Op theorie gebaseerde interventie ter bevordering van verantwoord gokken onder studenten
Het testen van de werkzaamheid van ResponsiblePlay©: op MTM gebaseerde interventie voor verantwoord gokken voor studenten
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of de RESPONSIBLEPLAY©-interventie verantwoord gokgedrag helpt bevorderen bij studenten van 21 jaar en ouder die een Problem Gambling Severity Index (PGSI)-score van 3 of hoger hebben. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert de interventie schadelijk gokgedrag? Leidt de interventie tot meer verantwoorde gokpraktijken? Onderzoekers zullen deelnemers die de RESPONSIBLEPLAY©-interventie ontvangen vergelijken met degenen die een op kennis gebaseerde interventie ontvangen om te zien of de RESPONSIBLEPLAY©-interventie effectiever is.
Deelnemers zullen:
Woon drie weken lang drie face-to-face sessies bij over verantwoord gokken. Vul enquêtes in vóór, na en acht weken na de interventie om de voortgang ervan te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van de RESPONSIBLEPLAY©-interventie, ontworpen om verantwoord gokgedrag onder studenten te bevorderen. Studenten vormen een kwetsbare groep voor het ontwikkelen van gokgerelateerde problemen, met een aanzienlijk hogere prevalentie van problematisch en pathologisch gokken vergeleken met de algemene bevolking. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal de RESPONSIBLEPLAY©-interventie, die gebaseerd is op het Multi-Theory Model (MTM) voor verandering van gezondheidsgedrag, vergelijken met een traditionele, op kennis gebaseerde interventie.
De RESPONSIBLEPLAY©-interventie richt zich op zowel het initiëren als het ondersteunen van gedragsverandering, en omvat elementen zoals een participatieve dialoog, gedragsvertrouwen en veranderingen in de sociale en fysieke omgeving. De interventie is bedoeld om deelnemers uit te rusten met praktische strategieën om gokgedrag te beheersen en te beperken.
Het onderzoek zal plaatsvinden gedurende een periode van drie weken, met persoonlijke sessies die zijn ontworpen om deelnemers te betrekken bij discussies en zelfgeleide activiteiten die verantwoord gokken bevorderen. Acht weken na de interventie zullen vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd om de langetermijnimpact van de interventie te evalueren. Een analyse met herhaalde metingen met twee factoren zal worden gebruikt om veranderingen in gokgedrag en gerelateerde psychologische constructies in de loop van de tijd te beoordelen.
De bevindingen uit deze studie kunnen cruciaal bewijs leveren ter ondersteuning van het gebruik van op theorie gebaseerde interventies om gokgerelateerde schade onder studentenpopulaties te verminderen, wat toekomstige volksgezondheidsstrategieën kan informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Manoj Sharma, PhD
- Telefoonnummer: 702-895-2687
- E-mail: manoj.sharma@unlv.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sidath C Kapukotuwa, MS
- Telefoonnummer: 725-400-1780
- E-mail: sidath.k@unlv.edu
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
- University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
-
Contact:
- Sidath C Kapukotuwa, MS
- Telefoonnummer: 725-400-1780
- E-mail: sidath.k@unlv.edu
-
Contact:
- Manoj Sharma, Ph.D.
- Telefoonnummer: 702-895-2687
- E-mail: manoj.sharma@unlv.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Manoj Sharma, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Sidath Kapukotuwa, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 21 jaar oud zijn.
- Moet een student zijn.
- Moet deelnemen aan gokactiviteiten.
- Moet een score van 3 of hoger hebben op de Problem Gambling Severity Index (PGSI), wat duidt op risicovol of problematisch gokgedrag.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die momenteel worden behandeld voor gokstoornissen.
- Individuen met cognitieve beperkingen die van invloed zijn op hun vermogen om toestemming te geven of deel te nemen aan de interventie.
- Individuen die niet vloeiend Engels spreken (aangezien het interventiemateriaal en de beoordelingen in het Engels zullen worden afgenomen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VERANTWOORDELIJK PLAY © MTM-gebaseerde interventie
Deelnemers ontvangen een op theorie gebaseerde interventie die is ontworpen om verantwoord gokgedrag te bevorderen met behulp van het Multi-Theory Model (MTM) voor verandering van gezondheidsgedrag. De interventie richt zich op zowel het initiëren als het in stand houden van verantwoord gokken via zes constructies: Participatieve dialoog: het bespreken van de voor- en nadelen van verantwoord gokken. Gedragsvertrouwen: vertrouwen opbouwen om verantwoord gokken te beoefenen. Veranderingen in de fysieke omgeving: het aanpassen van de omgeving om gokmogelijkheden te beperken. Emotionele transformatie: het beheren van emoties om gedragsverandering in stand te houden. Oefen voor verandering: het plannen en beoefenen van verantwoorde gokstrategieën. Veranderingen in de sociale omgeving: gebruik maken van steun van familie, vrienden en professionals. Deze interventie heeft tot doel praktische strategieën te bieden voor het aannemen en behouden van verantwoord gokgedrag. |
Deelnemers aan deze groep krijgen een op theorie gebaseerde interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van het Multi-Theory Model (MTM) voor verandering van gezondheidsgedrag.
De interventie omvat een participatieve dialoog, het opbouwen van gedragsvertrouwen en strategieën om de fysieke en sociale omgeving te wijzigen.
Het omvat ook emotionele transformatie en praktijk voor verandering.
De sessies worden gedurende drie weken persoonlijk gegeven, waarbij de nadruk ligt op het bevorderen van verantwoord gokgedrag.
|
|
Actieve vergelijker: Op kennis gebaseerde interventie
Deelnemers krijgen educatieve inhoud over de risico’s van gokken en strategieën voor verantwoord gokken in de vorm van lezingen en leesmateriaal.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen een kennisgebaseerde interventie die informatie geeft over gokrisico’s en verantwoorde gokstrategieën.
De interventie bestaat uit lezingen en leesmateriaal dat gedurende drie weken persoonlijk wordt gegeven.
Het richt zich op het vergroten van het bewustzijn over gokrisico's, maar omvat niet de gedragsveranderingsstrategieën die worden gebruikt in de op MTM gebaseerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de Problem Gambling Severity Index (PGSI).
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
De primaire uitkomstmaat beoordeelt veranderingen in de Problem Gambling Severity Index (PGSI)-scores, die de ernst van het gokgedrag meten.
De PGSI omvat 9 items met een scorebereik van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op ernstigere gokproblemen.
Scores worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en bij een follow-up van acht weken.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de participatieve dialoog (waargenomen voordelen minus waargenomen nadelen) voor verantwoord gokken
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Deze uitkomst zal veranderingen in het participatieve dialoog-construct meten door zowel de waargenomen voordelen als de waargenomen nadelen van verantwoord gokken te beoordelen. De waargenomen voordelen worden gemeten aan de hand van 5 items (vragen 12-16), gescoord van 0 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 4 (helemaal waarschijnlijk), met een mogelijk scorebereik van 0 tot 20. Ervaren nadelen worden gemeten met behulp van 5 items (vragen 17-21), gescoord van 0 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 4 (helemaal waarschijnlijk), met een mogelijk scorebereik van 0 tot 20. De totale score voor de Participatieve Dialoog wordt berekend door de waargenomen nadelenscore af te trekken van de waargenomen voordelenscore, wat een mogelijk bereik oplevert van -20 tot +20. |
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
|
Verandering in gedragsvertrouwen voor verantwoord gokken
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Deze uitkomst zal veranderingen in gedragsvertrouwen meten met behulp van vier items (vragen 22-25) die het vertrouwen van deelnemers in verantwoord gokken beoordelen.
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet zeker) tot 4 (helemaal zeker), met een mogelijke totaalscore variërend van 0 tot 16 eenheden.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
|
Verandering in de fysieke omgeving voor verantwoord gokken
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Deze uitkomst zal veranderingen in veranderingen in de fysieke omgeving meten met behulp van 3 items (vragen 26-28) die het vermogen van deelnemers beoordelen om gokomgevingen te vermijden en zich te verzetten tegen de toegang tot gokbronnen.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet zeker) tot 4 (helemaal zeker), met een mogelijke totaalscore variërend van 0 tot 12 eenheden.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
|
Verandering in emotionele transformatie voor verantwoord gokken
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Deze uitkomst zal veranderingen in emotionele transformatie meten met behulp van 3 items (vragen 29-31) die het vermogen van de deelnemers beoordelen om hun emoties te beheersen en gemotiveerd te blijven ten aanzien van verantwoord gokken.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet zeker) tot 4 (helemaal zeker), met een mogelijke totaalscore variërend van 0 tot 12 eenheden.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
|
Verandering in de praktijk voor verandering voor verantwoord gokken
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Deze uitkomst meet de veranderingen in Practice for Change met behulp van drie items (vragen 32-34) die het vermogen van de deelnemers beoordelen om verantwoord gokgedrag te handhaven.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet zeker) tot 4 (helemaal zeker), met een mogelijke totaalscore variërend van 0 tot 12 eenheden.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
|
Verandering in de sociale omgeving voor verantwoord gokken
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Deze uitkomst zal veranderingen in veranderingen in de sociale omgeving meten met behulp van 3 items (vragen 35-37) die het vermogen van de deelnemers beoordelen om steun te zoeken bij hun sociale netwerk.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet zeker) tot 4 (helemaal zeker), met een mogelijke totaalscore variërend van 0 tot 12 eenheden.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
|
Verandering in het initiëren van verantwoord gokgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Deze uitkomst meet de algehele initiatie met behulp van 3 items (vragen 38-40) die de waarschijnlijkheid van deelnemers beoordelen om met verantwoord gokken te beginnen.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 4 (helemaal waarschijnlijk), met een mogelijk totaalscorebereik van 0 tot 12 eenheden.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
|
Verandering in het behoud van verantwoord gokgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Deze uitkomst meet het algehele levensonderhoud met behulp van drie items (vragen 41-43) die de waarschijnlijkheid van deelnemers beoordelen om verantwoord gokken voort te zetten.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 4 (helemaal waarschijnlijk), met een mogelijk totaalscorebereik van 0 tot 12 eenheden.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (week 3) en follow-up na acht weken (week 11)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNLV-2024-507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .