- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06642155
대학생들의 책임 있는 도박을 장려하기 위한 이론 기반 개입
ResponsiblePlay©의 효율성 테스트: 대학생을 위한 책임 있는 도박을 위한 MTM 기반 개입
이 임상 시험의 목표는 RESPONSIBLEPLAY© 개입이 문제 도박 심각도 지수(PGSI) 점수가 3 이상인 21세 이상 대학생의 책임감 있는 도박 행동을 장려하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
개입을 하면 유해한 도박 행위가 줄어들까요? 개입이 책임감 있는 도박 관행을 강화합니까? 연구자들은 RESPONSIBLEPLAY© 개입을 받는 참가자와 지식 기반 개입을 받는 참가자를 비교하여 RESPONSIBLEPLAY© 개입이 더 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
3주에 걸쳐 책임감 있는 도박에 관한 세 번의 대면 세션에 참석하십시오. 진행 상황을 추적하려면 개입 전, 후 및 8주 후에 설문조사를 완료하세요.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대학생들의 책임감 있는 도박 행동을 장려하기 위해 고안된 RESPONSIBLEPLAY© 개입의 효능을 조사합니다. 대학생은 도박 관련 문제 발생에 취약한 집단으로, 일반 인구에 비해 문제 도박 및 병리적 도박의 발생률이 상당히 높습니다. 이 무작위 대조 시험(RCT)은 건강 행동 변화의 다중 이론 모델(MTM)을 기반으로 하는 RESPONSIBLEPLAY© 개입을 전통적인 지식 기반 개입과 비교할 것입니다.
RESPONSIBLEPLAY© 개입은 참여 대화, 행동 자신감, 사회적, 물리적 환경 변화와 같은 요소를 통합하여 행동 변화의 시작과 유지를 모두 다룹니다. 개입의 목적은 참가자들에게 도박 행위를 관리하고 제한하기 위한 실질적인 전략을 갖추는 것입니다.
이 연구는 책임감 있는 도박을 장려하는 토론 및 자율 활동에 참가자를 참여시키기 위해 고안된 대면 세션을 통해 3주에 걸쳐 진행됩니다. 중재의 장기적인 영향을 평가하기 위해 중재 후 8주에 후속 평가가 실시됩니다. 시간이 지남에 따라 도박 행동 및 관련 심리적 구성의 변화를 평가하기 위해 2가지 요소 반복 측정 분석이 사용됩니다.
이 연구의 결과는 대학생 인구의 도박 관련 피해를 줄이기 위해 이론 기반 개입의 사용을 뒷받침하는 중요한 증거를 제공할 수 있으며, 이는 향후 공중 보건 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manoj Sharma, PhD
- 전화번호: 702-895-2687
- 이메일: manoj.sharma@unlv.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sidath C Kapukotuwa, MS
- 전화번호: 725-400-1780
- 이메일: sidath.k@unlv.edu
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
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연락하다:
- Sidath C Kapukotuwa, MS
- 전화번호: 725-400-1780
- 이메일: sidath.k@unlv.edu
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연락하다:
- Manoj Sharma, Ph.D.
- 전화번호: 702-895-2687
- 이메일: manoj.sharma@unlv.edu
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수석 연구원:
- Manoj Sharma, Ph.D.
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부수사관:
- Sidath Kapukotuwa, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 21세 이상이어야 합니다.
- 대학생이어야 합니다.
- 도박 활동에 참여해야 합니다.
- 문제성 도박 심각도 지수(PGSI)에서 위험하거나 문제성 도박 행위를 나타내는 점수가 3점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 도박장애 치료를 받고 있는 참가자들.
- 동의를 제공하거나 개입에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애가 있는 개인.
- 영어가 유창하지 않은 개인(개입 자료 및 평가가 영어로 진행되므로).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 책임감 있는 플레이© MTM 기반 개입
참가자는 건강 행동 변화에 대한 다중 이론 모델(MTM)을 사용하여 책임감 있는 도박 행동을 장려하도록 고안된 이론 기반 개입을 받게 됩니다. 개입은 다음 6가지 구성을 통해 책임감 있는 도박을 시작하고 유지하는 데 중점을 둡니다. 참여 대화: 책임감 있는 도박의 장단점에 대해 논의합니다. 행동 자신감: 책임감 있는 도박을 실천하기 위한 자신감 구축. 물리적 환경의 변화: 도박 기회를 제한하기 위해 주변 환경을 변경합니다. 감정적 변화: 행동 변화를 유지하기 위해 감정을 관리합니다. 변화를 위한 연습: 책임감 있는 도박 전략을 계획하고 실행합니다. 사회 환경의 변화: 가족, 친구, 전문가의 지원을 활용합니다. 이 개입의 목적은 책임감 있는 도박 행위를 채택하고 유지하기 위한 실질적인 전략을 제공하는 것입니다. |
이 그룹의 참가자는 건강 행동 변화에 대한 다중 이론 모델(MTM)을 사용하여 이론 기반 개입을 받게 됩니다.
개입에는 참여적 대화, 행동적 자신감 구축, 물리적, 사회적 환경을 수정하는 전략이 포함됩니다.
또한 정서적 변화와 변화를 위한 실천도 포함합니다.
세션은 책임감 있는 도박 행동 장려에 중점을 두고 3주에 걸쳐 직접 전달됩니다.
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활성 비교기: 지식 기반 개입
참가자들은 도박의 위험과 책임감 있는 도박 전략에 대한 교육 콘텐츠를 강의와 독서 자료의 형태로 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 도박 위험과 책임감 있는 도박 전략에 대한 정보를 제공하는 지식 기반 개입을 받게 됩니다.
개입은 3주에 걸쳐 직접 강의와 독서 자료를 직접 전달하는 방식으로 구성됩니다.
이는 도박 위험에 대한 인식을 높이는 데 중점을 두지만 MTM 기반 개입에 사용되는 행동 변화 전략은 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제성 도박 심각도 지수(PGSI) 점수의 변화
기간: 기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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기본 결과는 도박 행위의 심각도를 측정하는 도박 문제 심각도 지수(PGSI) 점수의 변화를 평가합니다.
PGSI에는 0~27점 범위의 9개 항목이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 도박 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
점수는 기준 시점, 중재 직후, 8주 후속 조치에서 수집됩니다.
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기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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책임 있는 도박을 위한 참여 대화의 변화(인식된 장점에서 인지된 단점을 뺀 값)
기간: 기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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이 결과는 책임감 있는 도박의 인지된 장점과 인지된 단점을 모두 평가하여 참여 대화 구성의 변화를 측정합니다. 인지된 이점은 0(전혀 가능성 없음)부터 4(매우 가능성 있음)까지 점수가 매겨진 5개 항목(12-16번 질문)을 사용하여 측정되며 가능한 점수 범위는 0~20입니다. 인지된 단점은 0(전혀 가능성 없음)부터 4(매우 가능성 있음)까지의 5개 항목(질문 17-21)을 사용하여 측정되며 가능한 점수 범위는 0~20입니다. 전체 참여 대화 점수는 인지된 장점 점수에서 인지된 단점 점수를 빼서 계산되며, 가능한 범위는 -20에서 +20입니다. |
기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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책임 있는 도박에 대한 행동 자신감의 변화
기간: 기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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이 결과는 책임감 있는 도박 참여에 대한 참가자의 자신감을 평가하는 4개 항목(질문 22-25)을 사용하여 행동 자신감의 변화를 측정합니다.
항목은 0(전혀 자신감이 없음)부터 4(완전히 자신감이 있음)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 가능한 총점 범위는 0~16점입니다.
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기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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책임 있는 도박을 위한 물리적 환경의 변화
기간: 기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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이 결과는 도박 환경을 피하고 도박 자원에 대한 접근에 저항하는 참가자의 능력을 평가하는 3가지 항목(질문 26-28)을 사용하여 물리적 환경 변화의 변화를 측정합니다.
항목은 0(전혀 확실하지 않음)부터 4(완전히 확실함)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 가능한 총점 범위는 0~12점입니다.
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기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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책임도박을 위한 정서적 변화의 변화
기간: 기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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이 결과는 참가자의 감정 관리 능력과 책임감 있는 도박에 대한 동기 부여 능력을 평가하는 3가지 항목(질문 29-31)을 사용하여 감정 변화의 변화를 측정합니다.
항목은 0(전혀 확실하지 않음)부터 4(완전히 확실함)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 가능한 총점 범위는 0~12점입니다.
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기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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책임 있는 도박을 위한 변화를 위한 실천의 변화
기간: 기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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이 결과는 책임감 있는 도박 행위를 유지하는 참가자의 능력을 평가하는 3가지 항목(질문 32-34)을 사용하여 변화를 위한 실천의 변화를 측정합니다.
항목은 0(전혀 확실하지 않음)부터 4(완전히 확실함)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 가능한 총점 범위는 0~12점입니다.
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기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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책임 있는 도박을 위한 사회 환경의 변화
기간: 기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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이 결과는 소셜 네트워크에서 지원을 구하는 참가자의 능력을 평가하는 3가지 항목(질문 35-37)을 사용하여 사회 환경 변화의 변화를 측정합니다.
항목은 0(전혀 확실하지 않음)부터 4(완전히 확실함)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 가능한 총점 범위는 0~12점입니다.
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기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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책임 있는 도박 행위 시작의 변화
기간: 기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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이 결과는 참가자의 책임감 있는 도박을 시작할 가능성을 평가하는 3가지 항목(질문 38-40)을 사용하여 전반적인 시작을 측정합니다.
항목은 0(전혀 가능성 없음)부터 4(완전히 가능성 있음)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 가능한 총 점수 범위는 0~12단위입니다.
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기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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책임 있는 도박 행위의 지속 가능성 변화
기간: 기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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이 결과는 참가자의 책임감 있는 도박을 계속할 가능성을 평가하는 3가지 항목(질문 41-43)을 사용하여 전반적인 생활 유지를 측정합니다.
항목은 0(전혀 가능성 없음)부터 4(완전히 가능성 있음)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 가능한 총 점수 범위는 0~12단위입니다.
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기준선, 중재 직후(3주차) 및 8주 후속 조치(11주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNLV-2024-507
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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