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Intervention basée sur la théorie pour promouvoir le jeu responsable parmi les étudiants

16 octobre 2024 mis à jour par: Manoj Sharma, University of Nevada, Las Vegas

Tester l'efficacité du Jeu Responsable© : intervention basée sur le MTM pour un jeu responsable auprès des étudiants

Le but de cet essai clinique est de savoir si l'intervention RESPONSIBLEPLAY© aide à promouvoir des comportements de jeu responsables chez les étudiants âgés de 21 ans et plus qui ont un score PGSI (Problem Gambling Severity Index) de 3 ou plus. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L’intervention réduit-elle les comportements de jeu nocifs ? L’intervention augmente-t-elle les pratiques de jeu responsable ? Les chercheurs compareront les participants recevant l'intervention RESPONSIBLEPLAY© avec ceux recevant une intervention basée sur les connaissances pour voir si l'intervention RESPONSIBLEPLAY© est plus efficace.

Les participants :

Assistez à trois séances en personne sur le jeu responsable pendant trois semaines. Remplissez des enquêtes avant, après et huit semaines après l’intervention pour suivre leurs progrès.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examine l'efficacité de l'intervention RESPONSIBLEPLAY©, conçue pour promouvoir des comportements de jeu responsables parmi les étudiants. Les étudiants universitaires constituent un groupe vulnérable au développement de problèmes liés au jeu, avec une prévalence de jeu problématique et pathologique significativement plus élevée que la population générale. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) comparera l'intervention RESPONSIBLEPLAY©, basée sur le modèle multi-théorie (MTM) du changement de comportement en matière de santé, à une intervention traditionnelle basée sur les connaissances.

L'intervention RESPONSIBLEPLAY© aborde à la fois l'initiation et le maintien d'un changement de comportement, incorporant des éléments tels que le dialogue participatif, la confiance comportementale et les changements dans les environnements sociaux et physiques. L'intervention vise à doter les participants de stratégies pratiques pour gérer et limiter les comportements de jeu.

L'étude se déroulera sur une période de trois semaines, avec des séances en face à face conçues pour engager les participants dans des discussions et des activités autoguidées qui favorisent le jeu responsable. Des évaluations de suivi seront menées huit semaines après l'intervention pour évaluer l'impact à long terme de l'intervention. Une analyse de mesures répétées à deux facteurs sera utilisée pour évaluer les changements dans les comportements de jeu et les constructions psychologiques associées au fil du temps.

Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves cruciales pour soutenir l’utilisation d’interventions fondées sur la théorie pour réduire les méfaits liés au jeu dans une population étudiante, ce qui pourrait éclairer les futures stratégies de santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sidath C Kapukotuwa, MS
  • Numéro de téléphone: 725-400-1780
  • E-mail: sidath.k@unlv.edu

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • University of Neavda, Las Vegas (UNLV)
        • Contact:
          • Sidath C Kapukotuwa, MS
          • Numéro de téléphone: 725-400-1780
          • E-mail: sidath.k@unlv.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Manoj Sharma, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Sidath Kapukotuwa, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Doit avoir au moins 21 ans.
  • Doit être un étudiant.
  • Doit se livrer à des activités de jeu.
  • Doit avoir un score de 3 ou plus sur l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI), indiquant un comportement de jeu à risque ou problématique.

Critères d'exclusion :

  • Les participants reçoivent actuellement un traitement pour des troubles du jeu.
  • Les personnes présentant des déficiences cognitives qui pourraient affecter leur capacité à donner leur consentement ou à participer à l'intervention.
  • Les personnes qui ne parlent pas couramment l'anglais (puisque le matériel d'intervention et les évaluations seront menées en anglais).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur RESPONSIBLEPLAY© MTM

Les participants recevront une intervention théorique conçue pour promouvoir des comportements de jeu responsables en utilisant le modèle multi-théorie (MTM) de changement de comportement en matière de santé. L'intervention se concentre à la fois sur l'initiation et le maintien du jeu responsable à travers six concepts :

Dialogue participatif : Discuter des avantages et des inconvénients du jeu responsable. Confiance comportementale : Développer la confiance nécessaire pour pratiquer un jeu responsable. Changements dans l'environnement physique : Modification de l'environnement pour limiter les possibilités de jeu.

Transformation émotionnelle : Gérer les émotions pour maintenir le changement de comportement. Pratique pour le changement : Planifier et mettre en pratique des stratégies de jeu responsable. Changements dans l'environnement social : tirer parti du soutien de la famille, des amis et des professionnels.

Cette intervention vise à fournir des stratégies pratiques pour adopter et maintenir des comportements de jeu responsables.

Les participants de ce groupe recevront une intervention basée sur la théorie utilisant le modèle multi-théorie (MTM) de changement de comportement en matière de santé. L'intervention comprend un dialogue participatif, un renforcement de la confiance comportementale et des stratégies pour modifier les environnements physiques et sociaux. Il intègre également la transformation émotionnelle et la pratique du changement. Les séances se dérouleront en personne sur trois semaines et se concentreront sur la promotion de comportements de jeu responsables.
Comparateur actif: Intervention basée sur les connaissances
Les participants recevront du contenu éducatif sur les risques du jeu et les stratégies de jeu responsable sous forme de conférences et de matériel de lecture.
Les participants de ce groupe recevront une intervention basée sur les connaissances qui fournit des informations sur les risques de jeu et les stratégies de jeu responsable. L'intervention consiste en des conférences et du matériel de lecture dispensés en personne sur trois semaines. Il se concentre sur la sensibilisation aux risques du jeu mais n'inclut pas les stratégies de changement de comportement utilisées dans l'intervention basée sur le MTM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l’indice de gravité du jeu problématique (PGSI)
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Le résultat principal évaluera les changements dans les scores de l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI), qui mesurent la gravité du comportement de jeu. Le PGSI comprend 9 items avec une plage de scores de 0 à 27, où des scores plus élevés indiquent des problèmes de jeu plus graves. Les scores seront collectés au départ, immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi de huit semaines.
Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le dialogue participatif (avantages perçus moins inconvénients perçus) pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)

Ce résultat mesurera les changements dans le concept de dialogue participatif en évaluant à la fois les avantages perçus et les inconvénients perçus du jeu responsable.

Les avantages perçus seront mesurés à l'aide de 5 éléments (questions 12 à 16) notés de 0 (pas du tout probable) à 4 (tout à fait probable), avec une plage de scores possible de 0 à 20.

Les inconvénients perçus seront mesurés à l'aide de 5 éléments (questions 17 à 21) notés de 0 (pas du tout probable) à 4 (tout à fait probable), avec une plage de scores possible de 0 à 20.

Le score global du dialogue participatif est calculé en soustrayant le score des désavantages perçus du score des avantages perçus, ce qui donne une plage possible de -20 à +20.

Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Changement dans la confiance comportementale pour le jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Ce résultat mesurera les changements dans la confiance comportementale à l'aide de 4 éléments (questions 22 à 25) qui évaluent la confiance des participants à s'engager dans un jeu responsable. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout confiant) à 4 (complètement confiant), avec un score total possible allant de 0 à 16 unités.
Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Changement de l'environnement physique pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Ce résultat mesurera les changements dans les changements dans l'environnement physique à l'aide de 3 éléments (questions 26 à 28) qui évaluent la capacité des participants à éviter les environnements de jeu et à résister à l'accès aux ressources de jeu. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout sûr) à 4 (tout à fait sûr), avec un score total possible allant de 0 à 12 unités.
Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Changement dans la transformation émotionnelle pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Ce résultat mesurera les changements dans la transformation émotionnelle à l'aide de 3 éléments (questions 29 à 31) qui évaluent la capacité des participants à gérer leurs émotions et à rester motivés envers le jeu responsable. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout sûr) à 4 (tout à fait sûr), avec un score total possible allant de 0 à 12 unités.
Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Changement de pratique pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Ce résultat mesurera les changements dans la pratique pour le changement à l'aide de 3 éléments (questions 32 à 34) qui évaluent la capacité des participants à maintenir des comportements de jeu responsables. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout sûr) à 4 (tout à fait sûr), avec un score total possible allant de 0 à 12 unités.
Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Changement de l'environnement social pour un jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Ce résultat mesurera les changements dans les changements de l'environnement social à l'aide de 3 éléments (questions 35 à 37) qui évaluent la capacité des participants à rechercher le soutien de leur réseau social. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout sûr) à 4 (tout à fait sûr), avec un score total possible allant de 0 à 12 unités.
Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Changement dans l’initiation à des comportements de jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Ce résultat mesurera l'initiation globale à l'aide de 3 éléments (questions 38 à 40) évaluant la probabilité des participants de s'initier au jeu responsable. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout probable) à 4 (tout à fait probable), avec une plage de scores totaux possibles de 0 à 12 unités.
Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Changement dans le maintien de comportements de jeu responsable
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)
Ce résultat mesurera la subsistance globale à l'aide de 3 éléments (questions 41 à 43) évaluant la probabilité des participants de continuer à jouer de manière responsable. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout probable) à 4 (tout à fait probable), avec une plage de scores totaux possibles de 0 à 12 unités.
Base de référence, immédiatement après l'intervention (semaine 3) et suivi de huit semaines (semaine 11)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manoj Sharma, PhD, University of Nevada, Las Vegas (UNLV)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans les articles publiés seront partagées, y compris les dictionnaires de données. Les données seront anonymisées pour protéger la vie privée des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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