Reconstrucción de ATC impulsada por IA para LVO intracraneal (SMART-AI)
15 de octubre de 2024 actualizado por: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Segmentación y modelado para la reconstrucción precisa de la angiografía por TC de la oclusión de grandes vasos intracraneales con inteligencia artificial: un ensayo controlado aleatorizado por grupos de cuña escalonada
El accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) causado por la oclusión intracraneal de grandes vasos (OVL) en la circulación anterior contribuye significativamente a la discapacidad y la mortalidad relacionadas con el accidente cerebrovascular.
Ensayos controlados aleatorios recientes han demostrado beneficios sustanciales de la trombectomía endovascular (TEV) cuando los pacientes son clasificados adecuadamente de antemano.
Sin embargo, orientar con precisión el "segmento perdido" durante la EVT sigue siendo un desafío.
Los alambres guía a menudo no logran atravesar la oclusión o se dirigen por error hacia los tramos pequeños o incluso causan la ruptura del vaso.
Para abordar esta necesidad clínica, los investigadores desarrollaron un algoritmo de inteligencia artificial (IA) para automatizar la reconstrucción de la angiografía por TC (ATC), centrándose en el segmento ocluido del LVO.
Para evaluar la utilidad clínica de este algoritmo de IA, los investigadores proponen un estudio prospectivo, aleatorizado por grupos escalonados para determinar si la integración de nuestro algoritmo de IA en el flujo de atención del AIS puede reducir el tiempo del primer paso del trombo al mejorar la visualización del segmento ocluido en ATC.
Los médicos evaluarán la elegibilidad del paciente para la trombectomía y todos los pacientes seleccionados recibirán atención estándar de acuerdo con las pautas actuales.
Se espera que este enfoque mejore los resultados del tratamiento de los pacientes con trombectomía endovascular aprovechando los datos fácilmente disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yueqi Zhu
- Número de teléfono: +86-21-66301136
- Correo electrónico: zhuyueqi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200023
- Reclutamiento
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contacto:
- Yueqi Zhu, MD
- Número de teléfono: +86-21-66301136
- Correo electrónico: zhuyueqi@hotmail.com
-
Contacto:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200233
- Activo, no reclutando
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer, 18 años de edad o más.
- Pacientes que presentan signos y/o síntomas relacionados con un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
- Pacientes que se someten a imágenes de angiografía por tomografía computarizada y tomografía computarizada sin contraste.
- Pacientes con oclusión de grandes vasos intracraneales (incluida la arteria carótida interna, el segmento M1 de la arteria cerebral media y el segmento M2) y elegibles para tratamiento endovascular.
Criterios de exclusión
1) Imágenes por TC con artefactos de movimiento severos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin reconstrucción de IA
|
|
|
Experimental: Software de inteligencia artificial
Se utilizará un enfoque de IA para la segmentación y reconstrucción automatizadas de CTA para LVO intracraneal.
Los médicos comienzan a recibir reconstrucciones y tienen la autoridad para ver imágenes activadas por IA.
Las decisiones de diagnóstico y tratamiento se basarán en la evaluación clínica y la revisión de las imágenes por parte del médico tratante, según el estándar de atención de rutina.
|
Algoritmos de inteligencia artificial en la reconstrucción automatizada de la oclusión de grandes vasos intracraneales (OVL)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
AFAT
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la TEV
|
El tiempo desde la angiografía objetivo hasta el inicio del primer intento de trombectomía (tiempo de angiografía hasta el primer intento [AFAT])
|
Inmediatamente después de la TEV
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PRT
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la TEV
|
El tiempo desde la punción inguinal hasta la recanalización arterial final (tiempo de punción a recanalización [PRT])
|
Inmediatamente después de la TEV
|
|
IPT
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la TEV
|
El tiempo desde la finalización de las imágenes hasta el inicio de la EVT (tiempo de imágenes hasta la punción [IPT])
|
Inmediatamente después de la TEV
|
|
TRI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la TEV
|
El tiempo desde la finalización de la obtención de imágenes hasta la recanalización arterial final (tiempo de obtención de imágenes hasta la recanalización [IRT])
|
Inmediatamente después de la TEV
|
|
La tasa de restauración exitosa del flujo inmediatamente después de la TEV
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la TEV
|
La tasa de restauración exitosa del flujo inmediatamente después de la TEV
|
Inmediatamente después de la TEV
|
|
La tasa de hemorragia intracerebral sintomática dentro de las 24 horas posteriores a la TEV
Periodo de tiempo: 24 horas post-EVT
|
La tasa de hemorragia intracerebral sintomática dentro de las 24 horas posteriores a la TEV
|
24 horas post-EVT
|
|
La tasa de complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la TEV
|
La tasa de complicaciones relacionadas con el procedimiento.
|
Inmediatamente después de la TEV
|
|
La tasa de independencia funcional a los 90 días después de la EVT
Periodo de tiempo: 90 días post-EVT
|
La tasa de independencia funcional a los 90 días después de la EVT
|
90 días post-EVT
|
|
La tasa de mortalidad dentro de los 90 días posteriores a la TEV
Periodo de tiempo: 90 días post-EVT
|
La tasa de mortalidad dentro de los 90 días posteriores a la TEV
|
90 días post-EVT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMART-AI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .