Tekoälyohjattu CTA-rekonstruktio kallonsisäiselle LVO:lle (SMART-AI)
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Segmentointi ja mallintaminen kallonsisäisen suuren verisuonen tukkeuman CT-angiografian tarkkaa rekonstruointia varten tekoälyllä: porrastettu kiila, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), jonka aiheuttaa kallonsisäinen suuren suonen tukkeuma (LVO) anteriorisessa verenkierrossa, edistää merkittävästi aivohalvaukseen liittyvää vammaisuutta ja kuolleisuutta.
Viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet huomattavia etuja endovaskulaarisesta trombektomiasta (EVT), kun potilaat tutkitaan asianmukaisesti etukäteen.
Kuitenkin 'jääneen segmentin' tarkka suuntaaminen EVT:n aikana on edelleen haastavaa.
Ohjauslangat eivät usein pääse navigoimaan tukkeuman läpi tai ne ohjataan erehdyksessä pieniin osiin tai jopa aiheuttavat suonen repeämisen.
Vastatakseen tähän kliiniseen tarpeeseen tutkijat kehittivät tekoälyn (AI) algoritmin CT-angiografian (CTA) rekonstruoinnin automatisoimiseksi keskittyen tukkeutuneeseen LVO-segmenttiin.
Tämän tekoälyalgoritmin kliinisen hyödyn arvioimiseksi tutkijat ehdottavat prospektiivista, porrastettua kiilaklusteri-satunnaistettua tutkimusta selvittääkseen, voiko tekoälyalgoritmimme integroiminen AIS-hoitovirtaan lyhentää trombin ensimmäisen läpikulkuaikaa parantamalla veritulpan visualisointia. suljettu segmentti CTA:ssa.
Lääkärit arvioivat potilaan kelpoisuuden trombektomiaan, ja kaikki valitut potilaat saavat normaalia hoitoa nykyisten ohjeiden mukaisesti.
Tämän lähestymistavan odotetaan parantavan potilaiden endovaskulaarisen trombektomian hoitotuloksia hyödyntämällä helposti saatavilla olevia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueqi Zhu
- Puhelinnumero: +86-21-66301136
- Sähköposti: zhuyueqi@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200023
- Rekrytointi
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueqi Zhu, MD
- Puhelinnumero: +86-21-66301136
- Sähköposti: zhuyueqi@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Potilaat, joilla on akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen liittyviä merkkejä ja/tai oireita.
- Potilaat, joille tehdään varjomaton CT- ja CT-angiografiakuvaus.
- Potilaat, joilla todettiin kallonsisäinen suuren verisuonen tukos (mukaan lukien sisäinen kaulavaltimo, keskimmäinen aivovaltimon M1-segmentti ja M2-segmentti), ja he ovat kelvollisia endovaskulaariseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit
1) CT-kuvaus, jossa on vakavia liikeartefakteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei tekoälyn jälleenrakennusta
|
|
|
Kokeellinen: AI ohjelmisto
Tekoälymenetelmää käytetään kallonsisäisen LVO:n CTA:n automatisoituun segmentointiin ja rekonstruointiin.
Lääkärit alkavat vastaanottaa rekonstruktioita ja heillä on valtuudet katsella tekoälyn aktivoimia kuvia.
Diagnoosi ja hoitopäätökset perustuvat hoitavan lääkärin kliiniseen arviointiin ja kuvien tarkasteluun rutiinihoidon standardin mukaisesti.
|
Tekoälyalgoritmit kallonsisäisen suuren suonen tukkeuman (LVO) automaattisessa rekonstruktiossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AFAT
Aikaikkuna: Heti EVT:n jälkeen
|
Aika kohdeangiografiasta ensimmäiseen trombektomiayritykseen (angiografiasta ensimmäiseen yritykseen [AFAT])
|
Heti EVT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRT
Aikaikkuna: Heti EVT:n jälkeen
|
Aika nivuspunktiosta lopulliseen valtimon rekanalisointiin (punktiosta rekanalisaatioon [PRT])
|
Heti EVT:n jälkeen
|
|
IPT
Aikaikkuna: Heti EVT:n jälkeen
|
Aika kuvantamisen valmistumisesta EVT:n aloittamiseen (imaging-to-puncture time [IPT])
|
Heti EVT:n jälkeen
|
|
IRT
Aikaikkuna: Heti EVT:n jälkeen
|
Aika kuvantamisen valmistumisesta lopulliseen valtimoiden uudelleenkanavaamiseen (kuvantamisen ja uudelleenkanavan välisen ajan [IRT])
|
Heti EVT:n jälkeen
|
|
Onnistuneen virtauksen palautumisen nopeus välittömästi EVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Heti EVT:n jälkeen
|
Onnistuneen virtauksen palautumisen nopeus välittömästi EVT:n jälkeen
|
Heti EVT:n jälkeen
|
|
Oireisen intraserebraalisen verenvuodon määrä 24 tunnin sisällä EVT:n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia EVT:n jälkeen
|
Oireisen intraserebraalisen verenvuodon määrä 24 tunnin sisällä EVT:n jälkeen
|
24 tuntia EVT:n jälkeen
|
|
Toimenpiteisiin liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Heti EVT:n jälkeen
|
Toimenpiteisiin liittyvien komplikaatioiden määrä
|
Heti EVT:n jälkeen
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden aste 90 päivää EVT:n jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää EVT:n jälkeen
|
Toiminnallisen riippumattomuuden aste 90 päivää EVT:n jälkeen
|
90 päivää EVT:n jälkeen
|
|
Kuolleisuus 90 päivän sisällä EVT:n jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää EVT:n jälkeen
|
Kuolleisuus 90 päivän sisällä EVT:n jälkeen
|
90 päivää EVT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART-AI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .