- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06646367
Wirkung der Alexander-Technik auf Nackenschmerzen und Lebensqualität bei stillenden Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des Stillens kann eine falsche Positionierung und Platzierung der Hände zur Unterstützung des Gewichts des Babys zu Reizungen der Handmuskulatur führen. Das häufige Wiederholen derselben Position kann zu ausstrahlenden Schmerzen in Ellenbogen und Händen führen. Darüber hinaus kann die Einnahme unterschiedlicher Körperhaltungen zur Kompensation der Schmerzen im Sitzen, Stehen oder Liegen zu mechanischen Veränderungen der Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule führen und so die korrekte Körperhaltung beeinträchtigen.
Die Alexander-Technik ist ein übungsfreier Ansatz, der sich auf die Verbesserung der Modulation der posturalen Muskelaktivität konzentriert. Es bietet einen individuellen Ansatz zur Entwicklung von Fähigkeiten, die Menschen dabei helfen, schlechte Gewohnheiten zu erkennen, zu verstehen und zu vermeiden, die den Haltungstonus und die neuromuskuläre Koordination beeinträchtigen. Die daraus gewonnenen Erkenntnisse gehen mit einer klinisch relevanten, langfristigen Verringerung von Nackenschmerzen und Behinderungen einher.
Einige frühere Studien untersuchten die Wirkung der Alexander-Technik auf Nackenschmerzen und die Lebensqualität in verschiedenen Bevölkerungsgruppen. Unseres Wissens ist dies jedoch die erste Studie, die durchgeführt wird, um die Wirkung der Alexander-Technik auf Nackenschmerzen und die Lebensqualität bei stillenden Frauen zu untersuchen Diese Studie wird durchgeführt, um Einblicke in die positive Wirkung der Alexander-Technik auf Nackenschmerzen und Lebensqualität bei stillenden Frauen zu gewinnen, was im Bereich der Frauengesundheit von wertvollem Nutzen sein wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Telefonnummer: 01060098343
- E-Mail: amlelsaidpt@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Kontakt:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Kontakt:
- Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Telefonnummer: 01060098343
- E-Mail: amlelsaidpt@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stillende Frauen leiden unter Nackenschmerzen (sechs Wochen bis 1 Jahr nach der Geburt).
- Kann die Anweisungen der Alexander-Technik verstehen und befolgen.
- Ihr Alter liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
- Ihr BMI liegt unter 30 kg/m2.
- Ihr Schmerzniveau beträgt ≥ 4 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala.
- Sie haben laut Neck Disability Index Questionnaire (NDI) eine leichte Behinderung.
- Sie haben einen eingeschränkten Bewegungsbereich der Halswirbelsäule (der normale Bewegungsbereich der Beugung beträgt 80° bis 90°, die Streckung 70°, die seitliche Beugung 20° bis 45° und die Drehung bis zu 90°).
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen als Folge von Bandscheibenvorfall oder -vorfall, Schleudertrauma, angeborener Deformität der Wirbelsäule, Wirbelsäulenstenose, Neoplasie, entzündlicher rheumatischer Erkrankung, neurologischer Störung und Psychose.
- Frauen, die sich in den letzten drei Wochen einer invasiven Behandlung der Wirbelsäule oder einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben oder bei denen in der Vergangenheit ein Trauma im Nacken vorlag.
- Vorliegen von Kontraindikationen für die Bewegung der Wirbelsäule, wie z. B. Fraktur oder Luxation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Daran werden 36 stillende Hündinnen teilnehmen, die unter Nackenschmerzen leiden und fünf Wochen lang eine konventionelle Therapie in Form von feuchter Wärme für 30 Minuten, fünfmal pro Woche, und einer transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS), die fünfmal für 25 Minuten angewendet wird, erhalten pro Woche für 5 Wochen.
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Alle Teilnehmer der beiden Gruppen erhalten 5 Wochen lang eine konventionelle Therapie in Form von TENS und feuchter Wärme. TENS wird 5 Wochen lang 5 Mal pro Woche bei einer Frequenz von 80 Hz und einer Intensität von 10 bis 30 mA für 25 Minuten angewendet.
Vier Oberflächenelektroden (jeweils 5 x 5 cm) wurden über der schmerzenden Halsregion angebracht (zwei Elektroden werden auf beiden Seiten der Wirbelsäule hoch am Hals direkt unter dem Schädel platziert und die anderen beiden Elektroden werden etwa 5 cm darunter platziert). mit Intensität in der Tastempfindungsschwelle.
Die heißen Packungen werden 5 Wochen lang fünfmal pro Woche für 30 Minuten auf den Halsbereich aufgetragen.
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Experimental: Konventionelle Therapie + Alexander-Technik
Daran werden 36 stillende Hündinnen mit Nackenschmerzen teilnehmen, die zusätzlich zur Alexander-Technik, die 60 Minuten lang, 2 Unterrichtsstunden pro Woche und 5 Wochen lang angewendet wird, die gleiche konventionelle Therapie erhalten.
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Alle Teilnehmer der beiden Gruppen erhalten 5 Wochen lang eine konventionelle Therapie in Form von TENS und feuchter Wärme. TENS wird 5 Wochen lang 5 Mal pro Woche bei einer Frequenz von 80 Hz und einer Intensität von 10 bis 30 mA für 25 Minuten angewendet.
Vier Oberflächenelektroden (jeweils 5 x 5 cm) wurden über der schmerzenden Halsregion angebracht (zwei Elektroden werden auf beiden Seiten der Wirbelsäule hoch am Hals direkt unter dem Schädel platziert und die anderen beiden Elektroden werden etwa 5 cm darunter platziert). mit Intensität in der Tastempfindungsschwelle.
Die heißen Packungen werden 5 Wochen lang fünfmal pro Woche für 30 Minuten auf den Halsbereich aufgetragen.
Frauen in der Experimentalgruppe nehmen an 10 Alexander-Technik-Kursen teil (jeweils 60 Minuten, zweimal pro Woche für 5 Wochen).
Die Alexander-Technik konzentriert sich auf die Körperwahrnehmung, die Reduzierung von Muskelverspannungen und die Verbesserung der Koordination durch drei Prinzipien: erhöhte Aufmerksamkeit, gezielte Hemmung und mentale Vorstellungen.
Die Teilnehmer lernen, gewohnheitsmäßige Muskelverspannungen zu lösen und alternative Bewegungsmuster zu erkunden, wobei Biomechanik und Ergonomie von Hals, Wirbelsäule und Gliedmaßen behandelt werden.
Die Sitzungen umfassen praktische Anleitung, mündliche Anleitung und Gruppenaktivitäten.
Zur Verbesserung der Körperhaltung, Koordination und des allgemeinen Wohlbefindens wird das tägliche Üben in halber Rückenlage empfohlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala für alle teilnehmenden Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm bewertet.
Die Frau wird gebeten, die Zahl zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) einzukreisen, die ihre Schmerzintensität am besten darstellt.
Sie wird gebeten, die Intensität ihres aktuellen, besten und schlimmsten Schmerzniveaus in den letzten 24 Stunden auf der Skala anzugeben. Der Mittelwert dieser drei Bewertungen wird berechnet, um die Gesamtschmerzintensität des Patienten darzustellen.
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5 Wochen
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Wochen
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Das Short Form Survey Instrument (SF-36) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität aller Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu bewerten.
Der SF-36 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 36 Elementen, dessen Ausfüllen etwa fünf Minuten dauert.
Es misst die Gesundheit anhand von acht Multi-Item-Dimensionen, die den Funktionsstatus, das Wohlbefinden und die Gesamtgesundheitsbewertung umfassen und jeweils mit 2–10 möglichen Antworten verbunden sind.
Die Antwort auf jede Frage wird auf einen standardisierten Antwortsatz hochgerechnet und die Ergebnisse auf eine Skala von 0 bis 100 übertragen, wobei 0 den schlechtesten Gesundheitszustand und 100 den besten gemessenen Gesundheitszustand darstellt.
Er weist eine gute Validität und Zuverlässigkeit auf und kann als allgemeiner Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet werden.
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Bewegungsbereichs der Nackenbeugung (ROM)
Zeitfenster: 5 Wochen
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Das Goniometer wird verwendet, um den Flexions-ROM für alle Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen.
Bitten Sie den Patienten, aufrecht auf einem Stuhl zu sitzen, die Füße flach auf den Boden zu stellen, die Arme seitlich herabhängen zu lassen und die Brustwirbelsäule an der Rückenlehne des Stuhls anzulehnen.
Platzieren Sie die Achse des Goniometers über dem äußeren Gehörgang, bevor Sie es verwenden.
Platzieren Sie den stationären Arm senkrecht zum Boden oder vertikal.
Platzieren Sie den beweglichen Arm auf einer Linie mit der Nasenbasis.
Dies sollte als 0° notiert werden.
Bitten Sie die Frau, zur Messung des ROM der Zervixflexion nach vorne zu nicken und ihr Kinn an ihre Brust zu heben.
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5 Wochen
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Messung des Bewegungsumfangs der Nackenstreckung (ROM)
Zeitfenster: 5 Wochen
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Das Goniometer wird verwendet, um den Extension ROM für alle Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen.
Bitten Sie den Patienten, aufrecht auf einem Stuhl zu sitzen, die Füße flach auf den Boden zu stellen, die Arme seitlich herabhängen zu lassen und die Brustwirbelsäule an der Rückenlehne des Stuhls anzulehnen.
Platzieren Sie die Achse des Goniometers über dem äußeren Gehörgang, bevor Sie es verwenden.
Platzieren Sie den stationären Arm senkrecht zum Boden oder vertikal.
Platzieren Sie den beweglichen Arm auf einer Linie mit der Nasenbasis.
Dies sollte als 0° notiert werden.
Bitten Sie die Frau, zur Messung des Halswirbelausdehnungs-ROMs so weit nach oben zu blicken, wie sie kann, bis ihr Hals vollständig gestreckt ist.
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5 Wochen
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Messung des Bewegungsbereichs der seitlichen Nackenflexion (ROM)
Zeitfenster: 5 Wochen
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Das Goniometer wird verwendet, um den lateralen Flexions-ROM für alle Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen.
Der Drehpunkt des Goniometers wird über dem Dornfortsatz des C7 ausgerichtet.
Der feste Arm des Goniometers wird vertikal entlang der imaginären Linie zwischen den beiden Akromionfortsätzen ausgerichtet.
Der bewegliche Arm wird über dem äußeren Hinterhauptsvorsprung ausgerichtet.
Weisen Sie die Frau dann an, den Hals seitlich zu beugen und die Messwerte des Goniometers an jedem Extrem der Bewegung auf beiden Seiten aufzuzeichnen.
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5 Wochen
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Messung des Bewegungsumfangs der Halsrotation (ROM)
Zeitfenster: 5 Wochen
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Das Goniometer wird verwendet, um den Rotations-ROM für alle Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu messen.
Der Drehpunkt des Goniometers wird über der Mitte des Kopfes des Probanden ausgerichtet, der feste Arm des Goniometers wird auf eine imaginäre Linie zwischen den Akromionfortsätzen des Probanden ausgerichtet und der bewegliche Arm wird auf die Nasenspitze des Probanden ausgerichtet.
Die Frau wird aufgefordert, direkt auf den Kopf zu blicken, idealerweise auf Augenhöhe.
Als nächstes weisen Sie die Frau an, ihren Kopf so weit wie möglich nach links zu drehen, ohne ihn zu neigen oder zu neigen.
Nehmen Sie an beiden Enden der Bewegung Goniometerwerte vor, zeichnen Sie diese auf und wiederholen Sie den Vorgang für die entgegengesetzte Richtung.
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5 Wochen
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Beurteilung der Nackenfunktion
Zeitfenster: 5 Wochen
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Der Neck Disability Index (NDI) wird für alle Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm verwendet, um die selbst eingeschätzte Behinderung zu beurteilen, einschließlich Aspekten, die über das aktuelle Schmerzniveau hinausgehen, indem die Fähigkeit einer Person zur Durchführung täglicher Aktivitäten bewertet wird.
Jede Frau wird gebeten, aus dem NDI-Fragebogen auszuwählen, der 10 Punkte umfasst, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden, was zu einer maximalen Gesamtpunktzahl von 50 führt.
Niedrigere Werte spiegeln eine geringere Selbsteinschätzung der Behinderung wider.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005325
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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