Teoribasert intervensjon for å fremme ansvarlig gambling blant studenter
Tester effektiviteten til ResponsiblePlay©: MTM-basert intervensjon for ansvarlig gambling for studenter
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om RESPONSIBLEPLAY©-intervensjonen bidrar til å fremme ansvarlig gamblingatferd hos studenter på 21 år og eldre som har en PGSI-score (Problem Gambling Severity Index) på 3 eller høyere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer intervensjonen skadelig spilleatferd? Øker intervensjonen ansvarlig gamblingpraksis? Forskere vil sammenligne deltakere som mottar RESPONSIBLEPLAY©-intervensjonen med de som mottar en kunnskapsbasert intervensjon for å se om RESPONSIBLEPLAY©-intervensjonen er mer effektiv.
Deltakerne vil:
Delta på tre ansikt-til-ansikt-økter om ansvarlig gambling over tre uker. Fullfør undersøkelser før, etter og åtte uker etter intervensjonen for å spore fremgangen deres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av RESPONSIBLEPLAY©-intervensjonen, designet for å fremme ansvarlig gamblingatferd blant studenter. Høgskolestudenter er en sårbar gruppe for å utvikle gamblingrelaterte problemer, med en betydelig høyere forekomst av problem- og patologisk gambling sammenlignet med befolkningen generelt. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil sammenligne RESPONSIBLEPLAY©-intervensjonen, som er basert på Multi-Theory Model (MTM) for helseatferdsendring, med en tradisjonell kunnskapsbasert intervensjon.
RESPONSIBLEPLAY©-intervensjonen tar for seg både igangsetting og opprettholdelse av atferdsendring, og inkluderer elementer som deltakende dialog, atferdsmessig tillit og endringer i de sosiale og fysiske miljøene. Intervensjonen tar sikte på å utstyre deltakerne med praktiske strategier for å håndtere og begrense spilleatferd.
Studien vil foregå over en treukers periode, med økter ansikt til ansikt designet for å engasjere deltakerne i diskusjoner og selvstyrte aktiviteter som fremmer ansvarlig gambling. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført åtte uker etter intervensjon for å evaluere den langsiktige effekten av intervensjonen. En to-faktor gjentatte tiltaksanalyse vil bli brukt for å vurdere endringer i spilleatferd og relaterte psykologiske konstruksjoner over tid.
Funnene fra denne studien kan gi kritisk bevis for å støtte bruken av teoribaserte intervensjoner for å redusere gamblingrelaterte skader i en studentpopulasjon, noe som kan informere fremtidige folkehelsestrategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manoj Sharma, PhD
- Telefonnummer: 702-895-2687
- E-post: manoj.sharma@unlv.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sidath C Kapukotuwa, MS
- Telefonnummer: 725-400-1780
- E-post: sidath.k@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
- University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
-
Ta kontakt med:
- Sidath C Kapukotuwa, MS
- Telefonnummer: 725-400-1780
- E-post: sidath.k@unlv.edu
-
Ta kontakt med:
- Manoj Sharma, Ph.D.
- Telefonnummer: 702-895-2687
- E-post: manoj.sharma@unlv.edu
-
Hovedetterforsker:
- Manoj Sharma, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Sidath Kapukotuwa, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være minst 21 år gammel.
- Må være en høyskolestudent.
- Må delta i gamblingaktiviteter.
- Må ha en poengsum på 3 eller høyere på Problem Gambling Severity Index (PGSI), som indikerer risiko- eller problematferd ved gambling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som for tiden mottar behandling for spilleforstyrrelser.
- Personer med kognitive svikt som vil påvirke deres evne til å gi samtykke eller delta i intervensjonen.
- Personer som ikke er flytende i engelsk (siden intervensjonsmateriell og vurderinger vil bli utført på engelsk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ANSVARLIG SPILL© MTM-basert intervensjon
Deltakerne vil motta en teoribasert intervensjon designet for å fremme ansvarlig gamblingatferd ved å bruke Multi-Theory Model (MTM) for endring av helseatferd. Intervensjonen fokuserer på både initiering og næring av ansvarlig gambling gjennom seks konstruksjoner: Deltakende dialog: Diskutere fordeler og ulemper med ansvarlig gambling. Behavioural Confidence: Bygge tillit til å utøve ansvarlig gambling. Endringer i det fysiske miljøet: Modifisering av omgivelser for å begrense spillemuligheter. Emosjonell transformasjon: Håndtere følelser for å opprettholde atferdsendring. Praksis for endring: Planlegging og praktisering av ansvarlige gamblingstrategier. Endringer i det sosiale miljøet: Utnytte støtte fra familie, venner og fagfolk. Denne intervensjonen tar sikte på å gi praktiske strategier for å ta i bruk og opprettholde ansvarlig spilleatferd. |
Deltakere i denne gruppen vil motta en teoribasert intervensjon ved bruk av Multi-teorimodellen (MTM) for endring av helseatferd.
Intervensjonen inkluderer deltakende dialog, atferdsbyggende tillitsbygging og strategier for å modifisere de fysiske og sosiale miljøene.
Det inkluderer også emosjonell transformasjon og praksis for endring.
Økter vil bli levert personlig over tre uker, med fokus på å fremme ansvarlig gamblingatferd.
|
|
Aktiv komparator: Kunnskapsbasert intervensjon
Deltakerne vil få undervisningsinnhold om risiko ved pengespill og strategier for ansvarlig pengespill i form av forelesninger og lesestoff.
|
Deltakerne i denne gruppen vil motta en kunnskapsbasert intervensjon som gir informasjon om gamblingrisiko og ansvarlige gamblingstrategier.
Intervensjonen består av forelesninger og lesemateriell levert personlig over tre uker.
Den fokuserer på å øke bevisstheten om gamblingrisiko, men inkluderer ikke atferdsendringsstrategiene som brukes i den MTM-baserte intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PGSI-score (Problem Gambling Severity Index).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Det primære resultatet vil vurdere endringer i Problem Gambling Severity Index (PGSI), som måler alvorlighetsgraden av gamblingatferd.
PGSI inkluderer 9 elementer med et poengområde på 0 til 27, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlige gamblingproblemer.
Poeng vil bli samlet ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, og ved en åtte ukers oppfølging.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakende dialog (oppfattede fordeler minus opplevde ulemper) for ansvarlig gambling
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Dette resultatet vil måle endringer i konstruksjonen av deltakende dialog ved å vurdere både opplevde fordeler og opplevde ulemper ved ansvarlig gambling. Opplevde fordeler vil bli målt ved å bruke 5 elementer (spørsmål 12-16) scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt sannsynlig), med et mulig poengområde på 0 til 20. Opplevde ulemper vil bli målt ved å bruke 5 elementer (spørsmål 17-21) scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt sannsynlig), med et mulig poengområde på 0 til 20. Den samlede deltakende dialogpoengsummen beregnes ved å trekke poengsummen for oppfattede ulemper fra poengsummen for oppfattede fordeler, noe som gir et mulig område fra -20 til +20. |
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
|
Endring i atferdsmessig tillit for ansvarlig gambling
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Dette resultatet vil måle endringer i atferdssikkerhet ved å bruke 4 elementer (spørsmål 22-25) som vurderer deltakernes tillit til å delta i ansvarlig gambling.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sikker i det hele tatt) til 4 (helt sikker), med en mulig totalpoengsum fra 0 til 16 enheter.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
|
Endring i det fysiske miljøet for ansvarlig pengespill
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Dette resultatet vil måle endringer i endringer i det fysiske miljøet ved å bruke 3 elementer (spørsmål 26-28) som vurderer deltakernes evne til å unngå gamblingmiljøer og motstå tilgang til gamblingressurser.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sikker i det hele tatt) til 4 (helt sikker), med en mulig totalscore som varierer fra 0 til 12 enheter.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
|
Endring i emosjonell transformasjon for ansvarlig gambling
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Dette resultatet vil måle endringer i emosjonell transformasjon ved å bruke 3 elementer (spørsmål 29-31) som vurderer deltakernes evne til å håndtere følelsene sine og holde seg motivert mot ansvarlig gambling.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sikker i det hele tatt) til 4 (helt sikker), med en mulig totalscore som varierer fra 0 til 12 enheter.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
|
Endring i praksis for endring for ansvarlig gambling
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Dette resultatet vil måle endringer i Practice for Change ved å bruke 3 elementer (spørsmål 32-34) som vurderer deltakernes evne til å opprettholde ansvarlig spilleatferd.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sikker i det hele tatt) til 4 (helt sikker), med en mulig totalscore som varierer fra 0 til 12 enheter.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
|
Endring i det sosiale miljøet for ansvarlig pengespill
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Dette resultatet vil måle endringer i endringer i det sosiale miljøet ved å bruke 3 elementer (spørsmål 35-37) som vurderer deltakernes evne til å søke støtte fra sitt sosiale nettverk.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sikker i det hele tatt) til 4 (helt sikker), med en mulig totalscore som varierer fra 0 til 12 enheter.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
|
Endring i initiering av ansvarlig gamblingatferd
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Dette resultatet vil måle den totale initieringen ved å bruke 3 elementer (spørsmål 38-40) som vurderer deltakernes sannsynlighet for å starte ansvarlig gambling.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt sannsynlig), med et mulig totalpoengområde på 0 til 12 enheter.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
|
Endring i opprettholdelse av ansvarlig gamblingatferd
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Dette resultatet vil måle den totale næring ved å bruke 3 elementer (spørsmål 41-43) som vurderer deltakernes sannsynlighet for å fortsette ansvarlig gambling.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt sannsynlig), med et mulig totalpoengområde på 0 til 12 enheter.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og åtte ukers oppfølging (uke 11)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNLV-2024-507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .