Реконструкция CTA на основе искусственного интеллекта для внутричерепного отдела левого желудочка (SMART-AI)
15 октября 2024 г. обновлено: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Сегментация и моделирование для точной реконструкции КТ-ангиографии окклюзии крупных внутричерепных сосудов с помощью искусственного интеллекта: ступенчатое клиновидное кластерно-рандомизированное контролируемое исследование
Острый ишемический инсульт (ОИС), вызванный окклюзией внутричерепных крупных сосудов (ОКС) переднего кровообращения, вносит значительный вклад в инвалидность и смертность от инсульта.
Недавние рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали существенные преимущества эндоваскулярной тромбэктомии (ЭВТ), когда пациенты предварительно проходят соответствующую сортировку.
Однако точная ориентация «пропущенного сегмента» во время EVT остается сложной задачей.
Проводники часто не проходят через окклюзию, ошибочно направляются в мелкие траншеи или даже вызывают разрыв сосуда.
Чтобы удовлетворить эту клиническую потребность, исследователи разработали алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) для автоматизации реконструкции КТ-ангиографии (КТА), фокусируясь на окклюзированном сегменте левого желудочка.
Чтобы оценить клиническую полезность этого алгоритма ИИ, исследователи предлагают проспективное кластерно-рандомизированное ступенчато-клиновое исследование, чтобы определить, может ли интеграция нашего алгоритма ИИ в поток оказания помощи при ИИ сократить время первого прохождения тромба за счет улучшения визуализации окклюдированный сегмент на CTA.
Врачи оценят пригодность пациентов к тромбэктомии, и все отобранные пациенты получат стандартную помощь в соответствии с действующими рекомендациями.
Ожидается, что этот подход улучшит результаты лечения пациентов при эндоваскулярной тромбэктомии за счет использования легкодоступных данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yueqi Zhu
- Номер телефона: +86-21-66301136
- Электронная почта: zhuyueqi@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200023
- Рекрутинг
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Контакт:
- Yueqi Zhu, MD
- Номер телефона: +86-21-66301136
- Электронная почта: zhuyueqi@hotmail.com
-
Контакт:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200233
- Активный, не рекрутирующий
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, от 18 лет и старше.
- Пациенты с признаками и/или симптомами острого ишемического инсульта.
- Пациенты, которым проводится неконтрастная КТ и КТ-ангиография.
- Пациенты, у которых установлена окклюзия крупных внутричерепных сосудов (включая внутреннюю сонную артерию, сегмент М1 средней мозговой артерии и сегмент М2), и которым показано эндоваскулярное лечение.
Критерии исключения
1) КТ с серьезными артефактами движения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакой реконструкции ИИ
|
|
|
Экспериментальный: Программное обеспечение искусственного интеллекта
Подход искусственного интеллекта будет использоваться для автоматической сегментации и реконструкции CTA внутричерепного левого желудочка.
Врачи начинают получать реконструкции и имеют право просматривать изображения, активированные ИИ.
Решения о диагнозе и лечении будут основываться на клинической оценке и просмотре изображений лечащим врачом в соответствии с обычными стандартами медицинской помощи.
|
Алгоритмы искусственного интеллекта в автоматизированной реконструкции окклюзии внутричерепных крупных сосудов (ЛВО)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АФАТ
Временное ограничение: Сразу после ЭВТ
|
Время от целевой ангиографии до начала первой попытки тромбэктомии (время от ангиографии до первой попытки [AFAT])
|
Сразу после ЭВТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПРТ
Временное ограничение: Сразу после ЭВТ
|
Время от пункции паха до окончательной реканализации артерии (время от пункции до реканализации [PRT])
|
Сразу после ЭВТ
|
|
ИПТ
Временное ограничение: Сразу после ЭВТ
|
Время от завершения визуализации до начала EVT (время от визуализации до пункции [IPT])
|
Сразу после ЭВТ
|
|
ИРТ
Временное ограничение: Сразу после ЭВТ
|
Время от завершения визуализации до окончательной реканализации артерии (время от визуализации до реканализации [IRT])
|
Сразу после ЭВТ
|
|
Скорость успешного восстановления кровотока сразу после ЭВТ
Временное ограничение: Сразу после ЭВТ
|
Скорость успешного восстановления кровотока сразу после ЭВТ
|
Сразу после ЭВТ
|
|
Частота симптоматических внутримозговых кровоизлияний в течение 24 часов после ЭВТ
Временное ограничение: 24 часа после EVT
|
Частота симптоматических внутримозговых кровоизлияний в течение 24 часов после ЭВТ
|
24 часа после EVT
|
|
Частота осложнений, связанных с процедурой
Временное ограничение: Сразу после ЭВТ
|
Частота осложнений, связанных с процедурой
|
Сразу после ЭВТ
|
|
Уровень функциональной независимости через 90 дней после ЭВТ
Временное ограничение: 90 дней после EVT
|
Уровень функциональной независимости через 90 дней после ЭВТ
|
90 дней после EVT
|
|
Уровень смертности в течение 90 дней после ЭВТ
Временное ограничение: 90 дней после EVT
|
Уровень смертности в течение 90 дней после ЭВТ
|
90 дней после EVT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMART-AI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .