Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-driven CTA-rekonstruktion för intrakraniell LVO (SMART-AI)

15 oktober 2024 uppdaterad av: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Segmentering och modellering för noggrann rekonstruktion av CT-angiografi av intrakraniell ocklusion av stora kärl med artificiell intelligens: en stegad kil, klusterrandomiserad kontrollerad studie

Akut ischemisk stroke (AIS) orsakad av intrakraniell storkärlsocklusion (LVO) i den främre cirkulationen bidrar signifikant till strokerelaterad funktionsnedsättning och dödlighet. Nyligen genomförda randomiserade kontrollerade prövningar har visat på betydande fördelar med endovaskulär trombektomi (EVT) när patienter är korrekt triagerad i förväg. Att exakt orientera det "missade segmentet" under EVT är dock fortfarande en utmaning. Styrtrådar misslyckas ofta med att navigera genom ocklusionen eller riktas av misstag in i de små trancherna eller orsakar till och med kärlbrott. För att möta detta kliniska behov utvecklade utredarna en artificiell intelligens (AI) algoritm för att automatisera rekonstruktionen av CT-angiografi (CTA), med fokus på det ockluderade LVO-segmentet. För att utvärdera den kliniska användbarheten av denna AI-algoritm, föreslår utredarna en prospektiv, stegvis klusterrandomiserad studie för att avgöra om integrering av vår AI-algoritm i AIS-vårdflödet kan minska tiden för första passage av tromben genom att förbättra visualiseringen av ockluderat segment på CTA. Läkare kommer att bedöma patientens lämplighet för trombektomi, och alla utvalda patienter kommer att få standardvård enligt gällande riktlinjer. Detta tillvägagångssätt förväntas förbättra patientbehandlingsresultaten för endovaskulär trombektomi genom att utnyttja lättillgängliga data.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200023
        • Rekrytering
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yueqi Zhu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Shanghai Sixth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
  2. Patienter som visar tecken och/eller symtom på akut ischemisk stroke.
  3. Patienter som genomgår icke-kontrast CT och CT angiografi avbildning.
  4. Patienter som fastställdes ha en intrakraniell ocklusion av stora kärl (inklusive artären inre halspulsådern, mellersta cerebrala artären M1-segment och M2-segment) och kvalificerade för endovaskulär behandling.

Uteslutningskriterier

1) CT-avbildning med allvarliga rörelseartefakter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen AI-rekonstruktion
Experimentell: AI-programvara
En AI-metod kommer att användas för automatiserad segmentering och rekonstruktion av CTA för intrakraniell LVO. Läkare börjar ta emot rekonstruktioner och har befogenhet att se AI-aktiverade bilder. Diagnos och behandlingsbeslut kommer att baseras på den kliniska utvärderingen och granskningen av bilderna av den behandlande läkaren, enligt rutinmässig standard för vård.
Beteende: AI-algoritm
Algoritmer för artificiell intelligens i automatiserad rekonstruktion av intrakraniell storkärlsocklusion (LVO)
Andra namn:
  • AI tillvägagångssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AFAT
Tidsram: Omedelbart efter EVT
Tiden från målangiografi till initiering av första trombektomiförsök (angiografi till första försökstid [AFAT])
Omedelbart efter EVT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PRT
Tidsram: Omedelbart efter EVT
Tiden från ljumskepunktion till slutlig arteriell rekanalisering (punktion-till-rekanaliseringstid [PRT])
Omedelbart efter EVT
IPT
Tidsram: Omedelbart efter EVT
Tiden från slutförandet av bildbehandlingen till initieringen av EVT (imaging-to-puncture time [IPT])
Omedelbart efter EVT
IRT
Tidsram: Omedelbart efter EVT
Tiden från färdigställande av bildbehandling till slutlig arteriell rekanalisering (avbildning-till-rekanaliseringstid [IRT])
Omedelbart efter EVT
Hastigheten för framgångsrik flödesåterställning omedelbart efter EVT
Tidsram: Omedelbart efter EVT
Hastigheten för framgångsrik flödesåterställning omedelbart efter EVT
Omedelbart efter EVT
Frekvensen av symtomatisk intracerebral blödning inom 24 timmar efter EVT
Tidsram: 24 timmar efter EVT
Frekvensen av symtomatisk intracerebral blödning inom 24 timmar efter EVT
24 timmar efter EVT
Frekvensen av procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: Omedelbart efter EVT
Frekvensen av procedurrelaterade komplikationer
Omedelbart efter EVT
Graden av funktionellt oberoende 90 dagar efter EVT
Tidsram: 90 dagar efter EVT
Graden av funktionellt oberoende 90 dagar efter EVT
90 dagar efter EVT
Dödligheten inom 90 dagar efter EVT
Tidsram: 90 dagar efter EVT
Dödligheten inom 90 dagar efter EVT
90 dagar efter EVT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMART-AI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera