- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06646367
Efeito da técnica de Alexander na dor cervical e na qualidade de vida em mulheres lactantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a amamentação, o posicionamento incorreto e a colocação das mãos para suportar o peso do bebê podem irritar a musculatura das mãos. Repetir a mesma posição com frequência pode causar dores irradiadas nos cotovelos e nas mãos. Além disso, a adoção de diferentes posturas para compensar a dor sentada, em pé ou deitada pode causar alterações mecânicas na coluna cervical, torácica e lombar, alterando a postura correta do corpo.
A Técnica Alexander é uma abordagem sem exercício focada em melhorar a modulação da atividade muscular postural. Oferece uma abordagem individualizada para o desenvolvimento de habilidades que ajudam as pessoas a reconhecer, compreender e evitar maus hábitos que afetam o tônus postural e a coordenação neuromuscular. Suas lições estão associadas a reduções clinicamente relevantes a longo prazo na dor cervical e na incapacidade.
Alguns estudos anteriores examinaram o efeito da técnica de Alexander na dor cervical e na qualidade de vida em diferentes populações, mas, pelo que sabemos, este é o primeiro estudo que será realizado para investigar o efeito da técnica de Alexander na dor cervical e na qualidade de vida em mulheres lactantes, então este estudo será conduzido para fornecer uma visão sobre o efeito benéfico da Técnica Alexander na dor no pescoço e na qualidade de vida em mulheres lactantes, o que trará benefícios valiosos no campo da saúde da mulher.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Número de telefone: 01060098343
- E-mail: amlelsaidpt@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Contato:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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Contato:
- Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Número de telefone: 01060098343
- E-mail: amlelsaidpt@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres lactantes com dor no pescoço (seis semanas a 1 ano após o parto).
- Capaz de compreender e seguir as instruções da Técnica Alexander.
- A idade deles varia de 20 a 35 anos.
- O seu IMC será inferior a 30 kg/m2.
- O nível de dor é ≥ 4 na escala numérica de avaliação da dor.
- Eles apresentam deficiência leve no Questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
- Eles têm amplitude de movimento cervical limitada (a amplitude de movimento normal de flexão é de 80° a 90°, extensão de 70°, flexão lateral de 20° a 45° e rotação de até 90°).
Critérios de exclusão:
- Dor no pescoço como consequência de protrusão ou prolapso de disco, chicotada, deformidade congênita da coluna, estenose espinhal, neoplasia, doença reumática inflamatória, distúrbio neurológico e psicose.
- Mulheres que tiveram tratamento invasivo da coluna nas últimas três semanas, ou cirurgia na coluna ou presença de história de trauma no pescoço.
- Presença de contraindicações à movimentação da coluna, como fratura ou luxação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia convencional
Incluirá 36 mulheres lactantes com dores no pescoço que receberão terapia convencional na forma de calor úmido por 30 minutos, 5 vezes por semana durante 5 semanas e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) que será aplicada por 25 minutos, 5 vezes. por semana durante 5 semanas.
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Todos os participantes dos dois grupos receberão terapia convencional na forma de TENS e calor úmido por 5 semanas. A TENS será aplicada 5 vezes por semana durante 5 semanas na frequência de 80 Hz com intensidade de 10 a 30 mA por 25 minutos.
Quatro eletrodos de superfície (5x5 cm cada) foram posicionados sobre a região dolorosa do pescoço (dois eletrodos serão colocados em cada lado da coluna, no alto do pescoço, logo abaixo do crânio e os outros dois eletrodos serão colocados cerca de 5 cm abaixo deles) com intensidade no limiar de sensação tátil.
As compressas quentes serão aplicadas por 30 minutos na região cervical, 5 vezes por semana durante 5 semanas.
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Experimental: Terapia convencional + técnica de Alexander
Serão incluídos 36 lactantes com dores no pescoço que receberão a mesma terapia convencional além da técnica de Alexander que será aplicada por 60 min, 2 aulas por semana, durante 5 semanas.
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Todos os participantes dos dois grupos receberão terapia convencional na forma de TENS e calor úmido por 5 semanas. A TENS será aplicada 5 vezes por semana durante 5 semanas na frequência de 80 Hz com intensidade de 10 a 30 mA por 25 minutos.
Quatro eletrodos de superfície (5x5 cm cada) foram posicionados sobre a região dolorosa do pescoço (dois eletrodos serão colocados em cada lado da coluna, no alto do pescoço, logo abaixo do crânio e os outros dois eletrodos serão colocados cerca de 5 cm abaixo deles) com intensidade no limiar de sensação tátil.
As compressas quentes serão aplicadas por 30 minutos na região cervical, 5 vezes por semana durante 5 semanas.
As mulheres do grupo experimental participarão de 10 aulas da Técnica Alexander (60 minutos cada, duas vezes por semana durante 5 semanas).
A Técnica Alexander concentra-se na consciência corporal, reduzindo a tensão muscular e melhorando a coordenação através de três princípios: maior consciência, inibição proposital e imagens mentais.
Os participantes aprenderão a liberar a tensão muscular habitual e a explorar padrões de movimento alternativos, abrangendo a biomecânica e a ergonomia do pescoço, coluna e membros.
As sessões envolvem orientação prática, instrução verbal e atividades em grupo.
A prática diária em posição semi-supina é incentivada para melhorar a postura, a coordenação e o bem-estar geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor no pescoço
Prazo: 5 semanas
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A intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala numérica de avaliação da dor para todas as mulheres participantes em ambos os grupos antes e depois do programa de tratamento.
A mulher será solicitada a circular o número entre 0 (representa nenhuma dor) e 10 (representa a pior dor) que melhor representa a intensidade da dor.
Ela será solicitada a indicar a intensidade de seus níveis de dor atuais, melhores e piores nas últimas 24 horas na escala. A média dessas três classificações é calculada para representar a intensidade geral da dor do paciente.
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5 semanas
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 5 semanas
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O Short Form Survey Instrument (SF-36) será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de todas as mulheres em ambos os grupos antes e depois do programa de tratamento.
O SF-36 é um questionário autoaplicável contendo 36 itens, cujo preenchimento leva cerca de cinco minutos.
Mede a saúde em oito dimensões multi-itens, abrangendo o estado funcional, o bem-estar e a avaliação geral da saúde, cada uma associada a 2 a 10 respostas possíveis.
A resposta a cada questão é extrapolada para um conjunto padronizado de respostas, e os resultados são transferidos para uma escala de 0 a 100, onde 0 representa o pior estado de saúde e 100 representa o melhor estado de saúde medido.
Possui boa validade e confiabilidade e pode ser utilizado como questionário geral para avaliar qualidade de vida.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da amplitude de movimento de flexão do pescoço (ADM)
Prazo: 5 semanas
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O goniômetro será usado para medir a ADM de flexão para todas as mulheres em ambos os grupos antes e depois do programa de tratamento.
Peça ao paciente para sentar-se ereto em uma cadeira, com os pés apoiados no chão, os braços pendurados ao lado do corpo e a coluna torácica apoiada no encosto da cadeira.
Coloque o eixo do goniômetro sobre o conduto auditivo externo antes de usá-lo.
Coloque o braço estacionário perpendicular ao chão ou verticalmente.
Coloque o braço móvel alinhado com a base do nariz.
Isso deve ser anotado como 0°.
Para medir a ADM de flexão cervical, peça à mulher que acene com a cabeça para frente e levante o queixo até o peito,
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5 semanas
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Medição da amplitude de movimento de extensão do pescoço (ADM)
Prazo: 5 semanas
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O goniômetro será usado para medir a ADM de extensão para todas as mulheres em ambos os grupos antes e depois do programa de tratamento.
Peça ao paciente para sentar-se ereto em uma cadeira, com os pés apoiados no chão, os braços pendurados ao lado do corpo e a coluna torácica apoiada no encosto da cadeira.
Coloque o eixo do goniômetro sobre o conduto auditivo externo antes de usá-lo.
Coloque o braço estacionário perpendicular ao chão ou verticalmente.
Coloque o braço móvel alinhado com a base do nariz.
Isso deve ser anotado como 0°.
Para medir a ADM de extensão cervical, peça à mulher que olhe para cima o máximo que puder até que o pescoço esteja totalmente estendido.
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5 semanas
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Medição da amplitude de movimento de flexão lateral do pescoço (ADM)
Prazo: 5 semanas
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O goniômetro será usado para medir a ADM de flexão lateral para todas as mulheres em ambos os grupos antes e depois do programa de tratamento.
O fulcro do goniômetro ficará alinhado sobre o processo espinhoso do C7.
O braço fixo do goniômetro será alinhado verticalmente ao longo da linha imaginária entre os dois processos acrômios.
O braço móvel ficará alinhado sobre a protuberância occipital externa.
Em seguida, instrua a mulher a flexionar o pescoço lateralmente e registrar as leituras do goniômetro em cada extremo do movimento em ambos os lados.
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5 semanas
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Medição da amplitude de movimento de rotação do pescoço (ADM)
Prazo: 5 semanas
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O goniômetro será usado para medir a ADM de rotação para todas as mulheres em ambos os grupos antes e depois do programa de tratamento.
O fulcro do goniômetro será alinhado sobre o centro da cabeça do sujeito, o braço fixo do goniômetro será alinhado com uma linha imaginária entre os processos acrômios do sujeito e o braço móvel estará alinhado com a ponta do nariz do sujeito.
A mulher será instruída a olhar diretamente para a cabeça, de preferência na altura dos olhos.
Em seguida, instrua a mulher a virar a cabeça o mais para a esquerda que puder, sem incliná-la ou incliná-la.
Faça leituras do goniômetro em ambas as extremidades do movimento e registre-as e repita o procedimento para a direção oposta.
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5 semanas
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Avaliação da função do pescoço
Prazo: 5 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será usado para todas as mulheres em ambos os grupos antes e depois do programa de tratamento para avaliar a incapacidade autoavaliada, incluindo aspectos além dos níveis atuais de dor, avaliando a capacidade de um indivíduo de realizar atividades diárias.
Cada mulher será solicitada a escolher um questionário NDI que compreende 10 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 5, resultando em uma pontuação total máxima de 50.
Pontuações mais baixas refletem menos incapacidade autoavaliada.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005325
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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