니코틴이 자간전증 위험에 영향을 줍니까? 전향적 연구 (PRE_Smoking)
이 전향적 코호트 연구는 그라츠 의과대학에서 실시한 자간전증에 걸리기 쉬운 여성의 혈관 건강에 대한 임신 전 흡연의 장기적인 영향을 탐구합니다. 이번 연구는 특히 예방 조치로 아스피린을 복용하고 있는 자간전증 위험이 높은 여성을 대상으로 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
임신 전 흡연이 고위험 여성의 자간전증 발병과 중증도 및 이와 관련된 혈관 변화에 영향을 줍니까?
이전 흡연자와 비흡연자로 구분된 참가자들은 임신 기간 동안 종합적인 평가를 받았습니다. 측정에는 상박 커프를 사용하여 평가한 심박수 및 혈압과 같은 혈역학적 매개변수와 Vicorder 장치를 사용하여 맥파 속도를 사용하여 평가한 동맥 경화가 포함되었습니다. 디지털 영상을 통해 망막 미세혈관을 검사하고 혈관 건강 지표인 ADMA, 니코틴 노출 지표인 코티닌, 혈압 조절 효소 네프릴리신, 세포 노화 지표인 텔로미어 길이를 혈액 샘플에서 정량화했습니다. 스트레스 반응을 평가하기 위해 모발 샘플에서 코티솔 수치도 측정했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 기본 건강 상태를 이해하기 위해 연령, BMI(체질량 지수), 병력 등 각 참가자에 대한 광범위한 데이터를 수집했습니다. 임신 기간 동안 건강 상태를 모니터링하기 위해 정기적인 실험실 테스트가 수행되었습니다. 태아 및 태반 혈류를 평가하기 위해 자간전증 바이오마커와 자궁 및 제대 동맥의 도플러 초음파 검사를 실시했습니다. 연구자들은 자간전증, 임신성 고혈압(GH), 임신성 당뇨병(GDM)의 발병을 추적했습니다.
출생 체중, 분만 방법, 성별, 분만 시 임신 주수 등 아기에 대한 결과를 꼼꼼하게 기록하여 산모의 흡연과 혈관 건강이 신생아 결과에 미치는 광범위한 영향을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Steiermark
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Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자간전증 검사 양성 또는 자간전증 병력, 일일 아스피린 150mg 섭취, 18세 이상
제외 기준:
- 쌍둥이 임신, 태아 기형, 산모의 만성 신장 질환 및 아스피린 섭취 중단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이전 흡연자
자간전증 발병 위험이 높은 모든 여성은 보고된 흡연 상태에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. 즉, 양성 임신 테스트를 통해 금연한 이전 흡연자와 비흡연자입니다.
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이 고위험 집단은 임신 중에 내피 기능, 동맥 경직, 망막 미세혈관 프로파일, 네프릴리신 측정, 코티닌, 텔로미어 길이 및 일상적인 실험실 매개변수 등 동일한 측정을 거쳤습니다.
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다른: 비흡연자
자간전증 발병 위험이 높은 모든 여성은 보고된 흡연 상태에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. 즉, 양성 임신 테스트를 통해 금연한 이전 흡연자와 비흡연자입니다.
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이 고위험 집단은 임신 중에 내피 기능, 동맥 경직, 망막 미세혈관 프로파일, 네프릴리신 측정, 코티닌, 텔로미어 길이 및 일상적인 실험실 매개변수 등 동일한 측정을 거쳤습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도의 변화
기간: 측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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맥파 속도(PWV): 혈압 맥박이 동맥을 통해 이동하는 속도를 측정하여 동맥 경직도를 평가하는 데 사용됩니다.
PWV가 높을수록 동맥이 더 단단해지고 심혈관 위험이 증가함을 의미합니다.
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측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능의 변화
기간: 측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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ADMA를 통해 평가된 내피 기능: 산화질소 생성 억제제인 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)의 측정은 내피 건강과 혈관 기능을 조절하는 능력에 대한 통찰력을 제공합니다.
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측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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망막 미세혈관 프로파일의 변화
기간: 측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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CRAE 및 CRVE를 통해 평가된 망막 미세혈관 프로필: 중앙 망막 동맥 등가물(CRAE) 및 중앙 망막 정맥 등가물(CRVE)은 전신 미세혈관 건강을 반영하여 망막 혈관의 구경을 측정하는 데 사용됩니다.
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측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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네프릴리신 수준의 변화
기간: 측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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혈압과 체액 균형에 영향을 미치는 혈관 활성 펩타이드를 조절하는 네프릴리신의 역할을 이해하기 위해 네프릴리신 수치를 분석합니다.
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측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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코티닌 수준의 변화
기간: 측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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니코틴 노출 여부를 측정하여 흡연 상태 또는 간접흡연 노출에 대한 신뢰할 수 있는 지표를 제공합니다.
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측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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텔로미어 길이의 변화
기간: 측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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텔로미어 길이: 텔로미어 길이 측정은 세포 노화의 바이오마커이자 잠재적인 건강 위험과 수명의 지표 역할을 합니다.
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측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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고위험 임신 모니터를 위한 혈액 매개변수
기간: 측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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고위험 임신을 위한 혈액 매개변수는 신장, 간, 염증, 혈구수, 전해질, 효소, 응고, 단백질 및 태반 기능을 모니터링합니다.
신장: 크레아티닌, 요소, 요산, eGFR.
간: 빌리루빈, GGT, AST, ALT.
염증: CRP.
혈구 수: 백혈구, 적혈구, 헤모글로빈, 적혈구 용적률, MCV, MCH, MCHC, 혈소판, MPV.
전해질: Na, K, Cl, Ca, Mg.
효소: CK, LDH, 포도당.
응고: PT, INR, aPTT, 피브리노겐, 항트롬빈.
단백질: 총 단백질, 알부민.
태반 마커: sFlt-1, PlGF.
이는 산모-태아 건강을 평가하고 자간전증, 임신성 당뇨병과 같은 상태를 감지하고 고위험 임신의 합병증을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
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측정은 임신 3단계(V1: 11~16주), 임신 2기(V2: 24~28주), 임신 3기(V3: 34~37주)에 걸쳐 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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