ニコチンは子癇前症のリスクに影響しますか?前向き研究 (PRE_Smoking)
この前向きコホート研究は、子癇前症の素因を持つ女性の血管の健康に対する妊娠前の喫煙の長期的な影響を調査するもので、グラーツ医科大学で実施されました。 この研究は、特に、予防策としてアスピリンを服用している、子癇前症のリスクが高い女性を対象としています。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
妊娠前の喫煙は、高リスク女性における子癇前症の発症と重症度、およびそれに関連する血管変化に影響しますか?
参加者は元喫煙者と非喫煙者に分けられ、妊娠中を通して包括的な評価を受けました。 測定には、上腕カフで評価される心拍数や血圧、Vicorder デバイスの脈波速度を使用して評価される動脈硬化などの血行動態パラメータが含まれます。 網膜微小血管構造はデジタル画像処理によって検査され、血管の健康マーカーである ADMA、ニコチン曝露マーカーであるコチニン、血圧調節酵素であるネプリライシン、および細胞の老化指標であるテロメア長が血液サンプルから定量されました。 ストレス反応を評価するために、毛髪サンプルからコルチゾールレベルも測定されました。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究者らは、ベースラインの健康状態を理解するために、各参加者の年齢、BMI（肥満指数）、病歴などの広範なデータを収集しました。 妊娠中の健康状態を監視するために、定期的な臨床検査が実施されました。 子癇前症バイオマーカーと、胎児および胎盤の血流を評価するための子宮および臍動脈のドップラー超音波検査が実施されました。 研究者らは、子癇前症、妊娠高血圧症 (GH)、および妊娠糖尿病 (GDM) の発症を追跡しました。
母親の喫煙と血管の健康が新生児の転帰に及ぼす広範な影響を評価するために、出生体重、分娩方法、性別、分娩時の在胎週数などの赤ちゃんの転帰が綿密に記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Steiermark
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Graz、Steiermark、オーストリア、8036
- Medical University Graz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子癇前症スクリーニング検査が陽性または子癇前症の病歴があり、1日あたり150mgのアスピリンを摂取しており、18歳以上の年齢
除外基準:
- 双子の妊娠、胎児の異常、母親の慢性腎疾患、アスピリン摂取の中止。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：以前の喫煙者
子癇前症を発症するリスクが高いすべての女性は、報告された喫煙状況に基づいて 2 つのグループ、つまり妊娠検査陽性により禁煙した以前の喫煙者と非喫煙者の 2 つのグループに分けられました。
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この高リスクコホートは、妊娠中に同じ測定、つまり内皮機能、動脈硬化、網膜微小血管系プロファイル、ネプリライシン、コチニン、テロメア長の測定、および日常的な検査パラメータの測定を受けました。
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他の：非喫煙者
子癇前症を発症するリスクが高いすべての女性は、報告された喫煙状況に基づいて 2 つのグループ、つまり妊娠検査陽性により禁煙した以前の喫煙者と非喫煙者の 2 つのグループに分けられました。
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この高リスクコホートは、妊娠中に同じ測定、つまり内皮機能、動脈硬化、網膜微小血管系プロファイル、ネプリライシン、コチニン、テロメア長の測定、および日常的な検査パラメータの測定を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度の変化
時間枠：測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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脈波伝播速度 (PWV): 血圧パルスが動脈を伝わる速さの尺度で、動脈の硬さを評価するために使用されます。
PWV が高いほど動脈が硬くなっていることを示し、心血管リスクの増加につながります。
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測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能の変化
時間枠：測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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ADMA による内皮機能の評価: 一酸化窒素生成の阻害剤である非対称ジメチルアルギニン (ADMA) の測定により、内皮の健康状態と血管機能を調節する能力についての洞察が得られます。
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測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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網膜微小血管構造の変化
時間枠：測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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CRAE および CRVE による網膜微小血管プロファイルの評価: 網膜中心細動脈等価物 (CRAE) および網膜中心細静脈等価物 (CRVE) は、網膜血管の直径を測定するために使用され、全身の微小血管の健康状態を反映します。
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測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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ネプリライシンレベルの変化
時間枠：測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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ネプリライシンのレベルは、血圧と体液バランスに影響を与える血管作動性ペプチドの調節におけるネプリライシンの役割を理解するために分析されます。
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測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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コチニンレベルの変化
時間枠：測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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ニコチンへの曝露を測定するために測定され、喫煙状態または受動喫煙曝露の信頼できる指標となります。
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測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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テロメア長の変化
時間枠：測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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テロメアの長さ: テロメアの長さの測定は、細胞の老化のバイオマーカーとして機能し、潜在的な健康リスクと寿命の指標として機能します。
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測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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ハイリスク妊娠モニターの血液パラメーター
時間枠：測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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ハイリスク妊娠の血液パラメーターは、腎臓、肝臓、炎症、血球数、電解質、酵素、凝固、タンパク質、胎盤機能を監視します。
腎臓: クレアチニン、尿素、尿酸、eGFR。
肝臓：ビリルビン、GGT、AST、ALT。
炎症: CRP。
血球数: 白血球、赤血球、ヘモグロビン、ヘマトクリット、MCV、MCH、MCHC、血小板、MPV。
電解質：Na、K、Cl、Ca、Mg。
酵素：CK、LDH、グルコース。
凝固: PT、INR、aPTT、フィブリノーゲン、アンチトロンビン。
タンパク質: 総タンパク質、アルブミン。
胎盤マーカー: sFlt-1、PlGF。
これらは、母体と胎児の健康状態を評価し、子癇前症や妊娠糖尿病などの状態を検出し、ハイリスク妊娠の合併症を監視するのに役立ちます。
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測定は、妊娠の 3 つの段階 (V1: 11 ～ 16 週)、第 2 期 (V2: 24 ～ 28 週)、および第 3 期 (V3: 34 ～ 37 週) で実施されました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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