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授乳中の女性の首の痛みと生活の質に対するアレクサンダー・テクニークの効果

2024年10月16日 更新者：Aml Elsaid Hamed、Cairo University
この研究は、授乳中の女性の首の痛みと生活の質に対するアレクサンダーテクニックの効果を調査するために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

授乳中、赤ちゃんの体重を支えるために手の位置や配置が間違っていると、手の筋肉組織が炎症を起こす可能性があります。 同じ姿勢を頻繁に繰り返すと、肘や手に放散痛が生じることがあります。 さらに、座ったり、立ったり、横になったりするときに痛みを補うためにさまざまな姿勢をとると、頸椎、胸椎、腰椎に機械的な変化が生じ、体の正しい姿勢が変化する可能性があります。

アレクサンダー・テクニークは、姿勢の筋肉活動の調節を改善することに焦点を当てた、運動を伴わないアプローチです。 姿勢の緊張や神経筋の調整に影響を与える悪い習慣を人々が認識、理解し、回避するのに役立つスキルを開発するための個別のアプローチを提供します。 その教訓は、臨床的に関連のある首の痛みと障害の長期的な軽減に関連しています。

以前のいくつかの研究では、さまざまな集団の首の痛みと生活の質に対するアレクサンダー・テクニックの効果を調査しましたが、我々の知る限り、これは授乳中の女性の首の痛みと生活の質に対するアレクサンダー・テクニックの効果を調査するために行われる最初の研究です。この研究は、授乳中の女性の首の痛みと生活の質に対するアレクサンダー・テクニークの有益な効果についての洞察を提供するために実施され、女性の健康分野において貴重な利益となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Manal Ahmed El-Shafei, PhD

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • コンタクト：
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 首の痛みを経験している授乳中の女性（産後6週間から1年）。
  • アレクサンダー・テクニークの指示を理解し、従うことができる。
  • 年齢は20歳から35歳までとなります。
  • BMI は 30 kg/m2 未満になります。
  • 彼らの痛みのレベルは、数値による痛みの評価スケールで 4 以上です。
  • 彼らは首障害指数質問票 (NDI) で軽度の障害を持っています。
  • 頸椎の​​可動域は限られています（通常の屈曲可動域は 80° ～ 90°、伸展 70°、側屈 20° ～ 45°、回転は最大 90°）。

除外基準:

  • 椎間板の突出または脱出、むち打ち症、脊椎の先天的変形、脊柱管狭窄症、新生物、炎症性リウマチ性疾患、神経障害、精神病の結果として生じる首の痛み。
  • 過去3週間以内に脊椎の侵襲的治療を受けた女性、または脊椎手術を受けた女性、または首に外傷歴がある女性。
  • 骨折や脱臼など、脊椎の動きに対する禁忌の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来の治療法
この研究には、首の痛みに悩む授乳中の女性36人が含まれ、湿熱療法を週5回、30分間、5週間続けるという従来の治療法と、経皮的電気神経刺激（TENS）を25分間、5回受けるというもの。 1週間あたり5週間。
他の：従来の治療法
2 つのグループの参加者全員は、TENS と湿熱療法の形で従来の治療を 5 週間受けます。TENS は、周波数 80Hz、強度 10 ～ 30 mA、25 分間、週に 5 回、5 週間適用されます。 4 つの表面電極 (各 5x5 cm) を首の痛みのある領域の上に配置しました (2 つの電極は首の高い脊椎の両側、頭蓋骨のすぐ下に配置され、他の 2 つの電極はそれらの約 5 cm の下に配置されます)。触覚閾値の強さ。 ホットパックは子宮頸部に30分間、週に5回、5週間適用されます。
実験的：従来療法＋アレクサンダーテクニック
対象となるのは首の痛みに悩む授乳中の女性36名で、週2回60分間のアレクサンダーテクニックに加えて、同じ従来の治療法を5週間にわたって受ける予定だ。
他の：従来の治療法
2 つのグループの参加者全員は、TENS と湿熱療法の形で従来の治療を 5 週間受けます。TENS は、周波数 80Hz、強度 10 ～ 30 mA、25 分間、週に 5 回、5 週間適用されます。 4 つの表面電極 (各 5x5 cm) を首の痛みのある領域の上に配置しました (2 つの電極は首の高い脊椎の両側、頭蓋骨のすぐ下に配置され、他の 2 つの電極はそれらの約 5 cm の下に配置されます)。触覚閾値の強さ。 ホットパックは子宮頸部に30分間、週に5回、5週間適用されます。
他の：アレクサンダー・テクニック
実験グループの女性は、アレクサンダー・テクニークのクラスを10回受講する（各60分、週2回、5週間）。 アレクサンダー・テクニークは、意識の強化、意図的な抑制、心のイメージという 3 つの原則を通じて、身体の認識、筋肉の緊張の軽減、調整の改善に焦点を当てています。 参加者は、首、背骨、手足の生体力学と人間工学をカバーしながら、習慣的な筋肉の緊張を解放し、別の動きのパターンを探求する方法を学びます。 セッションには、実践的な指導、口頭による指導、グループ活動が含まれます。 姿勢、調整、全体的な健康状態を改善するために、半仰臥位で毎日練習することをお勧めします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛みの強さの評価
時間枠：5週間
痛みの強さは、治療プログラムの前後に、両グループの参加女性全員を対象に、数値による痛み評価スケールによって評価されます。 女性は、痛みの強さを最もよく表す 0 (痛みがないことを表す) から 10 (最悪の痛みを表す) までの数字を丸で囲むように求められます。 彼女は、過去 24 時間の現在の痛みのレベル、最高の痛みのレベル、最悪の痛みのレベルの強さを体重計で示すように求められ、これら 3 つの評価の平均が患者の全体的な痛みの強さを表すために計算されます。
5週間
生活の質の評価
時間枠：5週間
短縮形式の調査手段 (SF-36) は、治療プログラムの前後で両グループのすべての女性の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 SF-36 は 36 項目からなる自己記入式のアンケートで、完了までに約 5 分かかります。 これは、機能状態、幸福度、全体的な健康評価をカバーする 8 つの複数項目の側面にわたって健康状態を測定し、それぞれに 2 ～ 10 の可能な回答が関連付けられています。 各質問に対する回答は標準化された一連の回答に外挿され、結果は 0 ～ 100 のスケールに変換されます。0 は測定された最悪の健康状態を表し、100 は最良の健康状態を表します。 有効性と信頼性が高く、生活の質を評価するための一般的なアンケートとして使用できます。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の屈曲可動域（ROM）の測定
時間枠：5週間
治療プログラムの前後に、両グループのすべての女性の屈曲 ROM を測定するためにゴニオメーターが使用されます。 患者に、足を床に平らに置き、腕を体の横に垂らし、胸椎を椅子の背もたれに当てて、椅子にまっすぐに座るように指示します。 ゴニオメーターを使用する前に、ゴニオメーターの軸を外耳道の上に置きます。 固定アームを床に対して垂直または垂直に置きます。 可動アームを機首の付け根に合わせて配置します。 これは 0° であることに注意してください。 頸椎屈曲 ROM を測定するには、女性に前かがみになり、あごを胸まで上げてもらいます。
5週間
首の伸展可動域（ROM）の測定
時間枠：5週間
ゴニオメーターは、治療プログラムの前後に両グループのすべての女性の伸展ROMを測定するために使用されます。 患者に、足を床に平らに置き、腕を体の横に垂らし、胸椎を椅子の背もたれに当てて、椅子にまっすぐに座るように指示します。 ゴニオメーターを使用する前に、ゴニオメーターの軸を外耳道の上に置きます。 固定アームを床に対して垂直または垂直に置きます。 可動アームを機首の付け根に合わせて配置します。 これは 0° であることに注意してください。 子宮頸部の伸展ROMを測定するには、女性に首が完全に伸びるまでできるだけ上を見つめてもらいます。
5週間
首の側屈可動域（ROM）の測定
時間枠：5週間
治療プログラムの前後に、両方のグループのすべての女性の側屈 ROM を測定するためにゴニオメーターが使用されます。 ゴニオメーターの支点は C7 の棘突起上に位置合わせされます。 ゴニオメーターの固定アームは、2 つの肩峰突起間の仮想線に沿って垂直に配置されます。 可動アームは外後頭隆起の上に位置合わせされます。 次に、女性に首を横に曲げ、両側の動きの両端でゴニオメーターの測定値を記録するように指示します。
5週間
首の回転可動域（ROM）の測定
時間枠：5週間
治療プログラムの前後に、両方のグループのすべての女性の回転 ROM を測定するためにゴニオメーターが使用されます。 ゴニオメータの支点は被験者の頭の中心に位置合わせされ、ゴニオメータの固定アームは被験者の肩峰突起の間の仮想線に位置合わせされ、可動アームは被験者の鼻の先端に位置合わせされます。 女性は、理想的には目の高さで自分の頭を直接見つめるように指示されます。 次に、頭を傾けたり傾けたりせずに、できるだけ左に回すように女性に指示します。 動作の両端でゴニオメーターの測定値を取得して記録し、反対方向にも手順を繰り返します。
5週間
首の機能の評価
時間枠：5週間
首障害指数（NDI）は、個人の日常活動を実行する能力を評価することによって、現在の痛みのレベルを超えた側面を含む障害を自己評価するために、治療プログラムの前後で両方のグループのすべての女性に使用されます。 各女性は、10 項目からなる NDI アンケートから選択するよう求められ、各項目は 0 から 5 のスケールで採点され、最大合計スコアは 50 になります。 スコアが低いほど、障害の自己評価が低いことを反映します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Hala Mohamed Hanfy, PhD、Professor, Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月20日

一次修了 (推定)

2025年1月15日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月16日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005325

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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