- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06646367
Влияние техники Александера на боль в шее и качество жизни кормящих женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время грудного вскармливания неправильное положение и размещение рук для поддержки веса ребенка может вызвать раздражение мускулатуры рук. Частое повторение одной и той же позы может привести к иррадиирующей боли в локти и руки. Кроме того, принятие различных поз для компенсации боли в положении сидя, стоя или лежа может вызвать механические изменения в шейном, грудном и поясничном отделах позвоночника, изменяя правильное положение тела.
Техника Александера — это подход без упражнений, направленный на улучшение модуляции активности постуральных мышц. Он предлагает индивидуальный подход к развитию навыков, которые помогают людям распознавать, понимать и избегать вредных привычек, влияющих на постуральный тонус и нервно-мышечную координацию. Его уроки связаны с клинически значимым долгосрочным уменьшением боли в шее и инвалидностью.
В некоторых предыдущих исследованиях изучалось влияние техники Александера на боль в шее и качество жизни в различных группах населения, но, насколько нам известно, это первое исследование, которое будет проводиться с целью изучения влияния техники Александера на боль в шее и качество жизни у кормящих женщин, поэтому Это исследование будет проведено, чтобы дать представление о благотворном влиянии техники Александера на боль в шее и качество жизни кормящих женщин, что будет иметь ценную пользу в области женского здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Номер телефона: 01060098343
- Электронная почта: amlelsaidpt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Контакт:
- Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Номер телефона: 01060098343
- Электронная почта: amlelsaidpt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кормящие женщины испытывают боль в шее (от шести недель до 1 года после родов).
- Способен понимать и следовать инструкциям по технике Александера.
- Их возраст будет варьироваться от 20 до 35 лет.
- Их ИМТ будет менее 30 кг/м2.
- Уровень боли у них ≥ 4 по числовой шкале оценки боли.
- По опроснику индекса инвалидности шеи (NDI) у них имеется легкая инвалидность.
- У них ограничен диапазон движений шейного отдела позвоночника (нормальный диапазон сгибания составляет 80–90°, разгибания 70°, латерального сгибания 20–45° и ротации до 90°).
Критерии исключения:
- Боль в шее вследствие протрузии или пролапса диска, хлыстовой травмы, врожденной деформации позвоночника, спинального стеноза, новообразования, воспалительного ревматического заболевания, неврологического расстройства и психоза.
- Женщины, перенесшие инвазивное лечение позвоночника в течение предыдущих трех недель, операцию на позвоночнике или наличие травм шеи в анамнезе.
- Наличие противопоказаний к перемещению позвоночника, таких как перелом или вывих.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
В него войдут 36 кормящих женщин, страдающих от болей в шее, которые будут получать традиционную терапию в виде влажного тепла в течение 30 минут 5 раз в неделю в течение 5 недель и чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), которая будет применяться в течение 25 минут 5 раз. в неделю в течение 5 недель.
|
Все участники в двух группах будут получать традиционную терапию в виде TENS и влажного тепла в течение 5 недель. TENS будет применяться 5 раз в неделю в течение 5 недель с частотой 80 Гц и интенсивностью от 10 до 30 мА в течение 25 минут.
Четыре поверхностных электрода (5х5 см каждый) располагались над болезненной областью шеи (два электрода будут располагаться по обе стороны от позвоночника высоко на шее, прямо под черепом, а два других электрода будут располагаться примерно на 5 см под ними). с интенсивностью в пороге тактильных ощущений.
Горячие компрессы будут наноситься на область шеи на 30 минут 5 раз в неделю в течение 5 недель.
|
|
Экспериментальный: Традиционная терапия + методика Александера
В него войдут 36 кормящих женщин, страдающих от болей в шее, которые будут получать ту же традиционную терапию в дополнение к методике Александера, которая будет применяться в течение 60 минут, 2 занятия в неделю, в течение 5 недель.
|
Все участники в двух группах будут получать традиционную терапию в виде TENS и влажного тепла в течение 5 недель. TENS будет применяться 5 раз в неделю в течение 5 недель с частотой 80 Гц и интенсивностью от 10 до 30 мА в течение 25 минут.
Четыре поверхностных электрода (5х5 см каждый) располагались над болезненной областью шеи (два электрода будут располагаться по обе стороны от позвоночника высоко на шее, прямо под черепом, а два других электрода будут располагаться примерно на 5 см под ними). с интенсивностью в пороге тактильных ощущений.
Горячие компрессы будут наноситься на область шеи на 30 минут 5 раз в неделю в течение 5 недель.
Женщины экспериментальной группы посетят 10 занятий по Alexander Technique (по 60 минут каждое, два раза в неделю в течение 5 недель).
Техника Александера фокусируется на осознании тела, снижении мышечного напряжения и улучшении координации посредством трех принципов: повышение осознанности, целенаправленное торможение и мысленные образы.
Участники научатся снимать привычное мышечное напряжение и исследовать альтернативные модели движений, охватывающие биомеханику и эргономику шеи, позвоночника и конечностей.
Занятия включают в себя практическое руководство, устные инструкции и групповые занятия.
Ежедневная практика в полулежачем положении рекомендуется для улучшения осанки, координации и общего самочувствия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли в шее
Временное ограничение: 5 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли для всех участвовавших женщин в обеих группах до и после программы лечения.
Женщину попросят обвести в кружок число от 0 (обозначает отсутствие боли) до 10 (означает самую сильную боль), которое лучше всего отражает интенсивность ее боли.
Ее попросят указать на шкале интенсивность ее текущего, лучшего и худшего уровня боли за последние 24 часа. Среднее значение этих трех оценок рассчитывается для представления общей интенсивности боли пациента.
|
5 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 5 недель
|
Инструмент краткого опроса (SF-36) будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, для всех женщин в обеих группах до и после программы лечения.
SF-36 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, содержащую 36 пунктов, заполнение которой занимает около пяти минут.
Он измеряет здоровье по восьми многокомпонентным параметрам, охватывающим функциональное состояние, благополучие и общую оценку здоровья, каждый из которых связан с 2–10 возможными ответами.
Ответ на каждый вопрос экстраполируется на стандартизированный набор ответов, а результаты переводятся в шкалу от 0 до 100, где 0 представляет собой худшее состояние здоровья, а 100 — лучшее из измеренных состояний здоровья.
Он обладает хорошей валидностью и надежностью и может использоваться в качестве общего опросника для оценки качества жизни.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диапазона движений сгибания шеи (ROM)
Временное ограничение: 5 недель
|
Гониометр будет использоваться для измерения ROM сгибания у всех женщин в обеих группах до и после программы лечения.
Попросите пациента сесть прямо на стуле, поставив ступни на пол, руки свесив по бокам, а грудной отдел позвоночника опираясь на спинку стула.
Перед использованием поместите ось гониометра над наружным слуховым проходом.
Поместите неподвижный рычаг перпендикулярно полу или вертикально.
Поместите подвижный рычаг на одной линии с основанием носа.
Это следует отметить как 0°.
Для измерения сгибания шеи ROM попросите женщину кивнуть вперед и поднять подбородок к груди.
|
5 недель
|
|
Измерение диапазона движений при разгибании шеи (ROM)
Временное ограничение: 5 недель
|
Гониометр будет использоваться для измерения ROM расширения у всех женщин в обеих группах до и после программы лечения.
Попросите пациента сесть прямо на стуле, поставив ступни на пол, руки свесив по бокам, а грудной отдел позвоночника опираясь на спинку стула.
Перед использованием поместите ось гониометра над наружным слуховым проходом.
Поместите неподвижный рычаг перпендикулярно полу или вертикально.
Поместите подвижный рычаг на одной линии с основанием носа.
Это следует отметить как 0°.
Для измерения разгибания шейки матки ROM попросите женщину смотреть как можно дальше вверх, пока ее шея не выпрямится полностью.
|
5 недель
|
|
Измерение диапазона движений при боковом сгибании шеи (ROM)
Временное ограничение: 5 недель
|
Гониометр будет использоваться для измерения ROM бокового сгибания у всех женщин в обеих группах до и после программы лечения.
Точка опоры гониометра будет располагаться над остистым отростком С7.
Неподвижное плечо гониометра будет расположено вертикально вдоль воображаемой линии между двумя акромиальными отростками.
Подвижная рука будет располагаться над наружным затылочным бугром.
Затем попросите женщину согнуть шею вбок и записать показания гониометра при каждом крайнем движении в обе стороны.
|
5 недель
|
|
Измерение диапазона движений вращения шеи (ПЗУ)
Временное ограничение: 5 недель
|
Гониометр будет использоваться для измерения ROM вращения у всех женщин в обеих группах до и после программы лечения.
Точка опоры гониометра будет расположена по центру головы испытуемого, фиксированный рычаг гониометра будет совмещен с воображаемой линией между акромиальными отростками субъекта, а подвижный рычаг будет совмещен с кончиком носа испытуемого.
Женщине будет предложено смотреть прямо в голову, в идеале на уровень глаз.
Затем попросите женщину повернуть голову как можно дальше влево, не наклоняя и не наклоняя ее.
Снимите показания гониометра на обоих концах движения, запишите их и повторите процедуру для противоположного направления.
|
5 недель
|
|
Оценка функции шеи
Временное ограничение: 5 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для всех женщин в обеих группах до и после программы лечения для оценки самостоятельной оценки инвалидности, включая аспекты, выходящие за рамки текущего уровня боли, путем оценки способности человека выполнять повседневную деятельность.
Каждой женщине будет предложено выбрать анкету NDI, состоящую из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 5, в результате чего общий максимальный балл составит 50.
Более низкие баллы отражают меньшую самооценку инвалидности.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005325
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная терапия
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай