Reconstrução de CTA orientada por IA para LVO intracraniano (SMART-AI)
15 de outubro de 2024 atualizado por: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Segmentação e modelagem para reconstrução precisa de angiotomografia computadorizada de oclusão intracraniana de grandes vasos com inteligência artificial: um ensaio clínico controlado randomizado por cluster em cunha escalonada
O AVC isquêmico agudo (AIS) causado pela oclusão intracraniana de grandes vasos (LVO) na circulação anterior contribui significativamente para a incapacidade e mortalidade relacionadas ao AVC.
Ensaios clínicos randomizados recentes demonstraram benefícios substanciais da trombectomia endovascular (TEV) quando os pacientes são previamente triados de forma adequada.
Contudo, orientar com precisão o “segmento perdido” durante a EVT continua a ser um desafio.
Os fios-guia muitas vezes não conseguem navegar através da oclusão ou são direcionados erroneamente para as pequenas tranches ou até mesmo causam ruptura do vaso.
Para atender a esta necessidade clínica, os investigadores desenvolveram um algoritmo de inteligência artificial (IA) para automatizar a reconstrução da angiografia por TC (CTA), com foco no segmento LVO ocluído.
Para avaliar a utilidade clínica deste algoritmo de IA, os investigadores propõem um estudo prospectivo, randomizado por cluster escalonado para determinar se a integração de nosso algoritmo de IA no fluxo de atendimento AIS pode reduzir o tempo para a primeira passagem do trombo, melhorando a visualização do segmento ocluído na CTA.
Os médicos avaliarão a elegibilidade do paciente para trombectomia e todos os pacientes selecionados receberão cuidados padrão de acordo com as diretrizes atuais.
Espera-se que esta abordagem melhore os resultados do tratamento dos pacientes para trombectomia endovascular, aproveitando os dados prontamente disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yueqi Zhu
- Número de telefone: +86-21-66301136
- E-mail: zhuyueqi@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200023
- Recrutamento
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contato:
- Yueqi Zhu, MD
- Número de telefone: +86-21-66301136
- E-mail: zhuyueqi@hotmail.com
-
Contato:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Ativo, não recrutando
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou Mulher, com 18 anos ou mais.
- Pacientes que apresentam sinais e/ou sintomas relativos a acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
- Pacientes submetidos a tomografia computadorizada sem contraste e angiografia por tomografia computadorizada.
- Pacientes determinados como tendo oclusão intracraniana de grandes vasos (incluindo a artéria carótida interna, segmento M1 da artéria cerebral média e segmento M2) e elegíveis para tratamento endovascular.
Critérios de exclusão
1) Tomografia computadorizada com artefatos de movimento graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controlar
Sem reconstrução de IA
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Experimental: Software de IA
Uma abordagem de IA será usada para segmentação automatizada e reconstrução de CTA para LVO intracraniana.
Os médicos começam a receber reconstruções e têm autoridade para visualizar imagens ativadas por IA.
As decisões de diagnóstico e tratamento serão baseadas na avaliação clínica e revisão das imagens pelo médico assistente, de acordo com o padrão de atendimento de rotina.
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Algoritmos de inteligência artificial na reconstrução automatizada de oclusão intracraniana de grandes vasos (LVO)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AFAT
Prazo: Imediatamente após a EVT
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O tempo desde a angiografia alvo até o início da primeira tentativa de trombectomia (tempo da angiografia até a primeira tentativa [AFAT])
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Imediatamente após a EVT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PRT
Prazo: Imediatamente após a EVT
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O tempo desde a punção na virilha até a recanalização arterial final (tempo de punção para recanalização [PRT])
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Imediatamente após a EVT
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IPT
Prazo: Imediatamente após a EVT
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O tempo desde a conclusão da imagem até o início da TVE (tempo da imagem até a punção [IPT])
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Imediatamente após a EVT
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TRI
Prazo: Imediatamente após a EVT
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O tempo desde a conclusão da imagem até a recanalização arterial final (tempo de imagem até a recanalização [IRT])
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Imediatamente após a EVT
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A taxa de restauração bem-sucedida do fluxo imediatamente após EVT
Prazo: Imediatamente após a EVT
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A taxa de restauração bem-sucedida do fluxo imediatamente após EVT
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Imediatamente após a EVT
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A taxa de hemorragia intracerebral sintomática dentro de 24 horas pós-EVT
Prazo: 24 horas pós-EVT
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A taxa de hemorragia intracerebral sintomática dentro de 24 horas pós-EVT
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24 horas pós-EVT
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A taxa de complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: Imediatamente após a EVT
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A taxa de complicações relacionadas ao procedimento
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Imediatamente após a EVT
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A taxa de independência funcional aos 90 dias pós-EVT
Prazo: 90 dias pós-EVT
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A taxa de independência funcional aos 90 dias pós-EVT
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90 dias pós-EVT
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A taxa de mortalidade dentro de 90 dias pós-EVT
Prazo: 90 dias pós-EVT
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A taxa de mortalidade dentro de 90 dias pós-EVT
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90 dias pós-EVT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMART-AI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .