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KI-gesteuerte CTA-Rekonstruktion für intrakranielles LVO (SMART-AI)

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Segmentierung und Modellierung zur genauen Rekonstruktion der CT-Angiographie des intrakraniellen Verschlusses großer Gefäße mit künstlicher Intelligenz: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keil

Akuter ischämischer Schlaganfall (AIS), der durch einen intrakraniellen Verschluss großer Gefäße (LVO) im vorderen Kreislauf verursacht wird, trägt erheblich zur schlaganfallbedingten Behinderung und Mortalität bei. Jüngste randomisierte kontrollierte Studien haben erhebliche Vorteile einer endovaskulären Thrombektomie (EVT) gezeigt, wenn die Patienten zuvor entsprechend triagiert wurden. Die genaue Ausrichtung des „verpassten Segments“ während der EVT bleibt jedoch eine Herausforderung. Führungsdrähte navigieren häufig nicht durch den Verschluss oder werden fälschlicherweise in die kleinen Tranchen geführt oder verursachen sogar einen Gefäßriss. Um diesem klinischen Bedarf gerecht zu werden, entwickelten die Forscher einen Algorithmus mit künstlicher Intelligenz (KI), um die Rekonstruktion der CT-Angiographie (CTA) zu automatisieren und sich dabei auf das verschlossene LVO-Segment zu konzentrieren. Um den klinischen Nutzen dieses KI-Algorithmus zu bewerten, schlagen die Forscher eine prospektive, Cluster-randomisierte Stepped-Wedge-Studie vor, um festzustellen, ob die Integration unseres KI-Algorithmus in den AIS-Pflegeablauf die Zeit für den ersten Durchgang des Thrombus verkürzen kann, indem die Visualisierung des Thrombus verbessert wird verschlossenes Segment im CTA. Ärzte beurteilen die Eignung des Patienten für eine Thrombektomie und alle ausgewählten Patienten erhalten eine Standardversorgung gemäß den aktuellen Richtlinien. Es wird erwartet, dass dieser Ansatz durch die Nutzung leicht verfügbarer Daten die Behandlungsergebnisse der Patienten bei endovaskulärer Thrombektomie verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200023
        • Rekrutierung
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yueqi Zhu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200233
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Sixth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter.
  2. Patienten, die Anzeichen und/oder Symptome eines akuten ischämischen Schlaganfalls aufweisen.
  3. Patienten, die sich einer kontrastfreien CT- und CT-Angiographie-Bildgebung unterziehen.
  4. Patienten, bei denen ein intrakranieller Verschluss großer Gefäße festgestellt wurde (einschließlich der A. carotis interna, des M1-Segments der mittleren Hirnarterie und des M2-Segments) und die für eine endovaskuläre Behandlung geeignet sind.

Ausschlusskriterien

1) CT-Bildgebung mit starken Bewegungsartefakten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine KI-Rekonstruktion
Experimental: KI-Software
Für die automatisierte Segmentierung und Rekonstruktion von CTA für intrakranielle LVO wird ein KI-Ansatz verwendet. Ärzte beginnen, Rekonstruktionen zu erhalten und haben die Befugnis, KI-aktivierte Bilder anzusehen. Diagnose- und Behandlungsentscheidungen basieren auf der klinischen Bewertung und Überprüfung der Bilder durch den behandelnden Arzt gemäß routinemäßigem Pflegestandard.
Verhalten: KI-Algorithmus
Algorithmen der künstlichen Intelligenz bei der automatisierten Rekonstruktion intrakranieller Großgefäßverschlüsse (LVO)
Andere Namen:
  • KI-Ansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AFAT
Zeitfenster: Unmittelbar nach EVT
Die Zeit von der Zielangiographie bis zum Beginn des ersten Thrombektomieversuchs (Angiographie-zu-erst-Versuchszeit [AFAT])
Unmittelbar nach EVT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PRT
Zeitfenster: Unmittelbar nach EVT
Die Zeit von der Leistenpunktion bis zur endgültigen arteriellen Rekanalisation (Punktion-zu-Rekanalisationszeit [PRT])
Unmittelbar nach EVT
IPT
Zeitfenster: Unmittelbar nach EVT
Die Zeit vom Abschluss der Bildgebung bis zum Beginn der EVT (Imaging-to-puncture Time [IPT])
Unmittelbar nach EVT
IRT
Zeitfenster: Unmittelbar nach EVT
Die Zeit vom Abschluss der Bildgebung bis zur endgültigen arteriellen Rekanalisierung (Bildgebungs-zu-Rekanalisationszeit [IRT])
Unmittelbar nach EVT
Die Rate der erfolgreichen Flusswiederherstellung unmittelbar nach der EVT
Zeitfenster: Unmittelbar nach EVT
Die Rate der erfolgreichen Flusswiederherstellung unmittelbar nach der EVT
Unmittelbar nach EVT
Die Rate symptomatischer intrazerebraler Blutungen innerhalb von 24 Stunden nach der EVT
Zeitfenster: 24 Stunden nach der EVT
Die Rate symptomatischer intrazerebraler Blutungen innerhalb von 24 Stunden nach der EVT
24 Stunden nach der EVT
Die Rate verfahrensbedingter Komplikationen
Zeitfenster: Unmittelbar nach EVT
Die Rate verfahrensbedingter Komplikationen
Unmittelbar nach EVT
Die Rate der funktionellen Unabhängigkeit 90 Tage nach der EVT
Zeitfenster: 90 Tage nach der EVT
Die Rate der funktionellen Unabhängigkeit 90 Tage nach der EVT
90 Tage nach der EVT
Die Sterblichkeitsrate innerhalb von 90 Tagen nach der EVT
Zeitfenster: 90 Tage nach der EVT
Die Sterblichkeitsrate innerhalb von 90 Tagen nach der EVT
90 Tage nach der EVT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMART-AI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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