AI を活用した頭蓋内 LVO の CTA 再構成 (SMART-AI)
2024年10月15日 更新者：Yueqi Zhu、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
人工知能による頭蓋内大血管閉塞の CT 血管造影の正確な再構成のためのセグメンテーションとモデリング: ステップウェッジ、クラスターランダム化対照試験
前方循環における頭蓋内大血管閉塞（LVO）によって引き起こされる急性虚血性脳卒中（AIS）は、脳卒中関連の障害と死亡率に大きく寄与しています。
最近のランダム化比較試験では、患者が事前に適切にトリアージされている場合の血管内血栓除去術 (EVT) の大きな利点が実証されています。
ただし、EVT 中に「欠落セグメント」の位置を正確に特定することは依然として困難です。
ガイドワイヤーは閉塞部を通過できなかったり、誤って小さな溝に差し込まれたり、血管破裂を引き起こしたりすることがよくあります。
この臨床的ニーズに対処するために、研究者らは、閉塞した LVO セグメントに焦点を当てた CT 血管造影 (CTA) の再構成を自動化する人工知能 (AI) アルゴリズムを開発しました。
この AI アルゴリズムの臨床的有用性を評価するために、研究者らは、AI アルゴリズムを AIS ケア フローに統合することで、血栓の視覚化を改善することで血栓の初回通過時間を短縮できるかどうかを判断する、前向きのステップ ウェッジ クラスターランダム化研究を提案しています。 CTA 上の遮蔽されたセグメント。
医師は患者の血栓除去術の適格性を評価し、選択されたすべての患者は現在のガイドラインに従って標準治療を受けることになります。
このアプローチは、すぐに入手可能なデータを活用することで、血管内血栓除去術の患者の治療成績を向上させることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yueqi Zhu
- 電話番号：+86-21-66301136
- メール：zhuyueqi@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200023
- 募集
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
コンタクト：
- Yueqi Zhu, MD
- 電話番号：+86-21-66301136
- メール：zhuyueqi@hotmail.com
-
コンタクト：
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200233
- 積極的、募集していない
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性または女性、18歳以上。
- 急性虚血性脳卒中に関する兆候および/または症状を呈する患者。
- 非造影CTおよびCT血管造影検査を受ける患者。
- -頭蓋内大血管閉塞（内頸動脈、中大脳動脈M1セグメント、およびM2セグメントを含む）があり、血管内治療の適格であると判断された患者。
除外基準
1) 重大なモーションアーチファクトを伴う CT イメージング。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
AI 再構築なし
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実験的：AIソフトウェア
AI アプローチは、頭蓋内 LVO の CTA の自動セグメンテーションと再構成に使用されます。
医師は再構成を受け始め、AI によって起動された画像を閲覧する権限を持ち始めます。
診断と治療の決定は、日常の標準治療に従って、治療医師による臨床評価と画像の検討に基づいて行われます。
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頭蓋内大血管閉塞（LVO）の自動再構成における人工知能アルゴリズム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アファト
時間枠：EVT直後
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ターゲット血管造影から最初の血栓除去の試みの開始までの時間 (血管造影から最初の試みまでの時間 [AFAT])
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EVT直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PRT
時間枠：EVT直後
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鼠径部穿刺から最終的な動脈再開通までの時間（穿刺から再開通までの時間[PRT]）
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EVT直後
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IPT
時間枠：EVT直後
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撮影終了からEVT開始までの時間（撮影から穿刺までの時間[IPT]）
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EVT直後
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IRT
時間枠：EVT直後
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イメージング完了から最終的な動脈再開通までの時間（イメージングから再開通までの時間[IRT]）
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EVT直後
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EVT直後の血流回復成功率
時間枠：EVT直後
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EVT直後の血流回復成功率
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EVT直後
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EVT後24時間以内の症候性脳内出血の割合
時間枠：EVT 後 24 時間
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EVT後24時間以内の症候性脳内出血の割合
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EVT 後 24 時間
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手術関連の合併症の発生率
時間枠：EVT直後
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手術関連の合併症の発生率
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EVT直後
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EVT後90日の機能的自立率
時間枠：EVT 後 90 日
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EVT後90日の機能的自立率
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EVT 後 90 日
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EVT後90日以内の死亡率
時間枠：EVT 後 90 日
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EVT後90日以内の死亡率
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EVT 後 90 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月20日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。