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Ricostruzione CTA guidata dall'intelligenza artificiale per LVO intracranico (SMART-AI)

15 ottobre 2024 aggiornato da: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Segmentazione e modellazione per la ricostruzione accurata dell'angiografia TC dell'occlusione dei grandi vasi intracranici con intelligenza artificiale: uno studio controllato randomizzato a cluster a gradini

L'ictus ischemico acuto (AIS) causato dall'occlusione intracranica dei grandi vasi (LVO) nella circolazione anteriore contribuisce in modo significativo alla disabilità e alla mortalità correlate all'ictus. Recenti studi randomizzati e controllati hanno dimostrato sostanziali benefici della trombectomia endovascolare (EVT) quando i pazienti vengono adeguatamente valutati in anticipo. Tuttavia, orientare con precisione il "segmento mancato" durante l'EVT rimane una sfida. I fili guida spesso non riescono a passare attraverso l'occlusione o vengono erroneamente diretti nelle piccole tranche o addirittura causano la rottura del vaso. Per rispondere a questa esigenza clinica, i ricercatori hanno sviluppato un algoritmo di intelligenza artificiale (AI) per automatizzare la ricostruzione dell’angio-TC (CTA), concentrandosi sul segmento LVO occluso. Per valutare l'utilità clinica di questo algoritmo AI, i ricercatori propongono uno studio prospettico randomizzato a cluster a gradini per determinare se l'integrazione del nostro algoritmo AI nel flusso di cura AIS può ridurre il tempo per il primo passaggio del trombo migliorando la visualizzazione del segmento occluso sulla CTA. I medici valuteranno l’idoneità del paziente alla trombectomia e tutti i pazienti selezionati riceveranno cure standard secondo le attuali linee guida. Si prevede che questo approccio migliorerà i risultati del trattamento dei pazienti sottoposti a trombectomia endovascolare sfruttando dati prontamente disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200023
        • Reclutamento
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Yueqi Zhu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200233
        • Attivo, non reclutante
        • Shanghai sixth people's hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Pazienti che presentano segni e/o sintomi riguardanti l'ictus ischemico acuto.
  3. Pazienti sottoposti a imaging TC e angiografia TC senza contrasto.
  4. Pazienti che presentano un'occlusione intracranica dei grandi vasi (compresa l'arteria carotide interna, il segmento M1 dell'arteria cerebrale media e il segmento M2) e idonei al trattamento endovascolare.

Criteri di esclusione

1) Imaging TC con gravi artefatti da movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Nessuna ricostruzione dell'IA
Sperimentale: Software di intelligenza artificiale
Verrà utilizzato un approccio basato sull'intelligenza artificiale per la segmentazione automatizzata e la ricostruzione della CTA per l'LVO intracranico. I medici iniziano a ricevere ricostruzioni e hanno l’autorità di visualizzare le immagini attivate dall’intelligenza artificiale. La diagnosi e le decisioni terapeutiche si baseranno sulla valutazione clinica e sulla revisione delle immagini da parte del medico curante, come da standard di cura di routine.
Comportamentale: Algoritmo dell'intelligenza artificiale
Algoritmi di intelligenza artificiale nella ricostruzione automatizzata dell'occlusione intracranica dei grandi vasi (LVO)
Altri nomi:
  • Approccio all'intelligenza artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AFAT
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'EVT
Il tempo che intercorre tra l'angiografia target e l'inizio del primo tentativo di trombectomia (tempo dell'angiografia al primo tentativo [AFAT])
Immediatamente dopo l'EVT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PRT
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'EVT
Il tempo che intercorre tra la puntura inguinale e la ricanalizzazione arteriosa finale (tempo di puntura-ricanalizzazione [PRT])
Immediatamente dopo l'EVT
IPT
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'EVT
Il tempo che intercorre tra il completamento dell'imaging e l'inizio dell'EVT (tempo dall'imaging alla puntura [IPT])
Immediatamente dopo l'EVT
IRT
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'EVT
Il tempo che intercorre tra il completamento dell'imaging e la ricanalizzazione arteriosa finale (tempo dall'imaging alla ricanalizzazione [IRT])
Immediatamente dopo l'EVT
La percentuale di successo del ripristino del flusso immediatamente dopo l'EVT
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'EVT
La percentuale di successo del ripristino del flusso immediatamente dopo l'EVT
Immediatamente dopo l'EVT
Il tasso di emorragia intracerebrale sintomatica entro 24 ore post-EVT
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'EVT
Il tasso di emorragia intracerebrale sintomatica entro 24 ore post-EVT
24 ore dopo l'EVT
Il tasso di complicanze legate alla procedura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'EVT
Il tasso di complicanze legate alla procedura
Immediatamente dopo l'EVT
Il tasso di indipendenza funzionale a 90 giorni post-EVT
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'EVT
Il tasso di indipendenza funzionale a 90 giorni post-EVT
90 giorni dopo l'EVT
Il tasso di mortalità entro 90 giorni post-EVT
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'EVT
Il tasso di mortalità entro 90 giorni post-EVT
90 giorni dopo l'EVT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMART-AI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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