- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06642155
Intervenção baseada na teoria para promover o jogo responsável entre estudantes universitários
Testando a eficácia do ResponsiblePlay©: intervenção baseada em MTM para jogo responsável para estudantes universitários
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a intervenção RESPONSIBLEPLAY© ajuda a promover comportamentos de jogo responsáveis em estudantes universitários com 21 anos ou mais que têm uma pontuação no Índice de Gravidade do Jogo Problemático (PGSI) de 3 ou superior. As principais questões que pretende responder são:
A intervenção reduz comportamentos prejudiciais de jogo? A intervenção aumenta as práticas de jogo responsável? Os pesquisadores irão comparar os participantes que recebem a intervenção RESPONSIBLEPLAY© com aqueles que recebem uma intervenção baseada no conhecimento para ver se a intervenção RESPONSIBLEPLAY© é mais eficaz.
Os participantes irão:
Participe de três sessões presenciais sobre jogo responsável durante três semanas. Preencha pesquisas antes, depois e oito semanas após a intervenção para acompanhar seu progresso.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficácia da intervenção RESPONSIBLEPLAY©, projetada para promover comportamentos de jogo responsáveis entre estudantes universitários. Os estudantes universitários são um grupo vulnerável ao desenvolvimento de problemas relacionados com o jogo, com uma prevalência significativamente maior de jogo problemático e patológico em comparação com a população em geral. Este ensaio clínico randomizado (RCT) irá comparar a intervenção RESPONSIBLEPLAY©, que se baseia no Modelo Multiteórico (MTM) de mudança de comportamento de saúde, a uma intervenção tradicional baseada no conhecimento.
A intervenção RESPONSIBLEPLAY© aborda tanto o início como a manutenção da mudança de comportamento, incorporando elementos como o diálogo participativo, a confiança comportamental e as mudanças nos ambientes sociais e físicos. A intervenção visa dotar os participantes de estratégias práticas para gerir e limitar os comportamentos de jogo.
O estudo ocorrerá durante um período de três semanas, com sessões presenciais destinadas a envolver os participantes em discussões e atividades autoguiadas que promovam o jogo responsável. Avaliações de acompanhamento serão realizadas oito semanas após a intervenção para avaliar o impacto a longo prazo da intervenção. Uma análise de medidas repetidas de dois fatores será usada para avaliar as mudanças nos comportamentos de jogo e nas construções psicológicas relacionadas ao longo do tempo.
As descobertas deste estudo podem fornecer evidências críticas para apoiar o uso de intervenções baseadas em teorias para reduzir os danos relacionados ao jogo em uma população de estudantes universitários, o que pode informar futuras estratégias de saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manoj Sharma, PhD
- Número de telefone: 702-895-2687
- E-mail: manoj.sharma@unlv.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sidath C Kapukotuwa, MS
- Número de telefone: 725-400-1780
- E-mail: sidath.k@unlv.edu
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
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Contato:
- Sidath C Kapukotuwa, MS
- Número de telefone: 725-400-1780
- E-mail: sidath.k@unlv.edu
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Contato:
- Manoj Sharma, Ph.D.
- Número de telefone: 702-895-2687
- E-mail: manoj.sharma@unlv.edu
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Investigador principal:
- Manoj Sharma, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Sidath Kapukotuwa, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter pelo menos 21 anos.
- Deve ser um estudante universitário.
- Deve se envolver em atividades de jogos de azar.
- Deve ter uma pontuação de 3 ou superior no Índice de Gravidade de Jogo Problemático (PGSI), indicando comportamento de jogo de risco ou problemático.
Critérios de exclusão:
- Participantes atualmente recebendo tratamento para transtornos de jogo.
- Indivíduos com deficiências cognitivas que afetariam sua capacidade de fornecer consentimento ou participar da intervenção.
- Indivíduos que não sejam fluentes em inglês (uma vez que os materiais de intervenção e as avaliações serão realizadas em inglês).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em MTM RESPONSIBLEPLAY©
Os participantes receberão uma intervenção baseada em teoria projetada para promover comportamentos de jogo responsáveis usando o Modelo Multiteórico (MTM) de mudança de comportamento de saúde. A intervenção centra-se tanto na iniciação como na manutenção do jogo responsável através de seis construtos: Diálogo Participativo: Discutir os prós e os contras do jogo responsável. Confiança Comportamental: Construindo confiança para praticar jogo responsável. Mudanças no Ambiente Físico: Modificar o ambiente para limitar as oportunidades de jogo. Transformação Emocional: Gerenciando emoções para manter a mudança de comportamento. Prática para Mudança: Planejando e praticando estratégias de jogo responsável. Mudanças no ambiente social: Aproveitando o apoio de familiares, amigos e profissionais. Esta intervenção visa fornecer estratégias práticas para a adoção e manutenção de comportamentos de jogo responsáveis. |
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção baseada na teoria usando o Modelo Multiteórico (MTM) de mudança de comportamento de saúde.
A intervenção inclui diálogo participativo, construção de confiança comportamental e estratégias para modificar os ambientes físicos e sociais.
Também incorpora transformação emocional e prática para mudança.
As sessões serão ministradas pessoalmente durante três semanas, com foco na promoção de comportamentos de jogo responsáveis.
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Comparador Ativo: Intervenção Baseada no Conhecimento
Os participantes receberão conteúdo educativo sobre os riscos do jogo e estratégias para o jogo responsável na forma de palestras e materiais de leitura.
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Os participantes deste grupo receberão uma intervenção baseada no conhecimento que fornece informações sobre os riscos do jogo e estratégias de jogo responsável.
A intervenção consiste em palestras e materiais de leitura ministrados presencialmente durante três semanas.
Centra-se na sensibilização para os riscos do jogo, mas não inclui as estratégias de mudança comportamental utilizadas na intervenção baseada no MTM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Índice de Gravidade do Jogo Problemático (PGSI)
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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O resultado primário avaliará as mudanças nas pontuações do Índice de Gravidade do Jogo Problemático (PGSI), que medem a gravidade do comportamento de jogo.
O PGSI inclui 9 itens com pontuação de 0 a 27, onde pontuações mais altas indicam problemas de jogo mais graves.
As pontuações serão coletadas no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de oito semanas.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no diálogo participativo (vantagens percebidas menos desvantagens percebidas) para jogo responsável
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Este resultado medirá as mudanças na construção do Diálogo Participativo, avaliando tanto as vantagens percebidas como as desvantagens percebidas do jogo responsável. As vantagens percebidas serão medidas usando 5 itens (questões 12 a 16) pontuados de 0 (nada provável) a 4 (totalmente provável), com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20. As Desvantagens Percebidas serão medidas usando 5 itens (questões 17 a 21) pontuados de 0 (nada provável) a 4 (completamente provável), com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20. A pontuação geral do Diálogo Participativo é calculada subtraindo a pontuação das desvantagens percebidas da pontuação das vantagens percebidas, resultando em uma faixa possível de -20 a +20. |
Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Mudança na confiança comportamental para jogo responsável
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Este resultado medirá as mudanças na confiança comportamental usando 4 itens (perguntas 22-25) que avaliam a confiança dos participantes em se envolver em jogos de azar responsáveis.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada confiante) a 4 (totalmente confiante), com uma pontuação total possível variando de 0 a 16 unidades.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Mudança no ambiente físico para jogo responsável
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Este resultado medirá as mudanças nas mudanças no ambiente físico usando 3 itens (questões 26-28) que avaliam a capacidade dos participantes de evitar ambientes de jogo e resistir ao acesso aos recursos de jogo.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada certo) a 4 (totalmente certo), com uma pontuação total possível variando de 0 a 12 unidades.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Mudança na transformação emocional para o jogo responsável
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Este resultado medirá as mudanças na Transformação Emocional usando 3 itens (perguntas 29-31) que avaliam a capacidade dos participantes de gerenciar suas emoções e permanecer motivados para o jogo responsável.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada certo) a 4 (totalmente certo), com uma pontuação total possível variando de 0 a 12 unidades.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Mudança na prática para mudança para jogo responsável
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Este resultado medirá as mudanças na Prática para Mudança usando 3 itens (perguntas 32-34) que avaliam a capacidade dos participantes de manter comportamentos de jogo responsáveis.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada certo) a 4 (totalmente certo), com uma pontuação total possível variando de 0 a 12 unidades.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Mudança no ambiente social para o jogo responsável
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Este resultado medirá as mudanças nas mudanças no ambiente social usando 3 itens (questões 35-37) que avaliam a capacidade dos participantes de buscar apoio em sua rede social.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada certo) a 4 (totalmente certo), com uma pontuação total possível variando de 0 a 12 unidades.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Mudança no início de comportamentos de jogo responsável
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Este resultado medirá a iniciação geral usando 3 itens (perguntas 38-40) avaliando a probabilidade dos participantes iniciarem o jogo responsável.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada provável) a 4 (completamente provável), com uma faixa de pontuação total possível de 0 a 12 unidades.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Mudança na manutenção de comportamentos de jogo responsáveis
Prazo: Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Este resultado medirá a sustentação geral usando 3 itens (perguntas 41-43) avaliando a probabilidade dos participantes continuarem com o jogo responsável.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada provável) a 4 (completamente provável), com uma faixa de pontuação total possível de 0 a 12 unidades.
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Linha de base, imediatamente pós-intervenção (Semana 3) e acompanhamento de oito semanas (Semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2024-507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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