Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Alexandrovy techniky na bolest krku a kvalitu života u kojících žen

16. října 2024 aktualizováno: Aml Elsaid Hamed, Cairo University
Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek Alexandrovy techniky na bolesti krku a kvalitu života u kojících žen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při kojení může nesprávné polohování a umístění rukou k podpoře váhy dítěte dráždit svalstvo rukou. Časté opakování stejné pozice může vést k vyzařující bolesti v loktech a rukou. Zaujímání různých poloh pro kompenzaci bolesti při sezení, ve stoje nebo vleže může navíc způsobit mechanické změny v krční, hrudní a bederní páteři, které mění správné držení těla.

Alexandrova technika je necvičební přístup zaměřený na zlepšení modulace posturální svalové aktivity. Nabízí individuální přístup k rozvoji dovedností, které pomáhají lidem rozpoznat, pochopit a vyhnout se špatným návykům, které ovlivňují posturální tonus a nervosvalovou koordinaci. Jeho lekce jsou spojeny s klinicky relevantním dlouhodobým snížením bolesti krku a invalidity.

Některé předchozí studie zkoumaly vliv Alexandrovy techniky na bolesti krku a na kvalitu života u různé populace, ale podle našich znalostí je to první studie, která bude provedena ke zkoumání vlivu Alexandrovy techniky na bolest krku a kvalitu života u kojících žen, takže tato studie bude provedena s cílem poskytnout přehled o příznivém účinku Alexandrovy techniky na bolesti krku a kvalitu života u kojících žen, což bude cenným přínosem v oblasti zdraví žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kojící ženy pociťující bolesti krku (6 týdnů až 1 rok po porodu).
  • Schopný porozumět pokynům Alexandrovy techniky a dodržovat je.
  • Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 35 let.
  • Jejich BMI bude nižší než 30 kg/m2.
  • Úroveň jejich bolesti je ≥ 4 na číselné stupnici hodnocení bolesti.
  • Mají mírné postižení podle dotazníku indexu zdravotního postižení krku (NDI).
  • Mají omezený krční rozsah pohybu (normální rozsah pohybu ve flexi je 80° až 90°, extenze 70°, laterální flexe 20° až 45° a rotace do 90°).

Kritéria vyloučení:

  • Bolest šíje jako důsledek protruze nebo prolapsu ploténky, bičování, vrozená deformace páteře, spinální stenóza, novotvar, zánětlivé revmatické onemocnění, neurologická porucha a psychóza.
  • Ženy, které podstoupily v předchozích třech týdnech invazivní léčbu páteře, operaci páteře nebo přítomnost traumatu krku v anamnéze.
  • Přítomnost kontraindikací pro pohyb páteře, jako je zlomenina nebo dislokace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Bude zahrnovat 36 kojících fen trpících bolestmi krční páteře, které budou dostávat konvenční terapii ve formě vlhkého tepla po dobu 30 minut, 5krát týdně po dobu 5 týdnů a transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS), která bude aplikována po dobu 25 minut, 5krát. za týden po dobu 5 týdnů.
Jiný: Konvenční terapie
Všichni účastníci ve dvou skupinách dostanou konvenční terapii ve formě TENS a vlhkého tepla po dobu 5 týdnů. TENS bude aplikován 5x týdně po dobu 5 týdnů při frekvenci 80Hz s intenzitou 10-30-mA po dobu 25 minut. Čtyři povrchové elektrody (každá 5x5 cm) byly umístěny nad bolestivou oblastí na krku (dvě elektrody budou umístěny po obou stranách páteře vysoko na krku, těsně pod lebkou a další dvě elektrody budou umístěny asi 5 cm pod nimi) s intenzitou v prahu hmatového vnímání. Horké zábaly budou aplikovány po dobu 30 minut na cervikální oblast, 5x týdně po dobu 5 týdnů.
Experimentální: Konvenční terapie + Alexandrova technika
Bude zahrnovat 36 kojících žen trpících bolestmi krku, které budou dostávat stejnou konvenční terapii navíc k Alexanderově technice, která bude aplikována po dobu 60 minut, 2 lekce týdně, po dobu 5 týdnů.
Jiný: Konvenční terapie
Všichni účastníci ve dvou skupinách dostanou konvenční terapii ve formě TENS a vlhkého tepla po dobu 5 týdnů. TENS bude aplikován 5x týdně po dobu 5 týdnů při frekvenci 80Hz s intenzitou 10-30-mA po dobu 25 minut. Čtyři povrchové elektrody (každá 5x5 cm) byly umístěny nad bolestivou oblastí na krku (dvě elektrody budou umístěny po obou stranách páteře vysoko na krku, těsně pod lebkou a další dvě elektrody budou umístěny asi 5 cm pod nimi) s intenzitou v prahu hmatového vnímání. Horké zábaly budou aplikovány po dobu 30 minut na cervikální oblast, 5x týdně po dobu 5 týdnů.
Jiný: Alexandrova technika
Ženy v experimentální skupině budou navštěvovat 10 lekcí Alexandrovy techniky (každá 60 minut, dvakrát týdně po dobu 5 týdnů). Alexandrova technika se zaměřuje na uvědomění si těla, snížení svalového napětí a zlepšení koordinace prostřednictvím tří principů: zvýšeného uvědomění, účelné zábrany a mentálních představ. Účastníci se naučí uvolnit obvyklé svalové napětí a prozkoumat alternativní pohybové vzorce zahrnující biomechaniku a ergonomii krku, páteře a končetin. Sezení zahrnují praktické vedení, verbální instrukce a skupinové aktivity. Doporučuje se každodenní cvičení v poloze na zádech, aby se zlepšilo držení těla, koordinace a celková pohoda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení intenzity bolesti krku
Časové okno: 5 týdnů
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti pro všechny zúčastněné ženy v obou skupinách před a po léčebném programu. Žena bude požádána, aby zakroužkovala číslo mezi 0 (představuje žádnou bolest) a 10 (představuje nejhorší bolest), které nejlépe vyjadřuje intenzitu bolesti. Bude požádána, aby na stupnici uvedla intenzitu své současné, nejlepší a nejhorší úrovně bolesti za posledních 24 hodin, přičemž průměr těchto tří hodnocení je vypočítán tak, aby představoval celkovou intenzitu bolesti pacienta.
5 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 5 týdnů
Nástroj Short Form Survey Instrument (SF-36) bude použit k posouzení kvality života související se zdravím všech žen v obou skupinách před léčebným programem a po něm. SF-36 je samoobslužný dotazník obsahující 36 položek, jehož vyplnění zabere asi pět minut. Měří zdraví v osmi vícepoložkových dimenzích, které zahrnují funkční stav, pohodu a celkové hodnocení zdraví, přičemž každá je spojena s 2-10 možnými odpověďmi. Odpověď na každou otázku je extrapolována na standardizovaný soubor odpovědí a výsledky jsou převedeny na stupnici 0-100, kde 0 představuje nejhorší zdravotní stav a 100 představuje nejlepší naměřený zdravotní stav. Má dobrou validitu a spolehlivost a lze jej použít jako obecný dotazník k posouzení kvality života.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozsahu pohybu flexe krku (ROM)
Časové okno: 5 týdnů
Goniometr bude použit k měření flexe ROM u všech žen v obou skupinách před a po léčebném programu. Požádejte pacienta, aby se posadil rovně na židli s nohama na podlaze, pažemi svěšenými po stranách a hrudní páteří opřenou o opěradlo židle. Před použitím umístěte osu goniometru na vnější zvukovod. Umístěte stacionární rameno kolmo k podlaze nebo svisle. Umístěte pohyblivé rameno v linii se základnou nosu. To by mělo být zaznamenáno jako 0°. Pro měření cervikální flexe ROM požádejte ženu, aby kývla dopředu a zvedla bradu k hrudi,
5 týdnů
Měření rozsahu pohybu natažení krku (ROM)
Časové okno: 5 týdnů
Goniometr bude použit k měření prodloužení ROM u všech žen v obou skupinách před a po léčebném programu. Požádejte pacienta, aby se posadil rovně na židli s nohama na podlaze, pažemi svěšenými po stranách a hrudní páteří opřenou o opěradlo židle. Před použitím umístěte osu goniometru na vnější zvukovod. Umístěte stacionární rameno kolmo k podlaze nebo svisle. Umístěte pohyblivé rameno v linii se základnou nosu. To by mělo být zaznamenáno jako 0°. Pro měření cervikálního extenze ROM požádejte ženu, aby se dívala co nejvíce nahoru, dokud nebude její krk zcela natažený.
5 týdnů
Měření rozsahu pohybu v laterální flexi krku (ROM)
Časové okno: 5 týdnů
Goniometr bude použit k měření ROM laterální flexe u všech žen v obou skupinách před a po léčebném programu. Opěrný bod goniometru bude zarovnán přes trnový výběžek C7. Pevné rameno goniometru bude vyrovnáno svisle podél pomyslné linie mezi dvěma výběžky akromia. Pohyblivé rameno bude zarovnáno přes vnější okcipitální výčnělek. Poté dejte ženě pokyn, aby ohýbala krk do strany a zaznamenávala hodnoty goniometru při každém extrému pohybu na obou stranách.
5 týdnů
Měření rozsahu otáčení krku (ROM)
Časové okno: 5 týdnů
Goniometr bude použit k měření rotace ROM u všech žen v obou skupinách před a po léčebném programu. Opěrný bod goniometru bude zarovnán přes střed hlavy subjektu, pevné rameno goniometru bude zarovnáno s pomyslnou čarou mezi výběžky akromie subjektu a pohyblivé rameno bude zarovnáno se špičkou nosu subjektu. Ženě bude řečeno, aby zírala přímo na hlavu, ideálně do úrovně očí. Dále dejte ženě pokyn, aby otočila hlavu co nejvíce doleva, aniž by ji nakláněla nebo nakláněla. Odečtěte hodnoty goniometru na obou koncích pohybu a zaznamenejte je a opakujte postup pro opačný směr.
5 týdnů
Posouzení funkce krku
Časové okno: 5 týdnů
Index postižení krku (NDI) bude použit pro všechny ženy v obou skupinách před léčebným programem a po něm k posouzení vlastního hodnocení postižení, včetně aspektů přesahujících současnou úroveň bolesti, a to hodnocením schopnosti jednotlivce vykonávat každodenní aktivity. Každá žena bude požádána, aby si vybrala z dotazníku NDI, který obsahuje 10 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 5, což vede k maximálnímu celkovému skóre 50. Nižší skóre odráží méně sebehodnocení postižení.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005325

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit