Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Alexandertechniek op nekpijn en kwaliteit van leven bij vrouwen die borstvoeding geven

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Aml Elsaid Hamed, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van de Alexandertechniek op nekpijn en kwaliteit van leven bij vrouwen die borstvoeding geven te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het geven van borstvoeding kan een onjuiste positionering en plaatsing van de handen om het gewicht van de baby te ondersteunen de spieren van de handen irriteren. Vaak herhalen van dezelfde houding kan leiden tot uitstralende pijn in de ellebogen en handen. Bovendien kan het aannemen van verschillende houdingen ter compensatie van de pijn tijdens het zitten, staan ​​of liggen mechanische veranderingen in de cervicale, thoracale en lumbale wervelkolom veroorzaken, waardoor de juiste lichaamshouding verandert.

De Alexandertechniek is een niet-oefeningsgerichte benadering gericht op het verbeteren van de modulatie van de houdingsspieractiviteit. Het biedt een geïndividualiseerde aanpak voor het ontwikkelen van vaardigheden die mensen helpen slechte gewoonten die de houdingstonus en neuromusculaire coördinatie beïnvloeden, te herkennen, begrijpen en vermijden. De lessen ervan worden in verband gebracht met klinisch relevante langetermijnverminderingen van nekpijn en invaliditeit.

Sommige eerdere onderzoeken onderzochten het effect van de Alexandertechniek op nekpijn en op de kwaliteit van leven bij verschillende populaties, maar voor zover wij weten is dit de eerste studie die zal worden uitgevoerd om het effect van de Alexandertechniek op nekpijn en de kwaliteit van leven bij vrouwen die borstvoeding geven te onderzoeken. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om inzicht te verschaffen in het gunstige effect van de Alexandertechniek op nekpijn en kwaliteit van leven bij vrouwen die borstvoeding geven, wat van waardevolle voordelen zal zijn op het gebied van de vrouwengezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contact:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zogende vrouwtjes die nekpijn ervaren (zes weken tot 1 jaar postpartum).
  • In staat om de instructies van de Alexandertechniek te begrijpen en op te volgen.
  • Hun leeftijd zal variëren van 20 tot 35 jaar.
  • Hun BMI zal minder dan 30 kg/m2 zijn.
  • Hun pijnniveau is ≥ 4 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal.
  • Ze hebben een milde handicap volgens de Neck Disability Index Questionnaire (NDI).
  • Ze hebben een beperkt bewegingsbereik in de nek (het normale bewegingsbereik bij flexie is 80° tot 90°, extensie 70°, laterale flexie 20° tot 45° en rotatie tot 90°).

Uitsluitingscriteria:

  • Nekpijn als gevolg van uitsteeksel of verzakking van de tussenwervelschijf, whiplash, aangeboren misvorming van de wervelkolom, spinale stenose, neoplasma, inflammatoire reumatische aandoeningen, neurologische aandoeningen en psychose.
  • Vrouwen die in de voorgaande drie weken een invasieve behandeling van de wervelkolom hebben ondergaan, of een operatie aan de wervelkolom of een voorgeschiedenis van nektrauma.
  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor beweging van de wervelkolom, zoals breuk of dislocatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Het zal 36 zogende vrouwtjes omvatten die lijden aan nekpijn en die conventionele therapie zullen krijgen in de vorm van vochtige warmte gedurende 30 minuten, 5 keer per week gedurende 5 weken en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) die gedurende 25 minuten, 5 keer zal worden toegepast. per week gedurende 5 weken.
Ander: Conventionele therapie
Alle deelnemers in de twee groepen krijgen gedurende 5 weken conventionele therapie in de vorm van TENS en vochtige warmte. TENS wordt gedurende 5 weken 5 keer per week toegepast met een frequentie van 80 Hz met een intensiteit van 10 tot 30 mA gedurende 25 minuten. Vier oppervlakte-elektroden (elk 5x5 cm) werden over het pijnlijke gebied in de nek geplaatst (twee elektroden worden aan weerszijden van de wervelkolom hoog op de nek geplaatst, net onder de schedel en de andere twee elektroden worden ongeveer 5 cm eronder geplaatst) met intensiteit in de tastsensatiedrempel. De hotpacks worden gedurende 5 weken 5 keer per week gedurende 30 minuten op het cervicale gebied aangebracht.
Experimenteel: Conventionele therapie + Alexandertechniek
Er zullen 36 zogende vrouwtjes zijn die lijden aan nekpijn en die dezelfde conventionele therapie zullen krijgen naast de Alexandertechniek die gedurende 60 minuten, 2 lessen per week, gedurende 5 weken zal worden toegepast.
Ander: Conventionele therapie
Alle deelnemers in de twee groepen krijgen gedurende 5 weken conventionele therapie in de vorm van TENS en vochtige warmte. TENS wordt gedurende 5 weken 5 keer per week toegepast met een frequentie van 80 Hz met een intensiteit van 10 tot 30 mA gedurende 25 minuten. Vier oppervlakte-elektroden (elk 5x5 cm) werden over het pijnlijke gebied in de nek geplaatst (twee elektroden worden aan weerszijden van de wervelkolom hoog op de nek geplaatst, net onder de schedel en de andere twee elektroden worden ongeveer 5 cm eronder geplaatst) met intensiteit in de tastsensatiedrempel. De hotpacks worden gedurende 5 weken 5 keer per week gedurende 30 minuten op het cervicale gebied aangebracht.
Ander: Alexander techniek
Vrouwen in de experimentele groep volgen 10 lessen Alexandertechniek (elk 60 minuten, tweemaal per week gedurende 5 weken). De Alexandertechniek richt zich op lichaamsbewustzijn, het verminderen van spierspanning en het verbeteren van de coördinatie door middel van drie principes: verbeterd bewustzijn, doelbewuste remming en mentale beelden. Deelnemers leren de gebruikelijke spierspanning los te laten en alternatieve bewegingspatronen te verkennen, waarbij biomechanica en ergonomie van de nek, wervelkolom en ledematen aan bod komen. De sessies omvatten praktische begeleiding, mondelinge instructie en groepsactiviteiten. Dagelijkse beoefening in een semi-rugligging wordt aangemoedigd om de houding, coördinatie en algeheel welzijn te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de intensiteit van nekpijn
Tijdsspanne: 5 weken
De pijnintensiteit zal voor en na het behandelprogramma worden beoordeeld via een numerieke pijnbeoordelingsschaal voor alle deelnemende vrouwen in beide groepen. De vrouw wordt gevraagd het getal tussen 0 (staat voor geen pijn) en 10 (staat voor de ergste pijn) te omcirkelen dat het beste de pijnintensiteit weergeeft. Er zal haar worden gevraagd om de intensiteit van haar huidige, beste en ergste pijnniveaus van de afgelopen 24 uur op de schaal aan te geven. Het gemiddelde van deze drie beoordelingen wordt berekend om de algehele pijnintensiteit van de patiënt weer te geven.
5 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 weken
Het Short Form Survey Instrument (SF-36) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van alle vrouwen in beide groepen voor en na het behandelprogramma te beoordelen. De SF-36 is een zelf in te vullen vragenlijst met 36 items, die ongeveer vijf minuten in beslag neemt. Het meet de gezondheid in acht dimensies met meerdere items, waaronder functionele status, welzijn en algehele gezondheidsevaluatie, elk gekoppeld aan 2-10 mogelijke antwoorden. Het antwoord op elke vraag wordt geëxtrapoleerd naar een gestandaardiseerde reeks antwoorden, en de resultaten worden overgebracht naar een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor de slechtste gezondheidstoestand en 100 voor de beste gemeten gezondheidstoestand. De vragenlijst heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid en kan worden gebruikt als algemene vragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van nekflexie
Tijdsspanne: 5 weken
De goniometer zal worden gebruikt om de flexie-ROM van alle vrouwen in beide groepen voor en na het behandelprogramma te meten. Vraag de patiënt rechtop in een stoel te gaan zitten met de voeten plat op de grond, de armen langs het lichaam naar beneden hangend en de thoracale wervelkolom tegen de rugleuning van de stoel. Plaats de as van de goniometer over de uitwendige gehoorgang voordat u deze gebruikt. Plaats de stationaire arm loodrecht op de vloer of verticaal. Plaats de beweegbare arm in lijn met de basis van de neus. Dit moet worden genoteerd als 0°. Voor het meten van de ROM van de cervicale flexie vraagt ​​u de vrouw naar voren te knikken en de kin naar de borst te tillen.
5 weken
Meting van het bewegingsbereik van de nekextensie (ROM)
Tijdsspanne: 5 weken
De goniometer zal worden gebruikt om de extensie-ROM van alle vrouwen in beide groepen voor en na het behandelprogramma te meten. Vraag de patiënt rechtop in een stoel te gaan zitten met de voeten plat op de grond, de armen langs het lichaam naar beneden hangend en de thoracale wervelkolom tegen de rugleuning van de stoel. Plaats de as van de goniometer over de uitwendige gehoorgang voordat u deze gebruikt. Plaats de stationaire arm loodrecht op de vloer of verticaal. Plaats de beweegbare arm in lijn met de basis van de neus. Dit moet worden genoteerd als 0°. Voor het meten van de ROM van de cervicale extensie vraagt ​​u de vrouw zo ver mogelijk naar boven te staren totdat haar nek volledig is gestrekt.
5 weken
Meting van het bewegingsbereik (ROM) van de laterale flexie van de nek
Tijdsspanne: 5 weken
De goniometer zal worden gebruikt om de ROM van de lateroflexie te meten bij alle vrouwen in beide groepen, voor en na het behandelprogramma. Het draaipunt van de goniometer wordt uitgelijnd over het processus spinosus van de C7. De vaste arm van de goniometer wordt verticaal uitgelijnd langs de denkbeeldige lijn tussen de twee acromionuitsteeksels. De beweegbare arm wordt uitgelijnd over het externe achterhoofdsknobbel. Instrueer de vrouw vervolgens om zijn/haar nek zijdelings te buigen en de metingen van de goniometer aan elk uiteinde van de beweging aan beide kanten vast te leggen.
5 weken
Meting van het bewegingsbereik van de nekrotatie (ROM)
Tijdsspanne: 5 weken
De goniometer zal worden gebruikt om de rotatie-ROM van alle vrouwen in beide groepen voor en na het behandelprogramma te meten. Het draaipunt van de goniometer wordt uitgelijnd over het midden van het hoofd van de proefpersoon, de vaste arm van de goniometer wordt uitgelijnd met een denkbeeldige lijn tussen de acromionprocessen van de proefpersoon en de beweegbare arm wordt uitgelijnd met de punt van de neus van de proefpersoon. De vrouw zal worden verteld direct naar haar hoofd te staren, idealiter op ooghoogte. Instrueer de vrouw vervolgens om haar hoofd zo ver mogelijk naar links te draaien zonder het te kantelen. Voer goniometermetingen uit aan beide uiteinden van de beweging, noteer deze en herhaal de procedure voor de tegenovergestelde richting.
5 weken
Beoordeling van de nekfunctie
Tijdsspanne: 5 weken
De Neck Disability Index (NDI) zal voor alle vrouwen in beide groepen voor en na het behandelprogramma worden gebruikt om de door henzelf beoordeelde invaliditeit te beoordelen, inclusief aspecten die verder gaan dan de huidige pijnniveaus, door het vermogen van een individu om dagelijkse activiteiten uit te voeren te evalueren. Elke vrouw zal worden gevraagd te kiezen uit een NDI-vragenlijst die bestaat uit 10 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 5, wat resulteert in een maximale totaalscore van 50. Lagere scores weerspiegelen minder zelfgerapporteerde handicaps.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005325

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Conventionele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren