La nicotine influence-t-elle le risque de prééclampsie ? Une étude prospective (PRE_Smoking)
Cette étude de cohorte prospective explore l'impact à long terme du tabagisme avant la grossesse sur la santé vasculaire chez les femmes prédisposées à la prééclampsie, menée à l'Université de médecine de Graz. L'étude cible spécifiquement les femmes à haut risque de prééclampsie qui prennent de l'aspirine à titre préventif.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Le tabagisme avant la grossesse influence-t-il le développement et la gravité de la prééclampsie et les modifications vasculaires associées chez les femmes à haut risque ?
Les participantes, divisées en anciennes fumeuses et non-fumeurs, ont subi des évaluations complètes tout au long de leur grossesse. Les mesures comprenaient des paramètres hémodynamiques tels que la fréquence cardiaque et la pression artérielle, évalués à l'aide d'un brassard, et la rigidité artérielle, évaluée à l'aide de la vitesse de l'onde de pouls avec le dispositif Vicorder. La microvascularisation rétinienne a été examinée par imagerie numérique, et le marqueur de santé vasculaire ADMA, le marqueur d'exposition à la nicotine cotinine, l'enzyme régulatrice de la pression artérielle néprilysine et la longueur des télomères indicateur de vieillissement cellulaire ont été quantifiés à partir d'échantillons de sang. Les niveaux de cortisol ont également été mesurés à partir d’échantillons de cheveux pour évaluer les réponses au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les enquêteurs ont collecté de nombreuses données sur chaque participant, notamment l'âge, l'IMC (indice de masse corporelle) et les antécédents médicaux, pour comprendre leur état de santé de base. Des tests de laboratoire de routine ont été effectués pour surveiller l'état de santé tout au long de la grossesse. Des biomarqueurs de prééclampsie et des examens échographiques Doppler des artères utérines et ombilicales pour évaluer le flux sanguin fœtal et placentaire ont été réalisés. Les enquêteurs ont suivi le développement de la prééclampsie, de l'hypertension gestationnelle (GH) et du diabète sucré gestationnel (GDM).
Les résultats pour les bébés, tels que le poids à la naissance, le mode d'accouchement, le sexe et la semaine de gestation au moment de l'accouchement, ont été méticuleusement enregistrés afin d'évaluer les impacts plus larges du tabagisme maternel et de la santé vasculaire sur les résultats néonatals.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Steiermark
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Graz, Steiermark, L'Autriche, 8036
- Medical University Graz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- un dépistage de prééclampsie positif ou des antécédents de prééclampsie, une prise quotidienne de 150 mg d'aspirine et un âge supérieur à 18 ans
Critères d'exclusion :
- grossesses gémellaires, anomalies fœtales, maladies rénales chroniques maternelles et arrêt de la prise d'aspirine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: anciens fumeurs
Toutes les femmes présentant un risque élevé de développer une prééclampsie ont été divisées en deux groupes en fonction de leur statut tabagique déclaré : les anciennes fumeuses qui ont arrêté suite à un test de grossesse positif et les non-fumeuses.
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Cette cohorte à haut risque a subi les mêmes mesures pendant la grossesse : fonction endothéliale, rigidité artérielle, profil microvasculaire rétinien, mesure de la néprilysine, de la cotinine, de la longueur des télomères et des paramètres de laboratoire de routine.
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Autre: non-fumeurs
Toutes les femmes présentant un risque élevé de développer une prééclampsie ont été divisées en deux groupes en fonction de leur statut tabagique déclaré : les anciennes fumeuses qui ont arrêté suite à un test de grossesse positif et les non-fumeuses.
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Cette cohorte à haut risque a subi les mêmes mesures pendant la grossesse : fonction endothéliale, rigidité artérielle, profil microvasculaire rétinien, mesure de la néprilysine, de la cotinine, de la longueur des télomères et des paramètres de laboratoire de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de l'onde de pouls
Délai: Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Vitesse de l'onde de pouls (PWV) : mesure de la vitesse à laquelle le pouls de la pression artérielle se déplace dans les artères, utilisée pour évaluer la rigidité artérielle.
Un PWV plus élevé indique des artères plus rigides, liées à un risque cardiovasculaire accru.
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Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonction endothéliale
Délai: Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Fonction endothéliale évaluée par l'ADMA : La mesure de la diméthylarginine asymétrique (ADMA), un inhibiteur de la production d'oxyde nitrique, fournit des informations sur la santé endothéliale et sa capacité à réguler la fonction vasculaire.
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Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Modification du profil microvasculaire rétinien
Délai: Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Profil microvasculaire rétinien évalué par CRAE et CRVE : l'équivalent artériolaire rétinien central (CRAE) et l'équivalent veinulaire rétinien central (CRVE) sont utilisés pour évaluer le calibre des vaisseaux sanguins rétiniens, reflétant la santé microvasculaire systémique.
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Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Changement du niveau de néprilysine
Délai: Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Les niveaux de néprilysine sont analysés pour comprendre son rôle dans la modulation des peptides vasoactifs, qui affectent la pression artérielle et l'équilibre hydrique.
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Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Changement du taux de Cotinine
Délai: Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Mesuré pour déterminer l'exposition à la nicotine, fournissant un indicateur fiable du statut de fumeur ou de l'exposition à la fumée secondaire.
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Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Changement de longueur des télomères
Délai: Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Longueur des télomères : La mesure de la longueur des télomères sert de biomarqueur du vieillissement cellulaire et d’indicateur des risques potentiels pour la santé et de la longévité.
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Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Paramètres sanguins pour le moniteur de grossesse à haut risque
Délai: Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Les paramètres sanguins pour une grossesse à haut risque surveillent les reins, le foie, l'inflammation, la formule sanguine, les électrolytes, les enzymes, la coagulation, les protéines et la fonction placentaire.
Rein : Créatinine, urée, acide urique, DFGe.
Foie : Bilirubine, GGT, AST, ALT.
Inflammation : CRP.
Formule sanguine : Leucocytes, érythrocytes, hémoglobine, hématocrite, MCV, MCH, MCHC, plaquettes, MPV.
Électrolytes : Na, K, Cl, Ca, Mg.
Enzymes : CK, LDH, glucose.
Coagulation : PT, INR, aPTT, fibrinogène, antithrombine.
Protéines : Protéines totales, albumine.
Marqueurs placentaires : sFlt-1, PlGF.
Ceux-ci aident à évaluer la santé materno-fœtale, à détecter des affections telles que la prééclampsie, le diabète gestationnel et à surveiller les complications des grossesses à haut risque.
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Les mesures ont été effectuées à trois stades de la grossesse : (V1 : 11 à 16 semaines), deuxième trimestre (V2 : 24 à 28 semaines) et troisième trimestre (V3 : 34 à 37 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-Nr.: 31-541 ES 18/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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