A nicotina influencia o risco de pré-eclâmpsia? Um estudo prospectivo (PRE_Smoking)
Este estudo de coorte prospectivo explora o impacto a longo prazo do tabagismo antes da gravidez na saúde vascular em mulheres predispostas à pré-eclâmpsia, realizado na Universidade Médica de Graz. O estudo visa especificamente mulheres com alto risco de pré-eclâmpsia que tomam aspirina como medida preventiva.
A principal questão que pretende responder é:
Fumar antes da gravidez influencia o desenvolvimento e a gravidade da pré-eclâmpsia e as alterações vasculares associadas em mulheres de alto risco?
As participantes, divididas em ex-fumantes e não fumantes, foram submetidas a avaliações abrangentes durante a gravidez. As medidas incluíram parâmetros hemodinâmicos, como frequência cardíaca e pressão arterial, avaliadas com manguito de braço, e rigidez arterial, avaliada pela velocidade da onda de pulso com o dispositivo Vicorder. A microvasculatura da retina foi examinada através de imagens digitais, e o marcador de saúde vascular ADMA, o marcador de exposição à nicotina cotinina, a enzima reguladora da pressão arterial neprilisina e o comprimento dos telômeros do indicador de envelhecimento celular foram quantificados a partir de amostras de sangue. Os níveis de cortisol também foram medidos em amostras de cabelo para avaliar as respostas ao estresse.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores coletaram dados extensos sobre cada participante, incluindo idade, IMC (índice de massa corporal) e histórico médico, para compreender sua saúde inicial. Exames laboratoriais de rotina foram realizados para monitorar o estado de saúde durante a gravidez. Foram realizados biomarcadores de pré-eclâmpsia e exames de ultrassonografia Doppler das artérias uterinas e umbilicais para avaliar o fluxo sanguíneo fetal e placentário. Os investigadores acompanharam o desenvolvimento de pré-eclâmpsia, hipertensão gestacional (GH) e diabetes mellitus gestacional (DMG).
Os resultados para os bebés, como o peso ao nascer, o método de parto, o sexo e a semana gestacional no momento do parto, foram meticulosamente registados para avaliar os impactos mais amplos do tabagismo materno e da saúde vascular nos resultados neonatais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Áustria, 8036
- Medical University Graz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- triagem de pré-eclâmpsia positiva ou histórico de pré-eclâmpsia, ingestão diária de 150 mg de aspirina e idade superior a 18 anos
Critérios de exclusão:
- gestações gemelares, anomalias fetais, doenças renais crônicas maternas e interrupção da ingestão de aspirina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: fumantes anteriores
Todas as mulheres com alto risco de desenvolver pré-eclâmpsia foram divididas em dois grupos com base no status de tabagismo relatado: fumantes anteriores que pararam de fumar devido ao teste de gravidez positivo e não fumantes.
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Esta coorte de alto risco foi submetida às mesmas medições durante a gravidez: função endotelial, rigidez arterial, perfil da microvasculatura da retina, medição de Neprilisina, cotinina, comprimento dos telômeros e parâmetros laboratoriais de rotina.
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Outro: não fumantes
Todas as mulheres com alto risco de desenvolver pré-eclâmpsia foram divididas em dois grupos com base no status de tabagismo relatado: fumantes anteriores que pararam de fumar devido ao teste de gravidez positivo e não fumantes.
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Esta coorte de alto risco foi submetida às mesmas medições durante a gravidez: função endotelial, rigidez arterial, perfil da microvasculatura da retina, medição de Neprilisina, cotinina, comprimento dos telômeros e parâmetros laboratoriais de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na velocidade da onda de pulso
Prazo: As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Velocidade da onda de pulso (PWV): Uma medida de quão rápido o pulso da pressão arterial viaja pelas artérias, usada para avaliar a rigidez arterial.
VOP mais alta indica artérias mais rígidas, associadas ao aumento do risco cardiovascular.
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As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da função endotelial
Prazo: As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Função endotelial avaliada através de ADMA: A medição da dimetilarginina assimétrica (ADMA), um inibidor da produção de óxido nítrico, fornece informações sobre a saúde endotelial e sua capacidade de regular a função vascular.
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As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Mudança do perfil da microvasculatura da retina
Prazo: As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Perfil de microvasculatura da retina avaliado através de CRAE e CRVE: O equivalente arteriolar da retina central (CRAE) e o equivalente venular da retina central (CRVE) são usados para avaliar o calibre dos vasos sanguíneos da retina, refletindo a saúde microvascular sistêmica.
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As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Mudança do nível de Neprilisina
Prazo: As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Os níveis de neprilisina são analisados para compreender seu papel na modulação dos peptídeos vasoativos, que afetam a pressão arterial e o equilíbrio hídrico.
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As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Mudança do nível de cotinina
Prazo: As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Medido para determinar a exposição à nicotina, fornecendo um indicador confiável do tabagismo ou da exposição ao fumo passivo.
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As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Mudança no comprimento dos telômeros
Prazo: As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Comprimento dos Telômeros: A medição do comprimento dos telômeros serve como um biomarcador do envelhecimento celular e um indicador de riscos potenciais à saúde e à longevidade.
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As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Parâmetros sanguíneos para monitoramento de gravidez de alto risco
Prazo: As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Os parâmetros sanguíneos para gravidez de alto risco monitoram rins, fígado, inflamação, hemograma, eletrólitos, enzimas, coagulação, proteínas e função placentária.
Rim: Creatinina, ureia, ácido úrico, TFGe.
Fígado: Bilirrubina, GGT, AST, ALT.
Inflamação: PCR.
Hemograma: Leucócitos, eritrócitos, hemoglobina, hematócrito, MCV, MCH, MCHC, plaquetas, MPV.
Eletrólitos: Na, K, Cl, Ca, Mg.
Enzimas: CK, LDH, glicose.
Coagulação: PT, INR, aPTT, fibrinogênio, antitrombina.
Proteínas: Proteína total, albumina.
Marcadores placentários: sFlt-1, PlGF.
Estes ajudam a avaliar a saúde materno-fetal, detectar condições como pré-eclâmpsia, diabetes gestacional e monitorar complicações em gestações de alto risco.
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As medições foram realizadas em três fases da gravidez: (V1: 11-16 semanas), segundo trimestre (V2: 24-28 semanas) e terceiro trimestre (V3: 34-37 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-Nr.: 31-541 ES 18/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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