- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06646367
Effet de la technique Alexander sur les douleurs cervicales et la qualité de vie des femmes allaitantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l'allaitement, un mauvais positionnement et un mauvais placement des mains pour supporter le poids du bébé peuvent irriter la musculature des mains. Répéter fréquemment la même position peut entraîner des douleurs irradiantes dans les coudes et les mains. De plus, l'adoption de différentes postures pour compenser la douleur en position assise, debout ou couchée peut provoquer des changements mécaniques au niveau de la colonne cervicale, thoracique et lombaire, altérant ainsi la posture correcte du corps.
La technique Alexander est une approche sans exercice axée sur l'amélioration de la modulation de l'activité musculaire posturale. Il propose une approche individualisée pour développer des compétences qui aident les gens à reconnaître, comprendre et éviter les mauvaises habitudes qui affectent le tonus postural et la coordination neuromusculaire. Ses enseignements sont associés à des réductions à long terme cliniquement pertinentes des douleurs cervicales et du handicap.
Certaines études antérieures ont examiné l'effet de la technique Alexander sur les douleurs cervicales et sur la qualité de vie dans différentes populations, mais à notre connaissance, il s'agit de la première étude qui sera menée pour étudier l'effet de la technique Alexander sur les douleurs cervicales et la qualité de vie des femmes allaitantes. cette étude sera menée pour donner un aperçu de l'effet bénéfique de la technique Alexander sur les douleurs cervicales et la qualité de vie des femmes allaitantes, ce qui apportera des avantages précieux dans le domaine de la santé des femmes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Numéro de téléphone: 01060098343
- E-mail: amlelsaidpt@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Contact:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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Contact:
- Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Numéro de téléphone: 01060098343
- E-mail: amlelsaidpt@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femelles allaitantes souffrant de douleurs au cou (six semaines à un an après l'accouchement).
- Capable de comprendre et de suivre les instructions de la Technique Alexander.
- Leur âge sera compris entre 20 et 35 ans.
- Leur IMC sera inférieur à 30 kg/m2.
- Leur niveau de douleur est ≥ 4 sur l’échelle numérique d’évaluation de la douleur.
- Ils ont un handicap léger selon le questionnaire de l'indice de handicap cervical (NDI).
- Ils ont une amplitude de mouvement cervicale limitée (l'amplitude de mouvement normale de flexion est de 80° à 90°, d'extension de 70°, de flexion latérale de 20° à 45° et de rotation jusqu'à 90°).
Critères d'exclusion :
- Douleur au cou résultant d'une protrusion ou d'un prolapsus discal, d'un coup du lapin, d'une malformation congénitale de la colonne vertébrale, d'une sténose vertébrale, d'un néoplasme, d'une maladie rhumatismale inflammatoire, d'un trouble neurologique et d'une psychose.
- Femmes ayant subi un traitement invasif de la colonne vertébrale au cours des trois semaines précédentes, ou une chirurgie de la colonne vertébrale ou des antécédents de traumatisme cervical.
- Présence de contre-indications au mouvement de la colonne vertébrale, telles qu'une fracture ou une luxation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Il comprendra 36 femelles allaitantes souffrant de douleurs au cou qui recevront une thérapie conventionnelle sous forme de chaleur humide pendant 30 min, 5 fois par semaine pendant 5 semaines et une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) qui sera appliquée pendant 25 min, 5 fois. par semaine pendant 5 semaines.
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Tous les participants des deux groupes recevront une thérapie conventionnelle sous forme de TENS et de chaleur humide pendant 5 semaines. Le TENS sera appliqué 5 fois par semaine pendant 5 semaines à une fréquence de 80 Hz avec une intensité de 10 à 30 mA pendant 25 minutes.
Quatre électrodes de surface (5 x 5 cm chacune) ont été situées sur la région douloureuse du cou (deux électrodes seront placées de chaque côté de la colonne vertébrale, haut sur le cou, juste sous le crâne et les deux autres électrodes seront placées à environ 5 cm en dessous d'elles) avec une intensité dans le seuil de sensation tactile.
Les compresses chaudes seront appliquées pendant 30 minutes sur la zone cervicale, 5 fois par semaine pendant 5 semaines.
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Expérimental: Thérapie conventionnelle + technique Alexander
Il comprendra 36 femelles allaitantes souffrant de cervicalgies qui recevront la même thérapie conventionnelle en plus de la technique Alexander qui sera appliquée pendant 60 min, 2 cours par semaine, pendant 5 semaines.
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Tous les participants des deux groupes recevront une thérapie conventionnelle sous forme de TENS et de chaleur humide pendant 5 semaines. Le TENS sera appliqué 5 fois par semaine pendant 5 semaines à une fréquence de 80 Hz avec une intensité de 10 à 30 mA pendant 25 minutes.
Quatre électrodes de surface (5 x 5 cm chacune) ont été situées sur la région douloureuse du cou (deux électrodes seront placées de chaque côté de la colonne vertébrale, haut sur le cou, juste sous le crâne et les deux autres électrodes seront placées à environ 5 cm en dessous d'elles) avec une intensité dans le seuil de sensation tactile.
Les compresses chaudes seront appliquées pendant 30 minutes sur la zone cervicale, 5 fois par semaine pendant 5 semaines.
Les femmes du groupe expérimental suivront 10 cours de technique Alexander (60 minutes chacun, deux fois par semaine pendant 5 semaines).
La technique Alexander se concentre sur la conscience du corps, la réduction des tensions musculaires et l'amélioration de la coordination grâce à trois principes : une conscience accrue, une inhibition délibérée et une imagerie mentale.
Les participants apprendront à relâcher les tensions musculaires habituelles et à explorer des modèles de mouvements alternatifs, couvrant la biomécanique et l'ergonomie du cou, de la colonne vertébrale et des membres.
Les séances impliquent des conseils pratiques, des instructions verbales et des activités de groupe.
La pratique quotidienne en position semi-couchée est encouragée pour améliorer la posture, la coordination et le bien-être général.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité des douleurs cervicales
Délai: 5 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée au moyen d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur pour toutes les femmes participantes des deux groupes avant et après le programme de traitement.
Il sera demandé à la femme d'encercler le chiffre entre 0 (représente aucune douleur) et 10 (représente la pire douleur) qui représente le mieux l'intensité de sa douleur.
Il lui sera demandé d'indiquer l'intensité de ses niveaux de douleur actuels, meilleurs et pires au cours des dernières 24 heures sur l'échelle, la moyenne de ces trois évaluations est calculée pour représenter l'intensité globale de la douleur du patient.
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5 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 5 semaines
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L'instrument d'enquête abrégé (SF-36) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé de toutes les femmes des deux groupes avant et après le programme de traitement.
Le SF-36 est un questionnaire auto-administré contenant 36 éléments, qui prend environ cinq minutes à remplir.
Il mesure la santé à travers huit dimensions multi-éléments, couvrant l'état fonctionnel, le bien-être et l'évaluation de la santé globale, chacune associée à 2 à 10 réponses possibles.
La réponse à chaque question est extrapolée à un ensemble standardisé de réponses et les résultats sont transférés sur une échelle de 0 à 100, où 0 représente le pire état de santé et 100 représente le meilleur état de santé mesuré.
Il a une bonne validité et fiabilité et peut être utilisé comme questionnaire général pour évaluer la qualité de vie.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'amplitude de mouvement de flexion du cou (ROM)
Délai: 5 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour mesurer la ROM de flexion pour toutes les femmes des deux groupes avant et après le programme de traitement.
Demandez au patient de s'asseoir droit sur une chaise, les pieds à plat sur le sol, les bras pendants sur les côtés et la colonne thoracique appuyée contre le dossier de la chaise.
Placez l'axe du goniomètre sur le méat auditif externe avant de l'utiliser.
Placez le bras fixe perpendiculairement au sol ou verticalement.
Placez le bras mobile aligné avec la base du nez.
Celui-ci doit être noté 0°.
Pour mesurer la flexion cervicale ROM, demandez à la femme de hocher la tête en avant et de lever le menton jusqu'à la poitrine,
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5 semaines
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Mesure de l'amplitude de mouvement d'extension du cou (ROM)
Délai: 5 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour mesurer la ROM d'extension pour toutes les femmes des deux groupes avant et après le programme de traitement.
Demandez au patient de s'asseoir droit sur une chaise, les pieds à plat sur le sol, les bras pendants sur les côtés et la colonne thoracique appuyée contre le dossier de la chaise.
Placez l'axe du goniomètre sur le méat auditif externe avant de l'utiliser.
Placez le bras fixe perpendiculairement au sol ou verticalement.
Placez le bras mobile aligné avec la base du nez.
Celui-ci doit être noté 0°.
Pour mesurer la ROM en extension cervicale, demandez à la femme de regarder aussi loin que possible vers le haut jusqu'à ce que son cou soit complètement étendu.
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5 semaines
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Mesure de l'amplitude de mouvement de flexion latérale du cou (ROM)
Délai: 5 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour mesurer la ROM de flexion latérale pour toutes les femmes des deux groupes avant et après le programme de traitement.
Le point d'appui du goniomètre sera aligné sur l'apophyse épineuse du C7.
Le bras fixe du goniomètre sera aligné verticalement le long de la ligne imaginaire entre les deux acromions.
Le bras mobile sera aligné sur la protubérance occipitale externe.
Ensuite, demandez à la femme de fléchir son cou latéralement et d'enregistrer les lectures du goniomètre à chaque extrémité du mouvement des deux côtés.
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5 semaines
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Mesure de l'amplitude de mouvement de rotation du cou (ROM)
Délai: 5 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour mesurer la ROM de rotation pour toutes les femmes des deux groupes avant et après le programme de traitement.
Le point d'appui du goniomètre sera aligné sur le centre de la tête du sujet, le bras fixe du goniomètre sera aligné avec une ligne imaginaire entre les acromions du sujet et le bras mobile sera aligné avec le bout du nez du sujet.
Il sera demandé à la femme de regarder directement sa tête, idéalement au niveau des yeux.
Ensuite, demandez à la femme de tourner la tête aussi loin que possible vers la gauche sans la faire basculer ou l'incliner.
Prenez les lectures du goniomètre aux deux extrémités du mouvement, enregistrez-les et répétez la procédure pour la direction opposée.
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5 semaines
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Évaluation de la fonction du cou
Délai: 5 semaines
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L'indice d'incapacité cervicale (NDI) sera utilisé pour toutes les femmes des deux groupes avant et après le programme de traitement pour évaluer le handicap auto-évalué, y compris les aspects au-delà des niveaux de douleur actuels, en évaluant la capacité d'un individu à effectuer ses activités quotidiennes.
Chaque femme sera invitée à choisir parmi le questionnaire NDI qui comprend 10 éléments, chacun noté sur une échelle de 0 à 5, ce qui donne un score total maximum de 50.
Des scores plus faibles reflètent une moindre incapacité auto-évaluée.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005325
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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