Reconstruction CTA basée sur l'IA pour le LVO intracrânien (SMART-AI)
15 octobre 2024 mis à jour par: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Segmentation et modélisation pour une reconstruction précise de l'angiographie tomodensitométrique de l'occlusion intracrânienne des gros vaisseaux avec l'intelligence artificielle : un essai contrôlé randomisé en grappes par étapes
L'AVC ischémique aigu (AIS) causé par l'occlusion intracrânienne des gros vaisseaux (LVO) dans la circulation antérieure contribue de manière significative à l'invalidité et à la mortalité liées aux accidents vasculaires cérébraux.
Des essais contrôlés randomisés récents ont démontré des avantages substantiels de la thrombectomie endovasculaire (EVT) lorsque les patients sont préalablement triés de manière appropriée.
Cependant, orienter avec précision le « segment manqué » pendant l'EVT reste un défi.
Les fils guides ne parviennent souvent pas à traverser l'occlusion ou sont dirigés par erreur vers les petites tranches ou provoquent même une rupture du vaisseau.
Pour répondre à ce besoin clinique, les enquêteurs ont développé un algorithme d'intelligence artificielle (IA) pour automatiser la reconstruction de l'angiographie CT (CTA), en se concentrant sur le segment LVO occlus.
Pour évaluer l'utilité clinique de cet algorithme d'IA, les enquêteurs proposent une étude prospective randomisée en cluster par étapes pour déterminer si l'intégration de notre algorithme d'IA dans le flux de soins AIS peut réduire le temps de premier passage du thrombus en améliorant la visualisation du segment occlus sur CTA.
Les médecins évalueront l'éligibilité des patients à la thrombectomie et tous les patients sélectionnés recevront des soins standard selon les directives en vigueur.
Cette approche devrait améliorer les résultats du traitement des patients pour la thrombectomie endovasculaire en exploitant les données facilement disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yueqi Zhu
- Numéro de téléphone: +86-21-66301136
- E-mail: zhuyueqi@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
Shanghai, Chine, 200023
- Recrutement
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contact:
- Yueqi Zhu, MD
- Numéro de téléphone: +86-21-66301136
- E-mail: zhuyueqi@hotmail.com
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Contact:
- Yueqi Zhu, MD
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200233
- Actif, ne recrute pas
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Patients présentant des signes et/ou des symptômes d’accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
- Patients qui subissent une imagerie par tomodensitométrie et angiographie par tomodensitométrie sans contraste.
- Patients présentant une occlusion intracrânienne d'un gros vaisseau (y compris l'artère carotide interne, le segment M1 de l'artère cérébrale moyenne et le segment M2) et éligibles à un traitement endovasculaire.
Critères d'exclusion
1) Imagerie CT avec artefacts de mouvement sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de reconstruction de l'IA
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Expérimental: Logiciel d'IA
Une approche d'IA sera utilisée pour la segmentation et la reconstruction automatisées du CTA pour LVO intracrânien.
Les médecins commencent à recevoir des reconstructions et ont le pouvoir de visualiser des images activées par l’IA.
Les décisions de diagnostic et de traitement seront basées sur l'évaluation clinique et l'examen des images par le médecin traitant, conformément aux normes de soins de routine.
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Algorithmes d'intelligence artificielle dans la reconstruction automatisée de l'occlusion intracrânienne des gros vaisseaux (LVO)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AFAT
Délai: Immédiatement après l'EVT
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Le temps écoulé entre l'angiographie cible et le début de la première tentative de thrombectomie (délai entre l'angiographie et la première tentative [AFAT])
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Immédiatement après l'EVT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PRT
Délai: Immédiatement après l'EVT
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Le temps écoulé entre la ponction de l'aine et la recanalisation artérielle finale (temps de ponction à recanalisation [PRT])
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Immédiatement après l'EVT
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TPI
Délai: Immédiatement après l'EVT
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Le temps écoulé entre la fin de l'imagerie et le début de l'EVT (temps d'imagerie jusqu'à la ponction [IPT])
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Immédiatement après l'EVT
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IRT
Délai: Immédiatement après l'EVT
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Le temps écoulé entre la réalisation de l’imagerie et la recanalisation artérielle finale (temps d’imagerie jusqu’à la recanalisation [IRT])
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Immédiatement après l'EVT
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Le taux de restauration réussie du flux immédiatement après l'EVT
Délai: Immédiatement après l'EVT
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Le taux de restauration réussie du flux immédiatement après l'EVT
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Immédiatement après l'EVT
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Le taux d'hémorragie intracérébrale symptomatique dans les 24 heures suivant une EVT
Délai: 24 heures après l'EVT
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Le taux d'hémorragie intracérébrale symptomatique dans les 24 heures suivant une EVT
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24 heures après l'EVT
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Le taux de complications liées à l'intervention
Délai: Immédiatement après l'EVT
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Le taux de complications liées à l'intervention
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Immédiatement après l'EVT
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Le taux d'indépendance fonctionnelle à 90 jours post-EVT
Délai: 90 jours après l'EVT
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Le taux d'indépendance fonctionnelle à 90 jours post-EVT
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90 jours après l'EVT
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Le taux de mortalité dans les 90 jours post-EVT
Délai: 90 jours après l'EVT
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Le taux de mortalité dans les 90 jours post-EVT
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90 jours après l'EVT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMART-AI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .