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Effetto della tecnica Alexander sul dolore al collo e sulla qualità della vita nelle donne che allattano

16 ottobre 2024 aggiornato da: Aml Elsaid Hamed, Cairo University
Questo studio sarà condotto per indagare l'effetto della tecnica Alexander sul dolore al collo e sulla qualità della vita nelle donne che allattano.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'allattamento al seno, un posizionamento e un posizionamento scorretto delle mani per sostenere il peso del bambino possono irritare la muscolatura delle mani. Ripetere frequentemente la stessa posizione può causare dolore irradiato ai gomiti e alle mani. Inoltre, l'adozione di posture diverse per compensare il dolore stando seduti, in piedi o sdraiati può causare cambiamenti meccanici nella colonna cervicale, toracica e lombare, alterando la corretta postura del corpo.

La Tecnica Alexander è un approccio non-esercizio focalizzato sul miglioramento della modulazione dell'attività muscolare posturale. Offre un approccio individualizzato allo sviluppo di abilità che aiutano le persone a riconoscere, comprendere ed evitare cattive abitudini che influenzano il tono posturale e la coordinazione neuromuscolare. Le sue lezioni sono associate a riduzioni clinicamente rilevanti a lungo termine del dolore al collo e della disabilità.

Alcuni studi precedenti hanno esaminato l'effetto della tecnica Alexander sul dolore al collo e sulla qualità della vita in diverse popolazioni, ma a nostra conoscenza questo è il primo studio che sarà condotto per indagare l'effetto della tecnica Alexander sul dolore al collo e sulla qualità della vita nelle donne che allattano, quindi questo studio sarà condotto per fornire informazioni sugli effetti benefici della Tecnica Alexander sul dolore al collo e sulla qualità della vita nelle donne che allattano, che apporterà preziosi benefici nel campo della salute femminile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contatto:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in allattamento che avvertono dolore al collo (da sei settimane a 1 anno dopo il parto).
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni della Tecnica Alexander.
  • La loro età sarà compresa tra 20 e 35 anni.
  • Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg/m2.
  • Il loro livello di dolore è ≥ 4 sulla scala numerica di valutazione del dolore.
  • Presentano una disabilità lieve nel Neck Disability Index Questionnaire (NDI).
  • Hanno un range di movimento cervicale limitato (il normale range di movimento di flessione è compreso tra 80° e 90°, estensione 70°, flessione laterale tra 20° e 45° e rotazione fino a 90°).

Criteri di esclusione:

  • Dolore al collo come conseguenza di protrusione o prolasso del disco, colpo di frusta, deformità congenita della colonna vertebrale, stenosi spinale, neoplasie, malattie reumatiche infiammatorie, disturbi neurologici e psicosi.
  • Donne che hanno subito un trattamento invasivo della colonna vertebrale nelle tre settimane precedenti o un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o presenza di storia di traumi al collo.
  • Presenza di controindicazioni al movimento della colonna vertebrale, come frattura o lussazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
Comprenderà 36 femmine in allattamento che soffrono di dolore al collo che riceveranno una terapia convenzionale sotto forma di calore umido per 30 minuti, 5 volte a settimana per 5 settimane e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) che verrà applicata per 25 minuti, 5 volte a settimana per 5 settimane.
Altro: Terapia convenzionale
Tutti i partecipanti ai due gruppi riceveranno la terapia convenzionale sotto forma di TENS e calore umido per 5 settimane. La TENS verrà applicata 5 volte a settimana per 5 settimane ad una frequenza di 80 Hz con un'intensità compresa tra 10 e 30 mA per 25 minuti. Quattro elettrodi di superficie (5x5 cm ciascuno) sono stati posizionati sulla regione dolorante del collo (due elettrodi saranno posizionati su entrambi i lati della colonna vertebrale in alto sul collo, appena sotto il cranio e gli altri due elettrodi saranno posizionati a circa 5 cm sotto di essi). con intensità nella soglia della sensazione tattile. Gli impacchi caldi verranno applicati per 30 minuti sulla zona cervicale, 5 volte a settimana per 5 settimane.
Sperimentale: Terapia convenzionale + tecnica Alexander
Comprenderà 36 femmine in allattamento affette da dolore al collo che riceveranno la stessa terapia convenzionale in aggiunta alla tecnica Alexander che verrà applicata per 60 minuti, 2 lezioni a settimana, per 5 settimane.
Altro: Terapia convenzionale
Tutti i partecipanti ai due gruppi riceveranno la terapia convenzionale sotto forma di TENS e calore umido per 5 settimane. La TENS verrà applicata 5 volte a settimana per 5 settimane ad una frequenza di 80 Hz con un'intensità compresa tra 10 e 30 mA per 25 minuti. Quattro elettrodi di superficie (5x5 cm ciascuno) sono stati posizionati sulla regione dolorante del collo (due elettrodi saranno posizionati su entrambi i lati della colonna vertebrale in alto sul collo, appena sotto il cranio e gli altri due elettrodi saranno posizionati a circa 5 cm sotto di essi). con intensità nella soglia della sensazione tattile. Gli impacchi caldi verranno applicati per 30 minuti sulla zona cervicale, 5 volte a settimana per 5 settimane.
Altro: Tecnica Alessandro
Le donne del gruppo sperimentale frequenteranno 10 lezioni di Tecnica Alexander (60 minuti ciascuna, due volte a settimana per 5 settimane). La Tecnica Alexander si concentra sulla consapevolezza del corpo, sulla riduzione della tensione muscolare e sul miglioramento della coordinazione attraverso tre principi: maggiore consapevolezza, inibizione mirata e immaginazione mentale. I partecipanti impareranno a rilasciare la tensione muscolare abituale ed esplorare modelli di movimento alternativi, coprendo la biomeccanica e l'ergonomia del collo, della colonna vertebrale e degli arti. Le sessioni prevedono guida pratica, istruzioni verbali e attività di gruppo. La pratica quotidiana in posizione semi-supina è incoraggiata per migliorare la postura, la coordinazione e il benessere generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: 5 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata attraverso una scala numerica di valutazione del dolore per tutte le donne partecipanti in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Alla donna verrà chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 (rappresenta nessun dolore) e 10 (rappresenta il dolore peggiore) che meglio rappresenta l'intensità del dolore. Le verrà chiesto di indicare sulla scala l'intensità del suo livello di dolore attuale, migliore e peggiore nelle ultime 24 ore; la media di queste tre valutazioni viene calcolata per rappresentare l'intensità del dolore complessiva del paziente.
5 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 5 settimane
Lo Short Form Survey Instrument (SF-36) sarà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. L'SF-36 è un questionario autosomministrato contenente 36 elementi, la cui compilazione richiede circa cinque minuti. Misura la salute attraverso otto dimensioni multi-elemento, che coprono lo stato funzionale, il benessere e la valutazione della salute generale, ciascuna associata a 2-10 possibili risposte. La risposta a ciascuna domanda viene estrapolata a un insieme standardizzato di risposte e i risultati vengono trasferiti in una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta il peggiore stato di salute e 100 rappresenta il migliore stato di salute misurato. Ha una buona validità e affidabilità e può essere utilizzato come questionario generale per valutare la qualità della vita.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del range di movimento della flessione del collo (ROM)
Lasso di tempo: 5 settimane
Il goniometro verrà utilizzato per misurare il ROM di flessione per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Chiedere al paziente di sedersi dritto su una sedia con i piedi appoggiati sul pavimento, le braccia pendenti lungo i fianchi e la colonna vertebrale toracica appoggiata allo schienale della sedia. Posizionare l'asse del goniometro sopra il meato uditivo esterno prima di utilizzarlo. Posizionare il braccio stazionario perpendicolare al pavimento o verticalmente. Posiziona il braccio mobile in linea con la base del naso. Questo dovrebbe essere notato come 0°. Per misurare il ROM della flessione cervicale, chiedere alla donna di annuire in avanti e sollevare il mento verso il petto,
5 settimane
Misurazione del range di movimento dell'estensione del collo (ROM)
Lasso di tempo: 5 settimane
Il goniometro verrà utilizzato per misurare il ROM di estensione per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Chiedere al paziente di sedersi dritto su una sedia con i piedi appoggiati sul pavimento, le braccia pendenti lungo i fianchi e la colonna vertebrale toracica appoggiata allo schienale della sedia. Posizionare l'asse del goniometro sopra il meato uditivo esterno prima di utilizzarlo. Posizionare il braccio stazionario perpendicolare al pavimento o verticalmente. Posiziona il braccio mobile in linea con la base del naso. Questo dovrebbe essere notato come 0°. Per misurare il ROM dell'estensione cervicale, chiedere alla donna di guardare il più in alto possibile finché il collo non è completamente esteso.
5 settimane
Misurazione del range di movimento della flessione laterale del collo (ROM)
Lasso di tempo: 5 settimane
Il goniometro verrà utilizzato per misurare il ROM di flessione laterale per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Il fulcro del goniometro sarà allineato sul processo spinoso del C7. Il braccio fisso del goniometro sarà allineato verticalmente lungo la linea immaginaria tra i due processi acromiali. Il braccio mobile sarà allineato sopra la protuberanza occipitale esterna. Quindi, chiedere alla donna di flettere lateralmente il collo e registrare le letture del goniometro a ciascun estremo del movimento in entrambi i lati.
5 settimane
Misurazione del range di movimento della rotazione del collo (ROM)
Lasso di tempo: 5 settimane
Il goniometro verrà utilizzato per misurare il ROM di rotazione per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento. Il fulcro del goniometro sarà allineato sopra il centro della testa del soggetto, il braccio fisso del goniometro sarà allineato con una linea immaginaria tra i processi acromiali del soggetto e il braccio mobile sarà allineato con la punta del naso del soggetto. Alla donna verrà detto di fissare direttamente la sua testa, idealmente all'altezza degli occhi. Successivamente, chiedi alla donna di girare la testa il più possibile a sinistra senza inclinarla o inclinarla. Prendi le letture del goniometro ad entrambe le estremità del movimento, registrale e ripeti la procedura per la direzione opposta.
5 settimane
Valutazione della funzione del collo
Lasso di tempo: 5 settimane
L'indice di disabilità del collo (NDI) sarà utilizzato per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento per valutare la disabilità auto-valutata, inclusi aspetti oltre i livelli di dolore attuali, valutando la capacità di un individuo di svolgere attività quotidiane. A ciascuna donna verrà chiesto di scegliere dal questionario NDI che comprende 10 elementi, ciascuno valutato su una scala da 0 a 5, per un punteggio totale massimo di 50. I punteggi più bassi riflettono una minore disabilità auto-valutata.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005325

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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