- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06646367
Efecto de la técnica Alexander sobre el dolor de cuello y la calidad de vida en mujeres lactantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la lactancia, la posición y colocación incorrecta de las manos para soportar el peso del bebé puede irritar la musculatura de las manos. Repetir la misma posición con frecuencia puede provocar dolor irradiado en codos y manos. Además, adoptar diferentes posturas para compensar el dolor al estar sentado, de pie o acostado puede provocar cambios mecánicos en la columna cervical, torácica y lumbar, alterando la postura correcta del cuerpo.
La Técnica Alexander es un enfoque sin ejercicio centrado en mejorar la modulación de la actividad muscular postural. Ofrece un enfoque individualizado para desarrollar habilidades que ayuden a las personas a reconocer, comprender y evitar malos hábitos que afectan el tono postural y la coordinación neuromuscular. Sus lecciones están asociadas con reducciones clínicamente relevantes a largo plazo en el dolor de cuello y la discapacidad.
Algunos estudios previos examinaron el efecto de la técnica de Alexander sobre el dolor de cuello y la calidad de vida en diferentes poblaciones, pero hasta donde sabemos, este es el primer estudio que se realizará para investigar el efecto de la técnica de Alexander sobre el dolor de cuello y la calidad de vida en mujeres lactantes, por lo que Este estudio se llevará a cabo para proporcionar información sobre el efecto beneficioso de la Técnica Alexander sobre el dolor de cuello y la calidad de vida en mujeres lactantes, lo que será de valiosos beneficios en el campo de la salud de la mujer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Número de teléfono: 01060098343
- Correo electrónico: amlelsaidpt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Contacto:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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Contacto:
- Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Número de teléfono: 01060098343
- Correo electrónico: amlelsaidpt@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres lactantes que experimentan dolor de cuello (seis semanas a 1 año después del parto).
- Capaz de comprender y seguir las instrucciones de la Técnica Alexander.
- Su edad oscilará entre los 20 y los 35 años.
- Su IMC será inferior a 30 kg/m2.
- Su nivel de dolor es ≥ 4 en la escala numérica de calificación del dolor.
- Tienen una discapacidad leve en el Cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI).
- Tienen un rango de movimiento cervical limitado (el rango de movimiento de flexión normal es de 80° a 90°, extensión de 70°, flexión lateral de 20° a 45° y rotación de hasta 90°).
Criterios de exclusión:
- Dolor de cuello como consecuencia de protrusión o prolapso de disco, latigazo cervical, deformidad congénita de la columna, estenosis espinal, neoplasia, enfermedad reumática inflamatoria, trastorno neurológico y psicosis.
- Mujeres que tuvieron tratamiento invasivo de la columna dentro de las tres semanas anteriores, o cirugía de columna o presencia de antecedentes de traumatismo en el cuello.
- Presencia de contraindicaciones para el movimiento de la columna, como fractura o luxación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia convencional
Incluirá 36 mujeres lactantes que sufren de dolor de cuello que recibirán terapia convencional en forma de calor húmedo durante 30 minutos, 5 veces por semana durante 5 semanas y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) que se aplicará durante 25 minutos, 5 veces. por semana durante 5 semanas.
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Todos los participantes de los dos grupos recibirán terapia convencional en forma de TENS y calor húmedo durante 5 semanas. Se aplicará TENS 5 veces por semana durante 5 semanas a una frecuencia de 80 Hz con una intensidad de 10 a 30 mA durante 25 minutos.
Se colocaron cuatro electrodos de superficie (5x5 cm cada uno) sobre la región dolorosa del cuello (se colocarán dos electrodos a cada lado de la columna en la parte alta del cuello, justo debajo del cráneo y los otros dos electrodos se colocarán aproximadamente 5 cm debajo de ellos). con intensidad en el umbral de sensación táctil.
Las compresas calientes se aplicarán durante 30 minutos en la zona cervical, 5 veces por semana durante 5 semanas.
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Experimental: Terapia convencional + técnica Alexander
Incluirá 36 hembras lactantes que padecen dolor de cuello y recibirán la misma terapia convencional además de la técnica Alexander que se aplicará durante 60 min, 2 clases por semana, durante 5 semanas.
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Todos los participantes de los dos grupos recibirán terapia convencional en forma de TENS y calor húmedo durante 5 semanas. Se aplicará TENS 5 veces por semana durante 5 semanas a una frecuencia de 80 Hz con una intensidad de 10 a 30 mA durante 25 minutos.
Se colocaron cuatro electrodos de superficie (5x5 cm cada uno) sobre la región dolorosa del cuello (se colocarán dos electrodos a cada lado de la columna en la parte alta del cuello, justo debajo del cráneo y los otros dos electrodos se colocarán aproximadamente 5 cm debajo de ellos). con intensidad en el umbral de sensación táctil.
Las compresas calientes se aplicarán durante 30 minutos en la zona cervical, 5 veces por semana durante 5 semanas.
Las mujeres del grupo experimental asistirán a 10 clases de Técnica Alexander (de 60 minutos cada una, dos veces por semana durante 5 semanas).
La Técnica Alexander se centra en la conciencia corporal, la reducción de la tensión muscular y la mejora de la coordinación a través de tres principios: conciencia mejorada, inhibición decidida e imágenes mentales.
Los participantes aprenderán a liberar la tensión muscular habitual y explorarán patrones de movimiento alternativos, cubriendo la biomecánica y la ergonomía del cuello, la columna y las extremidades.
Las sesiones incluyen orientación práctica, instrucción verbal y actividades grupales.
Se recomienda la práctica diaria en posición semisupina para mejorar la postura, la coordinación y el bienestar general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor de cuello.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala numérica de calificación del dolor para todas las mujeres participantes en ambos grupos antes y después del programa de tratamiento.
Se le pedirá a la mujer que marque con un círculo el número entre 0 (representa ningún dolor) y 10 (representa el peor dolor) que mejor represente la intensidad de su dolor.
Se le pedirá que indique la intensidad de sus niveles de dolor actuales, mejores y peores durante las últimas 24 horas en la escala; la media de estas tres calificaciones se calcula para representar la intensidad general del dolor del paciente.
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5 semanas
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El Instrumento de encuesta de formato breve (SF-36) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de todas las mujeres en ambos grupos antes y después del programa de tratamiento.
El SF-36 es un cuestionario autoadministrado que contiene 36 ítems y que tarda unos cinco minutos en completarse.
Mide la salud en ocho dimensiones de múltiples elementos, que cubren el estado funcional, el bienestar y la evaluación de la salud general, cada una asociada con entre 2 y 10 respuestas posibles.
La respuesta a cada pregunta se extrapola a un conjunto estandarizado de respuestas y los resultados se transfieren a una escala de 0 a 100, donde 0 representa el peor estado de salud y 100 representa el mejor estado de salud medido.
Tiene buena validez y confiabilidad y puede usarse como cuestionario general para evaluar la calidad de vida.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del rango de movimiento de flexión del cuello (ROM)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El goniómetro se utilizará para medir el ROM de flexión de todas las mujeres de ambos grupos antes y después del programa de tratamiento.
Pídale al paciente que se siente derecho en una silla con los pies apoyados en el suelo, los brazos colgando a los costados y la columna torácica apoyada contra el respaldo de la silla.
Coloque el eje del goniómetro sobre el conducto auditivo externo antes de usarlo.
Coloque el brazo estacionario perpendicular al suelo o verticalmente.
Coloque el brazo móvil alineado con la base de la nariz.
Esto debe anotarse como 0°.
Para medir el ROM de flexión cervical, pídale a la mujer que asienta hacia adelante y levante la barbilla hasta el pecho.
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5 semanas
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Medición del rango de movimiento de extensión del cuello (ROM)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El goniómetro se utilizará para medir el ROM de extensión de todas las mujeres de ambos grupos antes y después del programa de tratamiento.
Pídale al paciente que se siente derecho en una silla con los pies apoyados en el suelo, los brazos colgando a los costados y la columna torácica apoyada contra el respaldo de la silla.
Coloque el eje del goniómetro sobre el conducto auditivo externo antes de usarlo.
Coloque el brazo estacionario perpendicular al suelo o verticalmente.
Coloque el brazo móvil alineado con la base de la nariz.
Esto debe anotarse como 0°.
Para medir el ROM de extensión cervical, pida a la mujer que mire lo más que pueda hacia arriba hasta que su cuello esté completamente extendido.
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5 semanas
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Medición del rango de movimiento de flexión lateral del cuello (ROM)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El goniómetro se utilizará para medir el ROM en flexión lateral de todas las mujeres de ambos grupos antes y después del programa de tratamiento.
El punto de apoyo del goniómetro se alineará sobre la apófisis espinosa del C7.
El brazo fijo del goniómetro se alineará verticalmente a lo largo de la línea imaginaria entre las dos apófisis del acromion.
El brazo móvil quedará alineado sobre la protuberancia occipital externa.
Luego, indique a la mujer que flexione el cuello lateralmente y registre las lecturas del goniómetro en cada extremo del movimiento en ambos lados.
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5 semanas
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Medición del rango de movimiento de rotación del cuello (ROM)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El goniómetro se utilizará para medir el ROM de rotación de todas las mujeres de ambos grupos antes y después del programa de tratamiento.
El punto de apoyo del goniómetro se alineará sobre el centro de la cabeza del sujeto, el brazo fijo del goniómetro se alineará con una línea imaginaria entre las apófisis del acromion del sujeto y el brazo móvil se alineará con la punta de la nariz del sujeto.
Se le pedirá a la mujer que mire directamente a su cabeza, idealmente a la altura de los ojos.
A continuación, indique a la mujer que gire la cabeza lo más que pueda hacia la izquierda sin inclinarla ni inclinarla.
Tome lecturas del goniómetro en ambos extremos del movimiento, regístrelas y repita el procedimiento en la dirección opuesta.
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5 semanas
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Evaluación de la función del cuello.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizará para todas las mujeres en ambos grupos antes y después del programa de tratamiento para evaluar la discapacidad autoevaluada, incluidos aspectos más allá de los niveles de dolor actuales, mediante la evaluación de la capacidad de un individuo para realizar actividades diarias.
A cada mujer se le pedirá que elija entre un cuestionario del NDI que consta de 10 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 5, lo que da como resultado una puntuación total máxima de 50.
Las puntuaciones más bajas reflejan una discapacidad menos autovalorada.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005325
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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