Teoribaserad intervention för att främja ansvarsfullt spelande bland högskolestudenter
Testa effektiviteten av ResponsiblePlay©: MTM-baserad intervention för ansvarsfullt spelande för högskolestudenter
Målet med den här kliniska prövningen är att ta reda på om interventionen RESPONSIBLEPLAY© hjälper till att främja ansvarsfullt spelbeteende hos högskolestudenter i åldern 21 och äldre som har ett PGSI (Problem Gambling Severity Index) poäng på 3 eller högre. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Minskar interventionen skadliga spelbeteenden? Ökar interventionen ansvarsfullt spelande? Forskare kommer att jämföra deltagare som får RESPONSIBLEPLAY©-interventionen med de som får en kunskapsbaserad intervention för att se om RESPONSIBLEPLAY©-interventionen är mer effektiv.
Deltagarna kommer att:
Delta i tre sessioner ansikte mot ansikte om ansvarsfullt spelande under tre veckor. Fyll i undersökningar före, efter och åtta veckor efter interventionen för att spåra deras framsteg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effektiviteten av interventionen RESPONSIBLEPLAY©, utformad för att främja ansvarsfullt spelbeteende bland studenter. Högskolestudenter är en sårbar grupp för att utveckla spelrelaterade problem, med en betydligt högre förekomst av problem och patologiskt spelande jämfört med befolkningen i allmänhet. Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att jämföra interventionen RESPONSIBLEPLAY©, som är baserad på Multi-Theory Model (MTM) för förändring av hälsobeteende, med en traditionell kunskapsbaserad intervention.
Interventionen RESPONSIBLEPLAY© tar upp både initiering och uppehälle av beteendeförändringar, och inkluderar element som deltagande dialog, beteendeförtroende och förändringar i den sociala och fysiska miljön. Interventionen syftar till att utrusta deltagarna med praktiska strategier för att hantera och begränsa spelbeteenden.
Studien kommer att äga rum under en treveckorsperiod, med sessioner ansikte mot ansikte utformade för att engagera deltagarna i diskussioner och självstyrda aktiviteter som främjar ansvarsfullt spelande. Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras åtta veckor efter interventionen för att utvärdera den långsiktiga effekten av interventionen. En tvåfaktorsanalys med upprepade mått kommer att användas för att bedöma förändringar i spelbeteenden och relaterade psykologiska konstruktioner över tid.
Resultaten från denna studie kan ge kritiska bevis för att stödja användningen av teoribaserade interventioner för att minska spelrelaterade skador i en studentpopulation, vilket kan informera framtida folkhälsostrategier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manoj Sharma, PhD
- Telefonnummer: 702-895-2687
- E-post: manoj.sharma@unlv.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sidath C Kapukotuwa, MS
- Telefonnummer: 725-400-1780
- E-post: sidath.k@unlv.edu
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
- University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
-
Kontakt:
- Sidath C Kapukotuwa, MS
- Telefonnummer: 725-400-1780
- E-post: sidath.k@unlv.edu
-
Kontakt:
- Manoj Sharma, Ph.D.
- Telefonnummer: 702-895-2687
- E-post: manoj.sharma@unlv.edu
-
Huvudutredare:
- Manoj Sharma, Ph.D.
-
Underutredare:
- Sidath Kapukotuwa, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara minst 21 år gammal.
- Måste vara högskolestudent.
- Måste delta i spelverksamhet.
- Måste ha en poäng på 3 eller högre på Problem Gambling Severity Index (PGSI), vilket indikerar risk- eller problemspelbeteende.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare får för närvarande behandling för spelbesvär.
- Individer med kognitiva funktionsnedsättningar som skulle påverka deras förmåga att ge samtycke eller delta i insatsen.
- Individer som inte är flytande i engelska (eftersom interventionsmaterial och bedömningar kommer att utföras på engelska).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ANSVARSSPEL© MTM-baserad intervention
Deltagarna kommer att få en teoribaserad intervention utformad för att främja ansvarsfullt spelbeteende med hjälp av Multi-Theory Model (MTM) för förändring av hälsobeteende. Interventionen fokuserar på både initiering och uppehälle av ansvarsfullt spelande genom sex konstruktioner: Deltagande dialog: Diskutera för- och nackdelar med ansvarsfullt spelande. Beteendemässigt förtroende: Bygga upp förtroende för att utöva ansvarsfullt spelande. Förändringar i den fysiska miljön: Modifiera omgivningen för att begränsa spelmöjligheter. Emotionell transformation: Hantera känslor för att upprätthålla beteendeförändringar. Practice for Change: Planera och praktisera strategier för ansvarsfullt spelande. Förändringar i den sociala miljön: Utnyttja stöd från familj, vänner och professionella. Denna intervention syftar till att tillhandahålla praktiska strategier för att anta och upprätthålla ansvarsfulla spelbeteenden. |
Deltagarna i denna grupp kommer att få en teoribaserad intervention med hjälp av Multi-theory Model (MTM) för förändring av hälsobeteende.
Interventionen inkluderar deltagande dialog, beteendemässigt förtroendeskapande och strategier för att modifiera den fysiska och sociala miljön.
Den innehåller också emotionell transformation och övning för förändring.
Sessioner kommer att levereras personligen under tre veckor, med fokus på att främja ansvarsfullt spelbeteende.
|
|
Aktiv komparator: Kunskapsbaserad intervention
Deltagarna kommer att få utbildningsinnehåll om riskerna med spel och strategier för ansvarsfullt spelande i form av föreläsningar och läsmaterial.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få en kunskapsbaserad intervention som ger information om spelrisker och ansvarsfulla spelstrategier.
Interventionen består av föreläsningar och läsmaterial som levereras personligen under tre veckor.
Den fokuserar på att öka medvetenheten om spelrisker men inkluderar inte de beteendeförändringsstrategier som används i den MTM-baserade interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PGSI-resultatet (Problem Gambling Severity Index).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Det primära resultatet kommer att bedöma förändringar i PGSI-resultaten (Problem Gambling Severity Index), som mäter hur allvarligt spelbeteendet är.
PGSI innehåller 9 objekt med ett poängintervall på 0 till 27, där högre poäng indikerar allvarligare spelproblem.
Poäng kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en åtta veckors uppföljning.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deltagande dialog (upplevda fördelar minus upplevda nackdelar) för ansvarsfullt spelande
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Detta resultat kommer att mäta förändringar i konstruktionen av deltagande dialog genom att bedöma både upplevda fördelar och upplevda nackdelar med ansvarsfullt spelande. Upplevda fördelar kommer att mätas med hjälp av 5 objekt (frågor 12-16) med poäng från 0 (inte alls troligt) till 4 (fullständigt troligt), med ett möjligt poängintervall på 0 till 20. Upplevda nackdelar kommer att mätas med hjälp av 5 objekt (frågor 17-21) med poäng från 0 (inte alls troligt) till 4 (fullständigt troligt), med ett möjligt poängintervall på 0 till 20. Den totala poängen för deltagande dialog beräknas genom att subtrahera poängen för upplevda nackdelar från poängen för upplevda fördelar, vilket ger ett möjligt intervall från -20 till +20. |
Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
|
Förändring i beteendeförtroende för ansvarsfullt spelande
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Detta resultat kommer att mäta förändringar i beteendeförtroende med hjälp av 4 punkter (frågor 22-25) som bedömer deltagarnas förtroende för att delta i ansvarsfullt spelande.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls säker) till 4 (helt säker), med en möjlig totalpoäng som sträcker sig från 0 till 16 enheter.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
|
Förändring i den fysiska miljön för ansvarsfullt spelande
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Detta resultat kommer att mäta förändringar i förändringar i den fysiska miljön med hjälp av 3 objekt (frågorna 26-28) som bedömer deltagarnas förmåga att undvika spelmiljöer och motstå tillgång till spelresurser.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls säker) till 4 (helt säker), med en möjlig totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12 enheter.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
|
Förändring i känslomässig transformation för ansvarsfullt spelande
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Detta resultat kommer att mäta förändringar i emotionell transformation med hjälp av 3 objekt (frågorna 29-31) som bedömer deltagarnas förmåga att hantera sina känslor och förbli motiverade mot ansvarsfullt spelande.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls säker) till 4 (helt säker), med en möjlig totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12 enheter.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
|
Förändring i praxis för förändring för ansvarsfullt spelande
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Detta resultat kommer att mäta förändringar i Practice for Change med hjälp av 3 objekt (frågorna 32-34) som bedömer deltagarnas förmåga att upprätthålla ansvarsfullt spelbeteende.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls säker) till 4 (helt säker), med en möjlig totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12 enheter.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
|
Förändring i den sociala miljön för ansvarsfullt spelande
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Detta resultat kommer att mäta förändringar i förändringar i den sociala miljön med hjälp av 3 punkter (frågorna 35-37) som bedömer deltagarnas förmåga att söka stöd från sitt sociala nätverk.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls säker) till 4 (helt säker), med en möjlig totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12 enheter.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
|
Förändring i initiering av ansvarsfullt spelbeteende
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Detta resultat kommer att mäta den övergripande initieringen med hjälp av 3 punkter (frågorna 38-40) som bedömer deltagarnas sannolikhet att initiera ansvarsfullt spelande.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls troligt) till 4 (helt troligt), med ett möjligt totalpoängintervall på 0 till 12 enheter.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
|
Förändring i upprätthållandet av ansvarsfullt spelbeteende
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Detta resultat kommer att mäta den övergripande försörjningen med hjälp av tre saker (frågorna 41-43) som bedömer deltagarnas sannolikhet att fortsätta spela ansvarsfullt.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls troligt) till 4 (helt troligt), med ett möjligt totalpoängintervall på 0 till 12 enheter.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (vecka 3) och åtta veckors uppföljning (vecka 11)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNLV-2024-507
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .