- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06646367
Effekt av Alexanderteknik på nacksmärta och livskvalitet hos ammande kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under amning kan felaktig placering och placering av händerna för att stödja barnets vikt irritera händernas muskulatur. Att upprepa samma position ofta kan leda till utstrålande smärta i armbågar och händer. Dessutom, att anta olika ställningar för att kompensera för smärtan när du sitter, står eller ligger ner kan orsaka mekaniska förändringar i hals-, bröst- och ländryggen, vilket förändrar kroppens korrekta hållning.
Alexandertekniken är ett tillvägagångssätt utan träning fokuserat på att förbättra moduleringen av postural muskelaktivitet. Det erbjuder ett individualiserat tillvägagångssätt för att utveckla färdigheter som hjälper människor att känna igen, förstå och undvika dåliga vanor som påverkar postural tonus och neuromuskulär koordination. Dess lärdomar är förknippade med kliniskt relevanta långsiktiga minskningar av nacksmärtor och funktionshinder.
Några tidigare studier har undersökt effekten av Alexanderteknik på nacksmärta och på livskvalitet i olika populationer, men vi vet att detta är den första studien som kommer att genomföras för att undersöka effekten av Alexanderteknik på nacksmärta och livskvalitet hos ammande kvinnor, så denna studie kommer att genomföras för att ge en insikt om Alexanderteknikens gynnsamma effekt på nacksmärta och livskvalitet hos ammande kvinnor, vilket kommer att vara till värdefulla fördelar inom kvinnors hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Telefonnummer: 01060098343
- E-post: amlelsaidpt@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Kontakt:
- Aml Elsaid Hamed, B.Sc
- Telefonnummer: 01060098343
- E-post: amlelsaidpt@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ammande kvinnor som upplever nacksmärta (sex veckor till 1 år efter förlossningen).
- Kunna förstå och följa Alexanderteknikens instruktioner.
- Deras ålder kommer att variera från 20-35 år.
- Deras BMI kommer att vara mindre än 30 kg/m2.
- Deras smärtnivå är ≥ 4 på den numeriska smärtskalan.
- De har lindrig funktionsnedsättning på Neck Disability Index Questionnaire (NDI).
- De har begränsat cervikal rörelseomfång (det normala flexionsrörelseområdet är 80° till 90°, extension 70°, lateralt 20° till 45° och rotation upp till 90°).
Uteslutningskriterier:
- Nacksmärta till följd av diskutskjutande eller framfall, whiplash, medfödd deformitet av ryggraden, spinal stenos, neoplasm, inflammatorisk reumatisk sjukdom, neurologisk störning och psykos.
- Kvinnor som genomgått invasiv behandling av ryggraden under de senaste tre veckorna, eller ryggradsoperation eller närvaro av nackskador.
- Förekomst av kontraindikationer för ryggradsrörelser, såsom fraktur eller dislokation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Det kommer att omfatta 36 ammande kvinnor som lider av nacksmärta som kommer att få konventionell terapi i form av fuktig värme i 30 minuter, 5 gånger per vecka i 5 veckor och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) som kommer att tillämpas i 25 minuter, 5 gånger per vecka i 5 veckor.
|
Alla deltagare i de två grupperna kommer att få konventionell terapi i form av TENS och fuktig värme i 5 veckor.TENS kommer att appliceras 5 gånger i veckan i 5 veckor med en frekvens av 80Hz med 10- till 30-mA intensitet under 25 minuter.
Fyra ytelektroder (5x5 cm vardera) var placerade över det smärtsamma området i nacken (två elektroder kommer att placeras på vardera sidan av ryggraden högt på halsen, precis under skallen och de andra två elektroderna kommer att placeras cirka 5 cm under dem) med intensitet i den taktila känseltröskeln.
De varma förpackningarna kommer att appliceras i 30 minuter på livmoderhalsen, 5 gånger i veckan i 5 veckor.
|
|
Experimentell: Konventionell terapi + Alexanderteknik
Det kommer att inkludera 36 ammande kvinnor som lider av nacksmärtor som kommer att få samma konventionella terapi utöver Alexandertekniken som kommer att tillämpas under 60 minuter, 2 lektioner per vecka, under 5 veckor.
|
Alla deltagare i de två grupperna kommer att få konventionell terapi i form av TENS och fuktig värme i 5 veckor.TENS kommer att appliceras 5 gånger i veckan i 5 veckor med en frekvens av 80Hz med 10- till 30-mA intensitet under 25 minuter.
Fyra ytelektroder (5x5 cm vardera) var placerade över det smärtsamma området i nacken (två elektroder kommer att placeras på vardera sidan av ryggraden högt på halsen, precis under skallen och de andra två elektroderna kommer att placeras cirka 5 cm under dem) med intensitet i den taktila känseltröskeln.
De varma förpackningarna kommer att appliceras i 30 minuter på livmoderhalsen, 5 gånger i veckan i 5 veckor.
Kvinnor i experimentgruppen kommer att delta i 10 Alexanderteknikklasser (60 minuter vardera, två gånger i veckan i 5 veckor).
Alexandertekniken fokuserar på kroppsmedvetenhet, minskning av muskelspänningar och förbättrad koordination genom tre principer: ökad medvetenhet, målmedveten hämning och mental bildspråk.
Deltagarna kommer att lära sig att släppa vanliga muskelspänningar och utforska alternativa rörelsemönster, som täcker biomekanik och ergonomi i nacke, ryggrad och lemmar.
Sessionerna involverar praktisk vägledning, muntlig undervisning och gruppaktiviteter.
Daglig träning i en halvliggande ställning uppmuntras för att förbättra hållning, koordination och allmänt välbefinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av nacksmärtans intensitet
Tidsram: 5 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas genom en numerisk smärtskala för alla deltagande kvinnor i båda grupperna före och efter behandlingsprogrammet.
Kvinnan kommer att bli ombedd att ringa in siffran mellan 0 (representerar ingen smärta) och 10 (representerar den värsta smärtan) som bäst representerar deras smärtintensitet.
Hon kommer att bli ombedd att ange intensiteten av hennes nuvarande, bästa och värsta smärtnivåer under de senaste 24 timmarna på skalan, medelvärdet av dessa tre betyg beräknas för att representera patientens totala smärtintensitet.
|
5 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 5 veckor
|
Short Form Survey Instrument (SF-36) kommer att användas för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandlingsprogrammet.
SF-36 är ett självadministrativt frågeformulär som innehåller 36 artiklar, som tar cirka fem minuter att fylla i.
Den mäter hälsa över åtta dimensioner med flera objekt, som täcker funktionell status, välbefinnande och övergripande hälsoutvärdering, var och en förknippad med 2-10 möjliga svar.
Svaret på varje fråga extrapoleras till en standardiserad uppsättning svar, och resultaten överförs till en skala från 0-100, där 0 representerar det sämsta hälsotillståndet och 100 representerar det bästa hälsotillståndet som uppmätts.
Den har god validitet och reliabilitet och kan användas som ett allmänt frågeformulär för att bedöma livskvalitet.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av rörelseomfång för nackeflexion (ROM)
Tidsram: 5 veckor
|
Goniometern kommer att användas för att mäta flexion ROM för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandlingsprogrammet.
Be patienten sitta rakt upp i en stol med fötterna platt på golvet, armarna hängande längs med sidorna och bröstryggen vilande mot stolsryggen.
Placera goniometerns axel över den yttre hörselgången innan du använder den.
Placera den stationära armen vinkelrätt mot golvet eller vertikalt.
Placera den rörliga armen i linje med näsans bas.
Detta bör noteras som 0°.
För att mäta cervikal flexion ROM ber kvinnan att nicka framåt och lyfta hakan upp till bröstet,
|
5 veckor
|
|
Mätning av rörelseomfång för nackenförlängning (ROM)
Tidsram: 5 veckor
|
Goniometern kommer att användas för att mäta extension ROM för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandlingsprogrammet.
Be patienten sitta rakt upp i en stol med fötterna platt på golvet, armarna hängande längs med sidorna och bröstryggen vilande mot stolsryggen.
Placera goniometerns axel över den yttre hörselgången innan du använder den.
Placera den stationära armen vinkelrätt mot golvet eller vertikalt.
Placera den rörliga armen i linje med näsans bas.
Detta bör noteras som 0°.
För att mäta livmoderhalsförlängning ROM, be kvinnan att stirra så långt uppåt som hon kan tills hennes hals är helt utsträckt.
|
5 veckor
|
|
Mätning av lateral flexion range of motion (ROM)
Tidsram: 5 veckor
|
Goniometern kommer att användas för att mäta lateral flexion ROM för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandlingsprogrammet.
Goniometerns stödpunkt kommer att riktas över den spinösa processen i C7.
Goniometerns fasta arm kommer att riktas vertikalt längs den imaginära linjen mellan de två akromionprocesserna.
Den rörliga armen kommer att vara inriktad över det yttre occipitala utsprånget.
Instruera sedan kvinnan att böja hans/hennes nacke i sidled och registrera avläsningar av goniometern vid varje yttersta av rörelsen på båda sidor.
|
5 veckor
|
|
Mätning av nackens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 5 veckor
|
Goniometern kommer att användas för att mäta rotations-ROM för alla kvinnor i båda grupperna före och efter behandlingsprogrammet.
Goniometerns stödpunkt kommer att riktas över mitten av motivets huvud, den fasta armen på goniometern kommer att vara inriktad med en imaginär linje mellan motivets akromionprocesser och den rörliga armen kommer att vara i linje med spetsen av motivets näsa.
Kvinnan kommer att bli tillsagd att stirra direkt på huvudet, helst i ögonhöjd.
Instruera sedan kvinnan att vrida huvudet så långt åt vänster hon kan utan att tippa eller luta det.
Ta goniometeravläsningar i båda ändarna av rörelsen och registrera dem och upprepa proceduren för motsatt riktning.
|
5 veckor
|
|
Bedömning av nackfunktion
Tidsram: 5 veckor
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för alla kvinnor i både grupper före och efter behandlingsprogram för att bedöma självskattad funktionsnedsättning, inklusive aspekter bortom nuvarande smärtnivåer, genom att utvärdera en individs förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Varje kvinna kommer att bli ombedd att välja från NDI-frågeformulär som består av 10 artiklar, var och en poängsatt på en skala från 0 till 5, vilket resulterar i en maximal totalpoäng på 50.
Lägre poäng återspeglar mindre självskattad funktionsnedsättning.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005325
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .