Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Techniki Aleksandra na ból szyi i jakość życia kobiet w okresie laktacji

16 października 2024 zaktualizowane przez: Aml Elsaid Hamed, Cairo University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu techniki Alexandra na ból szyi i jakość życia kobiet w okresie laktacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas karmienia piersią nieprawidłowe ułożenie i ułożenie rąk w celu utrzymania ciężaru dziecka może podrażnić muskulaturę dłoni. Częste powtarzanie tej samej pozycji może prowadzić do promieniującego bólu łokci i dłoni. Ponadto przyjmowanie różnych pozycji w celu zrekompensowania bólu podczas siedzenia, stania lub leżenia może powodować zmiany mechaniczne w odcinku szyjnym, piersiowym i lędźwiowym kręgosłupa, zmieniając prawidłową postawę ciała.

Technika Aleksandra to podejście niezwiązane z ćwiczeniami, skupiające się na poprawie modulacji aktywności mięśni posturalnych. Oferuje zindywidualizowane podejście do rozwijania umiejętności, które pomagają ludziom rozpoznawać, rozumieć i unikać złych nawyków, które wpływają na napięcie posturalne i koordynację nerwowo-mięśniową. Wyciągnięte wnioski wiążą się z klinicznie istotnym, długoterminowym zmniejszeniem bólu szyi i niepełnosprawności.

W niektórych wcześniejszych badaniach sprawdzano wpływ techniki Alexandra na ból szyi i jakość życia w różnych populacjach, ale zgodnie z naszą wiedzą jest to pierwsze badanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu techniki Alexandra na ból szyi i jakość życia kobiet w okresie laktacji, więc badanie to zostanie przeprowadzone w celu uzyskania wglądu w korzystny wpływ Techniki Aleksandra na ból szyi i jakość życia kobiet w okresie laktacji, co będzie miało cenne korzyści w dziedzinie zdrowia kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w okresie laktacji doświadczające bólu szyi (od 6 tygodni do 1 roku po porodzie).
  • Potrafi zrozumieć i przestrzegać instrukcji Techniki Aleksandra.
  • Ich wiek będzie wahał się od 20 do 35 lat.
  • Ich BMI będzie mniejsze niż 30 kg/m2.
  • Ich poziom bólu wynosi ≥ 4 w numerycznej skali oceny bólu.
  • Mają lekką niepełnosprawność w kwestionariuszu wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
  • Mają ograniczony zakres ruchu szyjnego (normalny zakres ruchu zgięcia wynosi 80° do 90°, wyprostu 70°, zgięcia bocznego 20° do 45° i rotacji do 90°).

Kryteria wykluczenia:

  • Ból szyi w następstwie wysunięcia lub wypadnięcia dysku, urazu kręgosłupa szyjnego, wrodzonej deformacji kręgosłupa, zwężenia kręgosłupa, nowotworu, zapalnej choroby reumatycznej, zaburzeń neurologicznych i psychozy.
  • Kobiety, które w ciągu ostatnich trzech tygodni przeszły inwazyjne leczenie kręgosłupa lub operację kręgosłupa lub miały historię urazów szyi.
  • Obecność przeciwwskazań do ruchu kręgosłupa, takich jak złamanie lub zwichnięcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Będzie obejmowało 36 karmiących kobiet cierpiących na ból szyi, które otrzymają konwencjonalną terapię w postaci wilgotnego ciepła przez 30 minut, 5 razy w tygodniu przez 5 tygodni oraz przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), która będzie stosowana przez 25 minut, 5 razy tygodniowo przez 5 tygodni.
Inny: Terapia konwencjonalna
Wszyscy uczestnicy obu grup otrzymają konwencjonalną terapię w postaci TENS i wilgotnego ciepła przez 5 tygodni. TENS będzie stosowany 5 razy w tygodniu przez 5 tygodni przy częstotliwości 80 Hz z natężeniem od 10 do 30 mA przez 25 minut. Cztery elektrody powierzchniowe (każda 5x5 cm) umieszczono nad bolesnym obszarem szyi (dwie elektrody zostaną umieszczone po obu stronach kręgosłupa, wysoko na szyi, tuż pod czaszką, a pozostałe dwie elektrody zostaną umieszczone około 5 cm pod nimi) z intensywnością w progu czucia dotykowego. Gorące okłady będą nakładane na okolicę szyjki macicy na 30 minut, 5 razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Eksperymentalny: Terapia konwencjonalna + technika Aleksandra
Będzie obejmowało 36 karmiących kobiet cierpiących na bóle szyi, które otrzymają tę samą konwencjonalną terapię oprócz techniki Alexandra, która będzie stosowana przez 60 minut, 2 zajęcia w tygodniu, przez 5 tygodni.
Inny: Terapia konwencjonalna
Wszyscy uczestnicy obu grup otrzymają konwencjonalną terapię w postaci TENS i wilgotnego ciepła przez 5 tygodni. TENS będzie stosowany 5 razy w tygodniu przez 5 tygodni przy częstotliwości 80 Hz z natężeniem od 10 do 30 mA przez 25 minut. Cztery elektrody powierzchniowe (każda 5x5 cm) umieszczono nad bolesnym obszarem szyi (dwie elektrody zostaną umieszczone po obu stronach kręgosłupa, wysoko na szyi, tuż pod czaszką, a pozostałe dwie elektrody zostaną umieszczone około 5 cm pod nimi) z intensywnością w progu czucia dotykowego. Gorące okłady będą nakładane na okolicę szyjki macicy na 30 minut, 5 razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Inny: Technika Aleksandra
Kobiety z grupy eksperymentalnej będą uczestniczyć w 10 zajęciach Techniki Aleksandra (po 60 minut, dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni). Technika Aleksandra skupia się na świadomości ciała, zmniejszeniu napięcia mięśni i poprawie koordynacji poprzez trzy zasady: zwiększoną świadomość, celowe hamowanie i wyobrażenia mentalne. Uczestnicy nauczą się uwalniać nawykowe napięcie mięśni i odkrywać alternatywne wzorce ruchu, obejmujące biomechanikę i ergonomię szyi, kręgosłupa i kończyn. Sesje obejmują praktyczne wskazówki, instrukcje werbalne i zajęcia grupowe. Zaleca się codzienną praktykę w pozycji półleżącej, aby poprawić postawę, koordynację i ogólne samopoczucie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą numerycznej skali oceny bólu dla wszystkich kobiet uczestniczących w obu grupach przed i po programie leczenia. Kobieta zostanie poproszona o zakreślenie liczby od 0 (oznacza brak bólu) do 10 (oznacza najgorszy ból), która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu. Zostanie poproszona o wskazanie na skali aktualnego, najlepszego i najgorszego poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Średnia z tych trzech ocen jest obliczana w celu przedstawienia ogólnego natężenia bólu pacjenta.
5 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 5 tygodni
Do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia wszystkich kobiet w obu grupach przed i po programie leczenia zostanie wykorzystany kwestionariusz ankiety skróconej (SF-36). SF-36 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający 36 pozycji, którego wypełnienie zajmuje około pięciu minut. Mierzy zdrowie w ośmiu wieloelementowych wymiarach, obejmujących stan funkcjonalny, dobre samopoczucie i ogólną ocenę stanu zdrowia, każdy powiązany z 2-10 możliwymi odpowiedziami. Odpowiedź na każde pytanie ekstrapolowana jest na ujednolicony zestaw odpowiedzi, a wyniki przenoszone są na skalę od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 oznacza najlepszy zmierzony stan zdrowia. Ma dobrą trafność i niezawodność i może być stosowany jako ogólny kwestionariusz do oceny jakości życia.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zakresu ruchu zgięcia szyi (ROM)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Goniometr będzie używany do pomiaru zakresu zgięcia u wszystkich kobiet w obu grupach przed i po programie leczenia. Poproś pacjenta, aby usiadł prosto na krześle ze stopami opartymi płasko na podłodze, ramionami zwisającymi po bokach i kręgosłupem piersiowym opartym o oparcie krzesła. Przed użyciem goniometru należy umieścić oś goniometru nad przewodem słuchowym zewnętrznym. Umieścić ramię stacjonarne prostopadle do podłogi lub pionowo. Umieść ruchome ramię w jednej linii z podstawą nosa. Należy to zapisać jako 0°. Aby zmierzyć zgięcie odcinka szyjnego ROM, poproś kobietę, aby skinęła głową do przodu i uniosła brodę do klatki piersiowej,
5 tygodni
Pomiar zakresu ruchu wyprostu szyi (ROM)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Goniometr będzie używany do pomiaru rozszerzenia ROM u wszystkich kobiet w obu grupach przed i po programie leczenia. Poproś pacjenta, aby usiadł prosto na krześle ze stopami opartymi płasko na podłodze, ramionami zwisającymi po bokach i kręgosłupem piersiowym opartym o oparcie krzesła. Przed użyciem goniometru należy umieścić oś goniometru nad przewodem słuchowym zewnętrznym. Umieścić ramię stacjonarne prostopadle do podłogi lub pionowo. Umieść ruchome ramię w jednej linii z podstawą nosa. Należy to zapisać jako 0°. Aby zmierzyć ROM wyprostu szyjki macicy, poproś kobietę, aby patrzyła jak najdalej w górę, aż jej szyja będzie całkowicie wyprostowana.
5 tygodni
Pomiar zakresu ruchu zgięcia bocznego szyi (ROM)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Goniometr będzie używany do pomiaru ROM zgięcia bocznego u wszystkich kobiet w obu grupach przed i po programie leczenia. Punkt podparcia goniometru zostanie ustawiony w linii nad wyrostkiem kolczystym C7. Stałe ramię goniometru zostanie ustawione pionowo wzdłuż wyimaginowanej linii pomiędzy dwoma wyrostkami barkowymi. Ruchome ramię zostanie ustawione nad zewnętrznym guzem potylicznym. Następnie poinstruuj kobietę, aby zgięła szyję w bok i zanotowała odczyty goniometru przy każdym krańcu ruchu po obu stronach.
5 tygodni
Pomiar zakresu ruchu rotacji szyi (ROM)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Goniometr będzie używany do pomiaru ROM rotacji u wszystkich kobiet w obu grupach przed i po programie leczenia. Punkt podparcia goniometru zostanie ustawiony na środku głowy pacjenta, nieruchome ramię goniometru zostanie ustawione w linii z wyimaginowaną linią pomiędzy wyrostkami barkowymi pacjenta, a ruchome ramię zostanie zrównane z czubkiem nosa pacjenta. Kobieta zostanie poinstruowana, aby patrzyła bezpośrednio na swoją głowę, najlepiej na wysokości oczu. Następnie poinstruuj kobietę, aby odwróciła głowę jak najdalej w lewo, nie przechylając jej ani nie przechylając. Wykonaj odczyty goniometru na obu końcach ruchu, zapisz je i powtórz procedurę dla kierunku przeciwnego.
5 tygodni
Ocena funkcji szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) zostanie zastosowany w przypadku wszystkich kobiet w obu grupach przed i po programie leczenia w celu oceny samooceny niepełnosprawności, w tym aspektów wykraczających poza bieżący poziom bólu, poprzez ocenę zdolności danej osoby do wykonywania codziennych czynności. Każda kobieta zostanie poproszona o wybranie kwestionariusza NDI, który składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 5, co daje maksymalny łączny wynik 50. Niższe wyniki odzwierciedlają mniejszą samoocenę niepełnosprawności.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005325

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Terapia konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj