AI-aangedreven CTA-reconstructie voor intracraniale LVO (SMART-AI)
15 oktober 2024 bijgewerkt door: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Segmentatie en modellering voor nauwkeurige reconstructie van CT-angiografie van intracraniale occlusie van grote vaten met kunstmatige intelligentie: een getrapte wig, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Acute ischemische beroerte (AIS), veroorzaakt door intracraniale occlusie van grote bloedvaten (LVO) in de voorste circulatie, draagt aanzienlijk bij aan beroerte-gerelateerde invaliditeit en mortaliteit.
Recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben substantiële voordelen van endovasculaire trombectomie (EVT) aangetoond wanneer patiënten vooraf op de juiste manier worden getriaged.
Het nauwkeurig oriënteren van het 'gemiste segment' tijdens EVT blijft echter een uitdaging.
Geleidingsdraden slagen er vaak niet in om door de occlusie te navigeren of worden per ongeluk in de kleine tranches geleid of veroorzaken zelfs een vaatbreuk.
Om aan deze klinische behoefte te voldoen, ontwikkelden de onderzoekers een algoritme voor kunstmatige intelligentie (AI) om de reconstructie van CT-angiografie (CTA) te automatiseren, waarbij de nadruk lag op het afgesloten LVO-segment.
Om de klinische bruikbaarheid van dit AI-algoritme te evalueren, stellen de onderzoekers een prospectieve, getrapte wig-cluster-gerandomiseerde studie voor om te bepalen of de integratie van ons AI-algoritme in de AIS-zorgstroom de tijd voor de eerste passage van de trombus kan verkorten door de visualisatie van de trombus te verbeteren. afgesloten segment op CTA.
Artsen zullen beoordelen of patiënten in aanmerking komen voor trombectomie, en alle geselecteerde patiënten zullen standaardzorg ontvangen volgens de huidige richtlijnen.
Verwacht wordt dat deze aanpak de behandelingsresultaten van patiënten voor endovasculaire trombectomie zal verbeteren door gebruik te maken van direct beschikbare gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yueqi Zhu
- Telefoonnummer: +86-21-66301136
- E-mail: zhuyueqi@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200023
- Werving
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contact:
- Yueqi Zhu, MD
- Telefoonnummer: +86-21-66301136
- E-mail: zhuyueqi@hotmail.com
-
Contact:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Actief, niet wervend
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Patiënten die klachten en/of symptomen vertonen die verband houden met een acute ischemische beroerte.
- Patiënten die niet-contrast CT- en CT-angiografiebeelden ondergaan.
- Patiënten bij wie een intracraniale occlusie van grote bloedvaten is vastgesteld (waaronder de interne halsslagader, het M1-segment van de middelste hersenslagader en het M2-segment) en die in aanmerking komen voor endovasculaire behandeling.
Uitsluitingscriteria
1) CT-beeldvorming met ernstige bewegingsartefacten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen AI-reconstructie
|
|
|
Experimenteel: AI-software
Een AI-aanpak zal worden gebruikt voor geautomatiseerde segmentatie en reconstructie van CTA voor intracraniale LVO.
Artsen beginnen reconstructies te ontvangen en hebben de bevoegdheid om door AI geactiveerde beelden te bekijken.
Diagnose- en behandelingsbeslissingen zullen gebaseerd zijn op de klinische evaluatie en beoordeling van de beelden door de behandelende arts, volgens de routinematige zorgstandaard.
|
Algoritmen voor kunstmatige intelligentie bij de geautomatiseerde reconstructie van intracraniale occlusie van grote bloedvaten (LVO)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AFAT
Tijdsspanne: Onmiddellijk na EVT
|
De tijd vanaf de doelangiografie tot het begin van de eerste poging tot trombectomie (angiografie-tot-eerste-pogingstijd [AFAT])
|
Onmiddellijk na EVT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRT
Tijdsspanne: Onmiddellijk na EVT
|
De tijd vanaf de liespunctie tot de uiteindelijke arteriële rekanalisatie (punctie-tot-rekanalisatietijd [PRT])
|
Onmiddellijk na EVT
|
|
IPT
Tijdsspanne: Onmiddellijk na EVT
|
De tijd vanaf de voltooiing van de beeldvorming tot het begin van EVT (tijd van beeldvorming tot punctie [IPT])
|
Onmiddellijk na EVT
|
|
IRT
Tijdsspanne: Onmiddellijk na EVT
|
De tijd vanaf voltooiing van de beeldvorming tot de uiteindelijke arteriële herkanalisatie (tijd van beeldvorming tot herkanalisatie [IRT])
|
Onmiddellijk na EVT
|
|
De snelheid van succesvol stroomherstel onmiddellijk na EVT
Tijdsspanne: Onmiddellijk na EVT
|
De snelheid van succesvol stroomherstel onmiddellijk na EVT
|
Onmiddellijk na EVT
|
|
Het aantal symptomatische intracerebrale bloedingen binnen 24 uur na EVT
Tijdsspanne: 24 uur na EVT
|
Het aantal symptomatische intracerebrale bloedingen binnen 24 uur na EVT
|
24 uur na EVT
|
|
Het aantal proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na EVT
|
Het aantal proceduregerelateerde complicaties
|
Onmiddellijk na EVT
|
|
De mate van functionele onafhankelijkheid 90 dagen na EVT
Tijdsspanne: 90 dagen na EVT
|
De mate van functionele onafhankelijkheid 90 dagen na EVT
|
90 dagen na EVT
|
|
Het sterftecijfer binnen 90 dagen na EVT
Tijdsspanne: 90 dagen na EVT
|
Het sterftecijfer binnen 90 dagen na EVT
|
90 dagen na EVT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMART-AI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .