- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06642155
Intervention basée sur la théorie pour promouvoir le jeu responsable parmi les étudiants
Tester l'efficacité du Jeu Responsable© : intervention basée sur le MTM pour un jeu responsable auprès des étudiants
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'intervention RESPONSIBLEPLAY© aide à promouvoir des comportements de jeu responsables chez les étudiants âgés de 21 ans et plus qui ont un score PGSI (Problem Gambling Severity Index) de 3 ou plus. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L’intervention réduit-elle les comportements de jeu nocifs ? L’intervention augmente-t-elle les pratiques de jeu responsable ? Les chercheurs compareront les participants recevant l'intervention RESPONSIBLEPLAY© avec ceux recevant une intervention basée sur les connaissances pour voir si l'intervention RESPONSIBLEPLAY© est plus efficace.
Les participants :
Assistez à trois séances en personne sur le jeu responsable pendant trois semaines. Remplissez des enquêtes avant, après et huit semaines après l’intervention pour suivre leurs progrès.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité de l'intervention RESPONSIBLEPLAY©, conçue pour promouvoir des comportements de jeu responsables parmi les étudiants. Les étudiants universitaires constituent un groupe vulnérable au développement de problèmes liés au jeu, avec une prévalence de jeu problématique et pathologique significativement plus élevée que la population générale. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) comparera l'intervention RESPONSIBLEPLAY©, basée sur le modèle multi-théorie (MTM) du changement de comportement en matière de santé, à une intervention traditionnelle basée sur les connaissances.
L'intervention RESPONSIBLEPLAY© aborde à la fois l'initiation et le maintien d'un changement de comportement, incorporant des éléments tels que le dialogue participatif, la confiance comportementale et les changements dans les environnements sociaux et physiques. L'intervention vise à doter les participants de stratégies pratiques pour gérer et limiter les comportements de jeu.
L'étude se déroulera sur une période de trois semaines, avec des séances en face à face conçues pour engager les participants dans des discussions et des activités autoguidées qui favorisent le jeu responsable. Des évaluations de suivi seront menées huit semaines après l'intervention pour évaluer l'impact à long terme de l'intervention. Une analyse de mesures répétées à deux facteurs sera utilisée pour évaluer les changements dans les comportements de jeu et les constructions psychologiques associées au fil du temps.
Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves cruciales pour soutenir l’utilisation d’interventions fondées sur la théorie pour réduire les méfaits liés au jeu dans une population étudiante, ce qui pourrait éclairer les futures stratégies de santé publique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manoj Sharma, PhD
- Numéro de téléphone: 702-895-2687
- E-mail: manoj.sharma@unlv.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sidath C Kapukotuwa, MS
- Numéro de téléphone: 725-400-1780
- E-mail: sidath.k@unlv.edu
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
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Contact:
- Sidath C Kapukotuwa, MS
- Numéro de téléphone: 725-400-1780
- E-mail: sidath.k@unlv.edu
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Contact:
- Manoj Sharma, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 702-895-2687
- E-mail: manoj.sharma@unlv.edu
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Chercheur principal:
- Manoj Sharma, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Sidath Kapukotuwa, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Doit avoir au moins 21 ans.
- Doit être un étudiant.
- Doit se livrer à des activités de jeu.
- Doit avoir un score de 3 ou plus sur l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI), indiquant un comportement de jeu à risque ou problématique.
Critères d'exclusion :
- Les participants reçoivent actuellement un traitement pour des troubles du jeu.
- Les personnes présentant des déficiences cognitives qui pourraient affecter leur capacité à donner leur consentement ou à participer à l'intervention.
- Les personnes qui ne parlent pas couramment l'anglais (puisque le matériel d'intervention et les évaluations seront menées en anglais).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur RESPONSIBLEPLAY© MTM
Les participants recevront une intervention théorique conçue pour promouvoir des comportements de jeu responsables en utilisant le modèle multi-théorie (MTM) de changement de comportement en matière de santé. L'intervention se concentre à la fois sur l'initiation et le maintien du jeu responsable à travers six concepts : Dialogue participatif : Discuter des avantages et des inconvénients du jeu responsable. Confiance comportementale : Développer la confiance nécessaire pour pratiquer un jeu responsable. Changements dans l'environnement physique : Modification de l'environnement pour limiter les possibilités de jeu. Transformation émotionnelle : Gérer les émotions pour maintenir le changement de comportement. Pratique pour le changement : Planifier et mettre en pratique des stratégies de jeu responsable. Changements dans l'environnement social : tirer parti du soutien de la famille, des amis et des professionnels. Cette intervention vise à fournir des stratégies pratiques pour adopter et maintenir des comportements de jeu responsables. |
Les participants de ce groupe recevront une intervention basée sur la théorie utilisant le modèle multi-théorie (MTM) de changement de comportement en matière de santé.
L'intervention comprend un dialogue participatif, un renforcement de la confiance comportementale et des stratégies pour modifier les environnements physiques et sociaux.
Il intègre également la transformation émotionnelle et la pratique du changement.
Les séances se dérouleront en personne sur trois semaines et se concentreront sur la promotion de comportements de jeu responsables.
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Comparateur actif: Intervention basée sur les connaissances
Les participants recevront du contenu éducatif sur les risques du jeu et les stratégies de jeu responsable sous forme de conférences et de matériel de lecture.
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Les participants de ce groupe recevront une intervention basée sur les connaissances qui fournit des informations sur les risques de jeu et les stratégies de jeu responsable.
L'intervention consiste en des conférences et du matériel de lecture dispensés en personne sur trois semaines.
Il se concentre sur la sensibilisation aux risques du jeu mais n'inclut pas les stratégies de changement de comportement utilisées dans l'intervention basée sur le MTM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l’indice de gravité du jeu problématique (PGSI)
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Le résultat principal évaluera les changements dans les scores de l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI), qui mesurent la gravité du comportement de jeu.
Le PGSI comprend 9 items avec une plage de scores de 0 à 27, où des scores plus élevés indiquent des problèmes de jeu plus graves.
Les scores seront collectés au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de huit semaines.
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Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le dialogue participatif (avantages perçus moins inconvénients perçus) pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Ce résultat mesurera les changements dans le concept de dialogue participatif en évaluant à la fois les avantages perçus et les inconvénients perçus du jeu responsable. Les avantages perçus seront mesurés à l'aide de 5 éléments (questions 12 à 16) notés de 0 (pas du tout probable) à 4 (tout à fait probable), avec une plage de scores possible de 0 à 20. Les inconvénients perçus seront mesurés à l'aide de 5 éléments (questions 17 à 21) notés de 0 (pas du tout probable) à 4 (tout à fait probable), avec une plage de scores possible de 0 à 20. Le score global du dialogue participatif est calculé en soustrayant le score des désavantages perçus du score des avantages perçus, ce qui donne une plage possible de -20 à +20. |
Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Changement dans la confiance comportementale pour le jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Ce résultat mesurera les changements dans la confiance comportementale à l'aide de 4 éléments (questions 22 à 25) qui évaluent la confiance des participants à s'engager dans un jeu responsable.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout confiant) à 4 (complètement confiant), avec un score total possible allant de 0 à 16 unités.
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Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Changement de l'environnement physique pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Ce résultat mesurera les changements dans les changements dans l'environnement physique à l'aide de 3 éléments (questions 26 à 28) qui évaluent la capacité des participants à éviter les environnements de jeu et à résister à l'accès aux ressources de jeu.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout sûr) à 4 (tout à fait sûr), avec un score total possible allant de 0 à 12 unités.
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Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Changement dans la transformation émotionnelle pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Ce résultat mesurera les changements dans la transformation émotionnelle à l'aide de 3 éléments (questions 29 à 31) qui évaluent la capacité des participants à gérer leurs émotions et à rester motivés envers le jeu responsable.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout sûr) à 4 (tout à fait sûr), avec un score total possible allant de 0 à 12 unités.
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Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Changement de pratique pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Ce résultat mesurera les changements dans la pratique pour le changement à l'aide de 3 éléments (questions 32 à 34) qui évaluent la capacité des participants à maintenir des comportements de jeu responsables.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout sûr) à 4 (tout à fait sûr), avec un score total possible allant de 0 à 12 unités.
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Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Changement de l'environnement social pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Ce résultat mesurera les changements dans les changements de l'environnement social à l'aide de 3 éléments (questions 35 à 37) qui évaluent la capacité des participants à rechercher le soutien de leur réseau social.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout sûr) à 4 (tout à fait sûr), avec un score total possible allant de 0 à 12 unités.
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Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Changement dans l’initiation à des comportements de jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Ce résultat mesurera l'initiation globale à l'aide de 3 éléments (questions 38 à 40) évaluant la probabilité des participants de s'initier au jeu responsable.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout probable) à 4 (tout à fait probable), avec une plage de scores totaux possibles de 0 à 12 unités.
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Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Changement dans le maintien de comportements de jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Ce résultat mesurera la subsistance globale à l'aide de 3 éléments (questions 41 à 43) évaluant la probabilité des participants de continuer à jouer de manière responsable.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout probable) à 4 (tout à fait probable), avec une plage de scores totaux possibles de 0 à 12 unités.
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Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNLV-2024-507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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