局所性強皮症関連脱毛症患者の毛髪移植成績の改善における自家脂肪移植の有効性に関する研究

包含基準:

• 1. 限局性強皮症と一致する臨床症状を有する患者 (LoSCAT スコアは診断の補助として使用できます)。

  2. 限局性強皮症による続発性脱毛症と診断されている。 3. 患部に6か月以上の脱毛歴があり、ドナーの毛髪が十分に供給されている。

  4. 病気は活動性がなく、1 年以上定常期にあります（患者には、局所的な痛み、かゆみ、または灼熱感を伴う継続的または断続的な脱毛はありません。頭皮生検では、炎症性細胞浸潤は示されておらず、毛包開口部は消失しています。毛包は結合組織に置き換わります)。

  5. 全身状態は安定しており、患者は麻酔や手術に耐えることができます。

  6. BMI は 17 以上です。 7. 年齢は 18 ～ 59 歳です。 8. 被験者とその家族は、術後のケアとフォローアップの要件に従う意思があり、従うことができます。

  9. 被験者とその家族はインフォームド・コンセントを与えており、インフォームド・コンセント用紙に署名しています。

除外基準:

1. 脱毛面積は頭皮の3分の1を超えます。
2. 頭皮軟組織の感染症。
3. 精神疾患、血液疾患、免疫不全、肝臓または腎臓の機能異常、重度の高血圧、重度の糖尿病、その他の手術の禁忌を患っている。
4. 妊娠中または授乳中の女性。
5. BMIが17未満なので十分な脂肪が取れません。
6. 過去3か月以内に新たな血管拡張薬または免疫抑制薬による治療を受けた。
7. 過去 2 週間以内に手術部位に局所軟膏を塗布した。
8. HIV、HBV、HCV、HTLV-1 または -2、または梅毒の陽性。
9. 過去5年間に腫瘍形成の病歴がある患者。
10. プレドニゾロン摂取量が 10 mg/日を超える患者。 治験責任医師の判断により本治験への参加が不適当と判断された患者。