Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-drevet CTA-rekonstruksjon for intrakraniell LVO (SMART-AI)

15. oktober 2024 oppdatert av: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Segmentering og modellering for nøyaktig rekonstruksjon av CT-angiografi av intrakraniell okklusjon av store kar med kunstig intelligens: en trappet kile, klyngerandomisert kontrollert forsøk

Akutt iskemisk hjerneslag (AIS) forårsaket av intrakraniell storkarokklusjon (LVO) i fremre sirkulasjon bidrar signifikant til slagrelatert funksjonshemming og dødelighet. Nylige randomiserte kontrollerte studier har vist betydelige fordeler med endovaskulær trombektomi (EVT) når pasienter er riktig triagert på forhånd. Det er imidlertid fortsatt utfordrende å orientere det "glippede segmentet" nøyaktig under EVT. Guide-wirer klarer ofte ikke å navigere gjennom okklusjonen eller blir feilaktig rettet inn i de små transjene eller forårsaker til og med fartøyruptur. For å møte dette kliniske behovet utviklet etterforskerne en kunstig intelligens (AI)-algoritme for å automatisere rekonstruksjonen av CT-angiografi (CTA), med fokus på det okkluderte LVO-segmentet. For å evaluere den kliniske nytten av denne AI-algoritmen, foreslår etterforskerne en prospektiv, trinn-kile klynge-randomisert studie for å avgjøre om integrering av AI-algoritmen vår i AIS-pleieflyten kan redusere tiden for første passering av tromben ved å forbedre visualiseringen av okkludert segment på CTA. Leger vil vurdere pasientens egnethet for trombektomi, og alle utvalgte pasienter vil motta standardbehandling i henhold til gjeldende retningslinjer. Denne tilnærmingen forventes å forbedre pasientbehandlingsresultatene for endovaskulær trombektomi ved å utnytte lett tilgjengelige data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200023
        • Rekruttering
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Yueqi Zhu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai Sixth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
  2. Pasienter som viser tegn og/eller symptomer på akutt iskemisk hjerneslag.
  3. Pasienter som gjennomgår CT- og CT-angiografi uten kontrast.
  4. Pasienter som er fastslått å ha en intrakraniell okklusjon av store kar (inkludert den indre halspulsåren, den midtre cerebrale arterie M1-segmentet og M2-segmentet), og er kvalifisert for endovaskulær behandling.

Eksklusjonskriterier

1) CT-avbildning med alvorlige bevegelsesartefakter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen AI-rekonstruksjon
Eksperimentell: AI programvare
En AI-tilnærming vil bli brukt for automatisert segmentering og rekonstruksjon av CTA for intrakraniell LVO. Leger begynner å motta rekonstruksjoner og har autoritet til å se AI-aktiverte bilder. Diagnose og behandlingsbeslutninger vil være basert på den kliniske evalueringen og gjennomgangen av bildene av behandlende lege, i henhold til rutinemessig behandling.
Atferdsmessig: AI-algoritme
Kunstig intelligens-algoritmer i automatisert rekonstruksjon av intrakraniell storkarokklusjon (LVO)
Andre navn:
  • AI-tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AFAT
Tidsramme: Umiddelbart etter EVT
Tiden fra målangiografi til initiering av første trombektomiforsøk (angiografi til første forsøk [AFAT])
Umiddelbart etter EVT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PRT
Tidsramme: Umiddelbart etter EVT
Tiden fra lyskepunktur til endelig arteriell rekanalisering (punktur-til-rekanaliseringstid [PRT])
Umiddelbart etter EVT
IPT
Tidsramme: Umiddelbart etter EVT
Tiden fra fullføring av bildebehandling til initiering av EVT (imaging-to-puncture time [IPT])
Umiddelbart etter EVT
IRT
Tidsramme: Umiddelbart etter EVT
Tiden fra fullføring av bildebehandling til endelig arteriell rekanalisering (avbildning-til-rekanaliseringstid [IRT])
Umiddelbart etter EVT
Frekvensen for vellykket flytgjenoppretting umiddelbart etter EVT
Tidsramme: Umiddelbart etter EVT
Frekvensen for vellykket flytgjenoppretting umiddelbart etter EVT
Umiddelbart etter EVT
Frekvensen av symptomatisk intracerebral blødning innen 24 timer etter EVT
Tidsramme: 24 timer etter EVT
Frekvensen av symptomatisk intracerebral blødning innen 24 timer etter EVT
24 timer etter EVT
Frekvensen av prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter EVT
Frekvensen av prosedyrerelaterte komplikasjoner
Umiddelbart etter EVT
Graden av funksjonell uavhengighet 90 dager etter EVT
Tidsramme: 90 dager etter EVT
Graden av funksjonell uavhengighet 90 dager etter EVT
90 dager etter EVT
Dødeligheten innen 90 dager etter EVT
Tidsramme: 90 dager etter EVT
Dødeligheten innen 90 dager etter EVT
90 dager etter EVT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMART-AI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere