Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja CTA oparta na sztucznej inteligencji dla wewnątrzczaszkowego LVO (SMART-AI)

15 października 2024 zaktualizowane przez: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Segmentacja i modelowanie w celu dokładnej rekonstrukcji angiografii CT niedrożności dużych naczyń wewnątrzczaszkowych za pomocą sztucznej inteligencji: badanie kontrolowane metodą klinową stopniową, randomizowane w klastrach

Ostry udar niedokrwienny mózgu (AIS) spowodowany wewnątrzczaszkową niedrożnością dużych naczyń (LVO) w krążeniu przednim znacząco przyczynia się do niepełnosprawności i śmiertelności związanej z udarem. Niedawne randomizowane, kontrolowane badania wykazały znaczne korzyści ze stosowania trombektomii wewnątrznaczyniowej (EVT), jeśli pacjenci zostali wcześniej odpowiednio przeszkoleni. Jednak dokładne zorientowanie „pominiętego segmentu” podczas EVT pozostaje wyzwaniem. Prowadnice często nie przechodzą przez zwarcie lub są błędnie kierowane do małych transz, a nawet powodują pęknięcie naczynia. Aby sprostać tej potrzebie klinicznej, badacze opracowali algorytm sztucznej inteligencji (AI) w celu zautomatyzowania rekonstrukcji angiografii CT (CTA), koncentrując się na niedrożnym segmencie LVO. Aby ocenić użyteczność kliniczną tego algorytmu sztucznej inteligencji, badacze proponują prospektywne badanie z randomizacją i stopniowanym klinem, w celu ustalenia, czy zintegrowanie naszego algorytmu sztucznej inteligencji z przebiegiem opieki AIS może skrócić czas pierwszego przejścia skrzepliny poprzez poprawę wizualizacji zamknięty segment na CTA. Lekarze ocenią, czy pacjent kwalifikuje się do trombektomii, a wszyscy wybrani pacjenci otrzymają standardową opiekę zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Oczekuje się, że takie podejście poprawi wyniki leczenia pacjentów po trombektomii wewnątrznaczyniowej dzięki wykorzystaniu łatwo dostępnych danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200023
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yueqi Zhu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200233
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shanghai sixth people's hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, 18 lat lub więcej.
  2. Pacjenci, u których występują objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.
  3. Pacjenci poddawani obrazowaniu CT bez kontrastu i angiografii CT.
  4. Pacjenci, u których stwierdzono niedrożność dużych naczyń wewnątrzczaszkowych (w tym tętnicy szyjnej wewnętrznej, odcinków M1 i M2 tętnicy środkowej mózgu) i kwalifikują się do leczenia wewnątrznaczyniowego.

Kryteria wykluczenia

1) Obrazowanie CT z poważnymi artefaktami ruchowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak rekonstrukcji AI
Eksperymentalny: Oprogramowanie AI
Do automatycznej segmentacji i rekonstrukcji CTA dla wewnątrzczaszkowego LVO zostanie zastosowane podejście oparte na sztucznej inteligencji. Lekarze zaczynają otrzymywać rekonstrukcje i mają uprawnienia do przeglądania obrazów aktywowanych przez sztuczną inteligencję. Decyzje dotyczące diagnozy i leczenia będą podejmowane na podstawie oceny klinicznej i przeglądu obrazów przez lekarza prowadzącego, zgodnie z rutynowymi standardami opieki.
Behawioralne: Algorytm sztucznej inteligencji
Algorytmy sztucznej inteligencji w automatycznej rekonstrukcji okluzji dużych naczyń wewnątrzczaszkowych (LVO)
Inne nazwy:
  • Podejście AI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AFAT
Ramy czasowe: Zaraz po EVT
Czas od docelowej angiografii do rozpoczęcia pierwszej próby trombektomii (czas angiografii do pierwszej próby [AFAT])
Zaraz po EVT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PRT
Ramy czasowe: Zaraz po EVT
Czas od nakłucia pachwiny do ostatecznej rekanalizacji tętnicy (czas nakłucia do rekanalizacji [PRT])
Zaraz po EVT
IPT
Ramy czasowe: Zaraz po EVT
Czas od zakończenia obrazowania do rozpoczęcia EVT (czas obrazowania do nakłucia [IPT])
Zaraz po EVT
IRT
Ramy czasowe: Zaraz po EVT
Czas od zakończenia obrazowania do ostatecznej rekanalizacji tętnicy (czas obrazowania do rekanalizacji [IRT])
Zaraz po EVT
Szybkość skutecznego przywrócenia przepływu bezpośrednio po EVT
Ramy czasowe: Zaraz po EVT
Szybkość skutecznego przywrócenia przepływu bezpośrednio po EVT
Zaraz po EVT
Częstość występowania objawowego krwotoku śródmózgowego w ciągu 24 godzin po EVT
Ramy czasowe: 24 godziny po EVT
Częstość występowania objawowego krwotoku śródmózgowego w ciągu 24 godzin po EVT
24 godziny po EVT
Częstość powikłań związanych z zabiegiem
Ramy czasowe: Zaraz po EVT
Częstość powikłań związanych z zabiegiem
Zaraz po EVT
Stopień niezależności funkcjonalnej po 90 dniach od EVT
Ramy czasowe: 90 dni po EVT
Stopień niezależności funkcjonalnej po 90 dniach od EVT
90 dni po EVT
Wskaźnik śmiertelności w ciągu 90 dni po EVT
Ramy czasowe: 90 dni po EVT
Wskaźnik śmiertelności w ciągu 90 dni po EVT
90 dni po EVT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMART-AI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj