人工智能驱动的 CTA 颅内 LVO 重建 (SMART-AI)
2024年10月15日 更新者：Yueqi Zhu、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
利用人工智能精确重建颅内大血管闭塞 CT 血管造影的分割和建模：阶梯楔形、整群随机对照试验
由前循环颅内大血管闭塞（LVO）引起的急性缺血性卒中（AIS）显着导致卒中相关的残疾和死亡。
最近的随机对照试验表明，如果事先对患者进行适当分类，血管内血栓切除术 (EVT) 具有显着的益处。
然而，在 EVT 期间准确定位“错过的路段”仍然具有挑战性。
导丝常常无法穿过闭塞处，或者被错误地引导到小部分中，甚至导致血管破裂。
为了满足这一临床需求，研究人员开发了一种人工智能 (AI) 算法来自动重建 CT 血管造影 (CTA)，重点关注闭塞的 LVO 段。
为了评估这种人工智能算法的临床效用，研究人员提出了一项前瞻性、阶梯式楔形聚类随机研究，以确定将我们的人工智能算法整合到 AIS 护理流程中是否可以通过改善血栓的可视化来减少血栓首次通过的时间。 CTA 上的闭塞段。
医生将评估患者接受血栓切除术的资格，所有选定的患者将根据现行指南接受标准护理。
该方法有望通过利用现成的数据来提高血管内血栓切除术患者的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yueqi Zhu
- 电话号码：+86-21-66301136
- 邮箱：zhuyueqi@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200023
- 招聘中
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
接触：
- Yueqi Zhu, MD
- 电话号码：+86-21-66301136
- 邮箱：zhuyueqi@hotmail.com
-
接触：
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200233
- 主动，不招人
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年满 18 岁或以上。
- 出现与急性缺血性中风有关的体征和/或症状的患者。
- 接受平扫 CT 和 CT 血管造影成像的患者。
- 确定颅内大血管闭塞（包括颈内动脉、大脑中动脉M1段、M2段），符合血管内治疗条件的患者。
排除标准
1）CT成像具有严重的运动伪影。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
无AI重建
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实验性的：人工智能软件
人工智能方法将用于颅内 LVO 的 CTA 自动分割和重建。
医生开始接受重建并有权查看人工智能激活的图像。
诊断和治疗决策将基于治疗医生根据常规护理标准对图像进行的临床评估和审查。
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颅内大血管闭塞（LVO）自动重建中的人工智能算法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿法特
大体时间：EVT 后立即
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从目标血管造影到开始第一次尝试血栓切除术的时间（血管造影到首次尝试时间 [AFAT]）
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EVT 后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择性RT
大体时间：EVT 后立即
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从腹股沟穿刺到最终动脉再通的时间（穿刺到再通时间[PRT]）
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EVT 后立即
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异丙醇治疗
大体时间：EVT 后立即
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从成像完成到开始 EVT 的时间（成像到穿刺时间 [IPT]）
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EVT 后立即
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IRT
大体时间：EVT 后立即
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从成像完成到最终动脉再通的时间（成像到再通时间[IRT]）
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EVT 后立即
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EVT 后立即恢复血流成功率
大体时间：EVT 后立即
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EVT 后立即恢复血流成功率
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EVT 后立即
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EVT 后 24 小时内有症状的脑出血发生率
大体时间：EVT 后 24 小时
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EVT 后 24 小时内有症状的脑出血发生率
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EVT 后 24 小时
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手术相关并发症的发生率
大体时间：EVT 后立即
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手术相关并发症的发生率
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EVT 后立即
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EVT 后 90 天的功能独立率
大体时间：EVT 后 90 天
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EVT 后 90 天的功能独立率
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EVT 后 90 天
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EVT后90天内的死亡率
大体时间：EVT 后 90 天
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EVT后90天内的死亡率
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EVT 后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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