- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06646367
Az Alexander-technika hatása a nyaki fájdalomra és a szoptató nők életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szoptatás során a kezek helytelen elhelyezése és elhelyezése a baba súlyának tartása érdekében irritálhatja a kéz izomzatát. Ugyanazon pozíció gyakori megismétlése sugárzó fájdalomhoz vezethet a könyökben és a kézben. Ezen túlmenően, ha az ülés, állás vagy fekvés közben fellépő fájdalom kompenzálására különböző testhelyzeteket veszünk fel, az mechanikai változásokat okozhat a nyaki, a mellkasi és az ágyéki gerincben, ami megváltoztatja a test helyes testtartását.
Az Alexander-technika egy nem gyakorlati megközelítés, amely a testtartási izomtevékenység modulációjának javítására összpontosít. Egyénre szabott megközelítést kínál a készségek fejlesztéséhez, amelyek segítenek az embereknek felismerni, megérteni és elkerülni azokat a rossz szokásokat, amelyek befolyásolják a testtartás tónusát és a neuromuszkuláris koordinációt. Tanulságai a nyaki fájdalom és fogyatékosság klinikailag releváns, hosszú távú csökkenésével járnak.
Néhány korábbi tanulmány vizsgálta az Alexander-technika hatását a nyaki fájdalomra és az életminőségre különböző populációkban, de tudomásunk szerint ez az első olyan vizsgálat, amely az Alexander-technika nyakfájdalmakra és szoptató nők életminőségére gyakorolt hatását vizsgálja. ezt a tanulmányt azért végezzük, hogy betekintést nyújtson az Alexander-technika jótékony hatásába a szoptató nők nyaki fájdalmaira és életminőségére, ami értékes előnyökkel jár a nők egészsége terén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Telefonszám: 01060098343
- E-mail: amlelsaidpt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Telefonszám: 01060098343
- E-mail: amlelsaidpt@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyakfájdalmat tapasztaló szoptató nőstények (szülés után hat héttől 1 évig).
- Képes megérteni és követni az Alexander-technika utasításait.
- Életkoruk 20-35 év között lesz.
- BMI-jük 30 kg/m2 alatt lesz.
- Fájdalomszintjük ≥ 4 a numerikus fájdalomértékelési skálán.
- Neck Disability Index Questionnaire (NDI) alapján enyhe fogyatékosságuk van.
- Korlátozott nyaki mozgási tartományuk van (a normál hajlítási mozgástartomány 80°-90°, extenzió 70°, oldalirányú hajlítás 20°-45°, elforgatás 90°-ig).
Kizárási kritériumok:
- Nyakfájdalom porckorong kitüremkedés vagy prolapsus, ostorcsapás, veleszületett gerincdeformitás, gerincszűkület, daganat, gyulladásos reumás betegség, neurológiai rendellenesség és pszichózis következménye.
- Nők, akiknél az elmúlt három hétben invazív gerinckezelést végeztek, vagy gerincműtétet végeztek, vagy akiknek a kórelőzményében nyaki trauma szerepel.
- A gerinc mozgásának ellenjavallatai, például törés vagy diszlokáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
36 szoptató, nyaki fájdalomtól szenvedő nőstény vesz részt, akik hagyományos terápiát kapnak 30 percig nedves melegben, heti 5 alkalommal 5 héten keresztül, és transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), amelyet 25 percig, 5 alkalommal alkalmaznak. hetente 5 héten keresztül.
|
A két csoport minden résztvevője hagyományos terápiát kap TENS és nedves hő formájában 5 héten keresztül. A TENS-t hetente 5 alkalommal alkalmazzák 5 héten keresztül, 80 Hz-es frekvenciával, 10-30 mA intenzitással 25 percig.
Négy felületi elektródát (egyenként 5x5 cm-es) helyeztek el a nyak fájdalmas része fölött (két elektródát a gerinc két oldalán helyeznek el magasan a nyakon, közvetlenül a koponya alatt, a másik két elektródát pedig körülbelül 5 cm-re alattuk helyezik el) intenzitással a tapintási érzékenységi küszöbben.
A melegpakolásokat 30 percig alkalmazzuk a nyaki területre, heti 5 alkalommal 5 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Hagyományos terápia + Alexander technika
36 szoptató, nyaki fájdalomtól szenvedő nőstény vesz majd részt, akik ugyanazt a hagyományos terápiát kapják az Alexander-technika mellett, amelyet 60 percig, heti 2 órán keresztül, 5 héten keresztül alkalmaznak.
|
A két csoport minden résztvevője hagyományos terápiát kap TENS és nedves hő formájában 5 héten keresztül. A TENS-t hetente 5 alkalommal alkalmazzák 5 héten keresztül, 80 Hz-es frekvenciával, 10-30 mA intenzitással 25 percig.
Négy felületi elektródát (egyenként 5x5 cm-es) helyeztek el a nyak fájdalmas része fölött (két elektródát a gerinc két oldalán helyeznek el magasan a nyakon, közvetlenül a koponya alatt, a másik két elektródát pedig körülbelül 5 cm-re alattuk helyezik el) intenzitással a tapintási érzékenységi küszöbben.
A melegpakolásokat 30 percig alkalmazzuk a nyaki területre, heti 5 alkalommal 5 héten keresztül.
A kísérleti csoportba tartozó nők 10 Alexander-technika órán vesznek részt (egyenként 60 perc, hetente kétszer 5 héten keresztül).
Az Alexander-technika a testtudatosságra, az izomfeszültség csökkentésére és a koordináció javítására összpontosít három alapelv révén: fokozott tudatosság, céltudatos gátlás és mentális képalkotás.
A résztvevők megtanulják oldani a megszokott izomfeszültséget, és alternatív mozgásmintákat fedeznek fel, beleértve a nyak, a gerinc és a végtagok biomechanikáját és ergonómiáját.
A foglalkozások gyakorlati útmutatást, szóbeli oktatást és csoportos tevékenységeket foglalnak magukban.
A félig fekvő testhelyzetben végzett napi gyakorlás a testtartás, a koordináció és az általános jólét javítása érdekében javasolt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitásának felmérése
Időkeret: 5 hét
|
A fájdalom intenzitását numerikus fájdalomértékelési skála segítségével értékelik mindkét csoportban a kezelési program előtt és után minden résztvevő nő esetében.
A nőt arra kérik, hogy karikázza be a 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legrosszabb fájdalom) közötti számot, amely a legjobban tükrözi a fájdalom intenzitását.
Felkérik, hogy jelezze a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalomszintjének intenzitását az elmúlt 24 órában a skálán. A három értékelés átlaga a beteg általános fájdalomintenzitását jelenti.
|
5 hét
|
|
Életminőség értékelés
Időkeret: 5 hét
|
A Short Form Survey Instrument (SF-36) segítségével értékelni fogják az összes nő egészséggel kapcsolatos életminőségét mindkét csoportban a kezelési program előtt és után.
Az SF-36 egy önkitöltős kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz, és körülbelül öt percet vesz igénybe.
Nyolc többelemes dimenzióban méri az egészséget, lefedve a funkcionális állapotot, a jóllétet és az általános egészségértékelést, mindegyikhez 2-10 lehetséges válasz tartozik.
Az egyes kérdésekre adott választ egy szabványos válaszhalmazra extrapoláljuk, és az eredményeket egy 0-tól 100-ig terjedő skálára visszük át, ahol a 0 a legrosszabb egészségi állapotot, a 100 pedig a mért legjobb egészségi állapotot jelöli.
Jó érvényessége és megbízhatósága van, és általános kérdőívként használható az életminőség felmérésére.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki hajlítási mozgástartomány mérése (ROM)
Időkeret: 5 hét
|
A goniométerrel a flexiós ROM-ot mérik mindkét csoportban a kezelési program előtt és után.
Kérje meg a pácienst, hogy üljön egyenesen egy széken úgy, hogy a lába a padlón legyen, a karja lógjon az oldalukon, a mellkasi gerince pedig a szék támlájának támaszkodjon.
Használat előtt helyezze a goniométer tengelyét a külső hallónyílás fölé.
Helyezze az álló kart merőlegesen a padlóra vagy függőlegesen.
Helyezze a mozgatható kart egy vonalba az orr aljával.
Ezt 0°-ként kell feljegyezni.
A nyaki flexiós ROM méréséhez kérje meg a nőt, hogy bólintson előre, és emelje fel az állát a mellkasához,
|
5 hét
|
|
A nyak nyújtásának mozgási tartományának mérése (ROM)
Időkeret: 5 hét
|
A goniométerrel a kezelési program előtt és után mindkét csoportban minden nőnél mérik a kiterjesztett ROM-ot.
Kérje meg a pácienst, hogy üljön egyenesen egy széken úgy, hogy a lába a padlón legyen, a karja lógjon az oldalukon, a mellkasi gerince pedig a szék támlájának támaszkodjon.
Használat előtt helyezze a goniométer tengelyét a külső hallónyílás fölé.
Helyezze az álló kart merőlegesen a padlóra vagy függőlegesen.
Helyezze a mozgatható kart egy vonalba az orr aljával.
Ezt 0°-ként kell feljegyezni.
A méhnyak kiterjesztési ROM méréséhez kérje meg a nőt, hogy amennyire csak tud, nézzen felfelé, amíg a nyaka teljesen ki nem nyúlik.
|
5 hét
|
|
A nyak oldalirányú hajlítási mozgástartományának mérése (ROM)
Időkeret: 5 hét
|
A goniométert az oldalsó flexiós ROM mérésére fogják használni mindkét csoportban a kezelési program előtt és után.
A goniométer támaszpontja a C7 tüskés nyúlványához igazodik.
A goniométer rögzített karja függőlegesen lesz egy vonalban a két akromion folyamat közötti képzeletbeli vonal mentén.
A mozgatható kar a külső nyakszirti protuberanciához igazodik.
Ezután utasítsa a nőt, hogy hajlítsa oldalra a nyakát, és rögzítse a goniométer leolvasását a mozgás minden szélső pontján mindkét oldalon.
|
5 hét
|
|
A nyak forgási mozgástartományának mérése (ROM)
Időkeret: 5 hét
|
A goniométert a kezelési program előtt és után mindkét csoportban a rotációs ROM mérésére fogják használni.
A goniométer támaszpontja az alany fejének középpontja fölé, a goniométer rögzített karja egy képzeletbeli vonalhoz, az alany akromiós folyamatai között, a mozgatható kar pedig az alany orra hegyéhez igazodik.
A nőnek azt mondják, hogy nézze közvetlenül a fejét, ideális esetben a szeme magasságában.
Ezután utasítsa a nőt, hogy fordítsa balra a fejét, amennyire csak tudja, anélkül, hogy megbillentené vagy megbillentené.
Vegye le a goniométer leolvasását a mozgás mindkét végén, jegyezze fel, és ismételje meg az eljárást az ellenkező irányba.
|
5 hét
|
|
A nyak funkciójának felmérése
Időkeret: 5 hét
|
A nyaki fogyatékossági indexet (NDI) mindkét csoportban a kezelési program előtt és után minden nő esetében alkalmazzák, hogy értékeljék az önértékelést, beleértve a jelenlegi fájdalomszinten túlmutató szempontokat is, az egyén napi tevékenységek elvégzésére való képességének értékelésével.
Minden nőt meg kell kérni, hogy válasszon az NDI kérdőívből, amely 10 elemből áll, mindegyik 0-tól 5-ig terjedő skálán pontozva, így a maximális összpontszám 50.
Az alacsonyabb pontszámok kevésbé önértékelési fogyatékosságot tükröznek.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005325
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .