Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na teorii interwencja mająca na celu promowanie odpowiedzialnego hazardu wśród studentów

16 października 2024 zaktualizowane przez: Manoj Sharma, University of Nevada, Las Vegas

Testowanie skuteczności ResponsiblePlay©: Oparta na MTM interwencja na rzecz odpowiedzialnego hazardu dla studentów

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja RESPONSIBLEPLAY© pomaga promować odpowiedzialne zachowania związane z hazardem wśród studentów w wieku 21 lat i starszych, których wskaźnik trudności z hazardem (PGSI) wynosi 3 lub więcej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy interwencja ogranicza szkodliwe zachowania związane z hazardem? Czy interwencja zwiększa liczbę praktyk odpowiedzialnego hazardu? Naukowcy porównają uczestników otrzymujących interwencję RESPONSIBLEPLAY© z uczestnikami otrzymującymi interwencję opartą na wiedzy, aby sprawdzić, czy interwencja RESPONSIBLEPLAY© jest bardziej skuteczna.

Uczestnicy będą:

Weź udział w trzech sesjach twarzą w twarz na temat odpowiedzialnego hazardu w ciągu trzech tygodni. Wypełnij ankiety przed, po i osiem tygodni po interwencji, aby śledzić ich postępy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano skuteczność interwencji RESPONSIBLEPLAY©, której celem jest promowanie odpowiedzialnych zachowań związanych z hazardem wśród studentów. Studenci szkół wyższych są grupą szczególnie narażoną na problemy związane z hazardem, przy czym odsetek problemowego i patologicznego hazardu jest znacznie wyższy w porównaniu z populacją ogólną. To randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) porówna interwencję RESPONSIBLEPLAY©, która opiera się na modelu wieloteoricznym (MTM) zmiany zachowań zdrowotnych, z tradycyjną interwencją opartą na wiedzy.

Interwencja RESPONSIBLEPLAY© dotyczy zarówno inicjowania, jak i utrzymywania zmiany zachowania, włączając takie elementy, jak dialog partycypacyjny, pewność zachowania oraz zmiany w środowisku społecznym i fizycznym. Celem interwencji jest wyposażenie uczestników w praktyczne strategie zarządzania zachowaniami związanymi z hazardem i ograniczania ich.

Badanie potrwa trzy tygodnie i będzie obejmowało sesje bezpośrednie, których celem będzie zaangażowanie uczestników w dyskusje i samodzielne zajęcia promujące odpowiedzialny hazard. Oceny uzupełniające zostaną przeprowadzone osiem tygodni po interwencji w celu oceny długoterminowego wpływu interwencji. Dwuczynnikowa analiza powtarzanych pomiarów zostanie wykorzystana do oceny zmian w zachowaniach związanych z hazardem i powiązanych konstruktach psychologicznych w czasie.

Wyniki tego badania mogą dostarczyć kluczowych dowodów na poparcie stosowania interwencji opartych na teorii w celu ograniczenia szkód związanych z hazardem w populacji studentów, co może pomóc w kształtowaniu przyszłych strategii zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sidath C Kapukotuwa, MS
  • Numer telefonu: 725-400-1780
  • E-mail: sidath.k@unlv.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manoj Sharma, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Sidath Kapukotuwa, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć co najmniej 21 lat.
  • Musi być studentem college'u.
  • Musi angażować się w działalność hazardową.
  • Musi mieć wynik 3 lub wyższy w indeksie trudności związanych z hazardem (PGSI), wskazującym ryzykowne lub problematyczne zachowania związane z hazardem.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy obecnie leczeni z powodu zaburzeń związanych z hazardem.
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych, które mogłyby mieć wpływ na ich zdolność do wyrażenia zgody lub wzięcia udziału w interwencji.
  • Osoby nie władające biegle językiem angielskim (ponieważ materiały interwencyjne i oceny będą prowadzone w języku angielskim).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ODPOWIEDZIALNA PLAY© Interwencja oparta na MTM

Uczestnicy otrzymają opartą na teorii interwencję mającą na celu promowanie odpowiedzialnych zachowań hazardowych przy użyciu modelu wieloteoricznego (MTM) zmiany zachowań zdrowotnych. Interwencja koncentruje się zarówno na inicjacji, jak i podtrzymywaniu odpowiedzialnego hazardu poprzez sześć konstruktów:

Dialog partycypacyjny: omawianie zalet i wad odpowiedzialnego hazardu. Pewność behawioralna: Budowanie pewności siebie w celu uprawiania odpowiedzialnego hazardu. Zmiany w środowisku fizycznym: modyfikowanie otoczenia w celu ograniczenia możliwości uprawiania hazardu.

Transformacja emocjonalna: Zarządzanie emocjami w celu utrzymania zmiany zachowania. Praktykuj zmiany: planowanie i praktykowanie strategii odpowiedzialnego hazardu. Zmiany w środowisku społecznym: wykorzystanie wsparcia rodziny, przyjaciół i specjalistów.

Celem tej interwencji jest przedstawienie praktycznych strategii przyjmowania i utrzymywania odpowiedzialnych zachowań związanych z hazardem.
Behawioralne: ODPOWIEDZIALNA PLAY© Interwencja oparta na MTM
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję opartą na teorii z wykorzystaniem Modelu Wieloteorycznego (MTM) zmiany zachowań zdrowotnych. Interwencja obejmuje dialog partycypacyjny, budowanie zaufania behawioralnego oraz strategie modyfikacji środowiska fizycznego i społecznego. Obejmuje także transformację emocjonalną i praktykę zmiany. Sesje będą prowadzone osobiście przez trzy tygodnie i będą skupiać się na promowaniu odpowiedzialnych zachowań hazardowych.
Aktywny komparator: Interwencja oparta na wiedzy
Uczestnicy otrzymają treści edukacyjne na temat zagrożeń związanych z hazardem i strategiami odpowiedzialnego hazardu w formie wykładów i materiałów do czytania.
Behawioralne: Interwencja oparta na wiedzy
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję opartą na wiedzy, która dostarczy informacji na temat zagrożeń związanych z hazardem i strategii odpowiedzialnego hazardu. Interwencja obejmuje wykłady i lektury dostarczane osobiście w ciągu trzech tygodni. Koncentruje się na podnoszeniu świadomości na temat zagrożeń związanych z hazardem, ale nie obejmuje strategii zmiany zachowania stosowanych w interwencji opartej na MTM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika wagi problemu związanego z hazardem (PGSI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Podstawowym wynikiem będzie ocena zmian w wynikach wskaźnika trudności związanych z hazardem (PGSI), który mierzy nasilenie zachowań związanych z hazardem. PGSI obejmuje 9 pozycji z zakresem punktacji od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy z hazardem. Wyniki będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i podczas ośmiotygodniowej obserwacji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dialogu partycypacyjnym (postrzegane zalety i dostrzegane wady) na rzecz odpowiedzialnego hazardu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)

Wynik ten pozwoli zmierzyć zmiany w konstrukcji Dialogu Uczestniczącego poprzez ocenę zarówno postrzeganych zalet, jak i postrzeganych wad odpowiedzialnego hazardu.

Postrzegane zalety będą mierzone za pomocą 5 elementów (pytania 12–16) ocenianych w skali od 0 (w ogóle nieprawdopodobne) do 4 (całkowicie prawdopodobne), z możliwym zakresem punktacji od 0 do 20.

Postrzegane wady będą mierzone za pomocą 5 pozycji (pytania 17–21) ocenionych od 0 (w ogóle nieprawdopodobne) do 4 (całkowicie prawdopodobne), z możliwym zakresem punktacji od 0 do 20.

Ogólny wynik Dialogu Partycypacyjnego oblicza się poprzez odjęcie wyniku postrzeganych wad od wyniku postrzeganych zalet, co daje możliwy zakres od -20 do +20.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Zmiana pewności behawioralnej w przypadku odpowiedzialnego hazardu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Wynik ten będzie mierzyć zmiany w pewności zachowania za pomocą 4 pozycji (pytania 22-25), które oceniają pewność uczestników co do angażowania się w odpowiedzialną grę. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie niepewny) do 4 (całkowicie pewny), przy czym możliwy łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 16 jednostek.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Zmiana środowiska fizycznego odpowiedzialnego hazardu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Wynik ten będzie mierzyć zmiany w środowisku fizycznym za pomocą 3 pozycji (pytania 26-28), które oceniają zdolność uczestników do unikania środowisk hazardowych i przeciwstawiania się dostępowi do zasobów związanych z hazardem. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie niepewny) do 4 (całkowicie pewny), przy czym możliwy łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12 jednostek.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Zmiana transformacji emocjonalnej na rzecz odpowiedzialnego hazardu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Wynik ten będzie mierzyć zmiany w transformacji emocjonalnej za pomocą 3 pozycji (pytania 29-31), które oceniają zdolność uczestników do zarządzania emocjami i utrzymywania motywacji do odpowiedzialnego uprawiania hazardu. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie niepewny) do 4 (całkowicie pewny), przy czym możliwy łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12 jednostek.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Zmiana praktyki na rzecz zmiany odpowiedzialnego hazardu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Wynik ten będzie mierzyć zmiany w Praktyce zmiany za pomocą 3 elementów (pytania 32-34), które oceniają zdolność uczestników do utrzymywania odpowiedzialnych zachowań związanych z hazardem. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie niepewny) do 4 (całkowicie pewny), przy czym możliwy łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12 jednostek.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Zmiana środowiska społecznego dla odpowiedzialnego hazardu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Wynik ten będzie mierzyć zmiany w środowisku społecznym za pomocą 3 pozycji (pytania 35-37), które oceniają zdolność uczestników do szukania wsparcia w sieci społecznościowej. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie niepewny) do 4 (całkowicie pewny), przy czym możliwy łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12 jednostek.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Zmiana w inicjowaniu odpowiedzialnych zachowań związanych z hazardem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Wynik ten będzie mierzyć ogólną Inicjację za pomocą 3 pozycji (pytania 38-40) oceniających prawdopodobieństwo, że uczestnicy zainicjują odpowiedzialne uprawianie hazardu. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle nie prawdopodobne) do 4 (całkowicie prawdopodobne), z możliwym zakresem całkowitego wyniku od 0 do 12 jednostek.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Zmiana w utrzymywaniu odpowiedzialnych zachowań związanych z hazardem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)
Wynik ten będzie mierzyć ogólne utrzymanie za pomocą 3 pozycji (pytania 41-43) oceniających prawdopodobieństwo kontynuowania odpowiedzialnego hazardu przez uczestników. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle nie prawdopodobne) do 4 (całkowicie prawdopodobne), z możliwym zakresem całkowitego wyniku od 0 do 12 jednostek.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (tydzień 3) i obserwacja po ośmiu tygodniach (tydzień 11)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Śledczy

  • Główny śledczy: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNLV-2024-507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną dane poszczególnych uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników zgłaszanych w opublikowanych artykułach, w tym słowniki danych. Dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony prywatności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie hazardu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj