Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Alexander-teknikk på nakkesmerter og livskvalitet hos ammende kvinner

16. oktober 2024 oppdatert av: Aml Elsaid Hamed, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av Alexander-teknikken på nakkesmerter og livskvalitet hos ammende kvinner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under amming kan feil posisjonering og plassering av hender for å støtte babyens vekt irritere muskulaturen i hendene. Gjenta samme posisjon ofte kan føre til utstrålende smerte i albuer og hender. I tillegg kan det å innta forskjellige stillinger for å kompensere for smerten mens du sitter, står eller ligger ned forårsake mekaniske endringer i cervikal, thorax og lumbalcolumna, og endre kroppens korrekte holdning.

Alexander-teknikken er en ikke-treningstilnærming fokusert på å forbedre moduleringen av postural muskelaktivitet. Den tilbyr en individualisert tilnærming til å utvikle ferdigheter som hjelper folk å gjenkjenne, forstå og unngå dårlige vaner som påvirker postural tonus og nevromuskulær koordinasjon. Leksjonene er assosiert med klinisk relevante langsiktige reduksjoner i nakkesmerter og funksjonshemming.

Noen tidligere studier har undersøkt effekten av Alexander-teknikk på nakkesmerter og på livskvalitet i ulike populasjoner, men vi vet at dette er den første studien som vil bli utført for å undersøke effekten av Alexanderteknikk på nakkesmerter og livskvalitet hos ammende kvinner, så denne studien vil bli utført for å gi et innblikk i den gunstige effekten av Alexander-teknikken på nakkesmerter og livskvalitet hos ammende kvinner som vil være til verdifulle fordeler innen kvinnehelsefeltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ammende kvinner opplever nakkesmerter (seks uker til 1 år etter fødselen).
  • Kunne forstå og følge Alexander-teknikkens instruksjoner.
  • Deres alder vil variere fra 20-35 år.
  • Deres BMI vil være mindre enn 30 kg/m2.
  • Deres smertenivå er ≥ 4 på den numeriske smerteskalaen.
  • De har mild funksjonshemming på Neck Disability Index Questionnaire (NDI).
  • De har begrenset cervikal bevegelsesområde (det normale bevegelsesområdet for fleksjon er 80° til 90°, ekstensjon 70°, lateral fleksjon 20° til 45° og rotasjon opp til 90°).

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter som følge av skivefremspring eller prolaps, whiplash, medfødt deformitet av ryggraden, spinal stenose, neoplasma, inflammatorisk revmatisk sykdom, nevrologisk lidelse og psykose.
  • Kvinner som har hatt invasiv behandling av ryggraden i løpet av de foregående tre ukene, eller ryggmargskirurgi eller tilstedeværelse av nakkehistorie med traumer.
  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for spinal bevegelse, som brudd eller dislokasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Den vil inkludere 36 ammende kvinner som lider av nakkesmerter som vil motta konvensjonell terapi i form av fuktig varme i 30 minutter, 5 ganger per uke i 5 uker og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) som vil bli brukt i 25 minutter, 5 ganger per uke i 5 uker.
Annen: Konvensjonell terapi
Alle deltakerne i de to gruppene vil motta konvensjonell terapi i form av TENS og fuktig varme i 5 uker. TENS vil påføres 5 ganger i uken i 5 uker med en frekvens på 80Hz med 10- til 30-mA intensitet i 25 minutter. Fire overflateelektroder (5x5 cm hver) ble plassert over det smertefulle området i nakken (to elektroder vil bli plassert på hver side av ryggraden høyt på nakken, rett under skallen og de to andre elektrodene vil bli plassert ca. 5 cm under dem) med intensitet i den taktile sensasjonsterskelen. Varmepakkene vil påføres i 30 minutter på livmorhalsen, 5 ganger per uke i 5 uker.
Eksperimentell: Konvensjonell terapi + Alexanderteknikk
Den vil inkludere 36 ammende kvinner som lider av nakkesmerter som vil motta den samme konvensjonelle behandlingen i tillegg til Alexander-teknikken som vil bli brukt i 60 minutter, 2 klasser per uke, i 5 uker.
Annen: Konvensjonell terapi
Alle deltakerne i de to gruppene vil motta konvensjonell terapi i form av TENS og fuktig varme i 5 uker. TENS vil påføres 5 ganger i uken i 5 uker med en frekvens på 80Hz med 10- til 30-mA intensitet i 25 minutter. Fire overflateelektroder (5x5 cm hver) ble plassert over det smertefulle området i nakken (to elektroder vil bli plassert på hver side av ryggraden høyt på nakken, rett under skallen og de to andre elektrodene vil bli plassert ca. 5 cm under dem) med intensitet i den taktile sensasjonsterskelen. Varmepakkene vil påføres i 30 minutter på livmorhalsen, 5 ganger per uke i 5 uker.
Annen: Alexanderteknikk
Kvinner i den eksperimentelle gruppen vil delta på 10 Alexanderteknikk-klasser (60 minutter hver, to ganger i uken i 5 uker). Alexanderteknikken fokuserer på kroppsbevissthet, reduksjon av muskelspenninger og forbedring av koordinasjon gjennom tre prinsipper: økt bevissthet, målrettet hemming og mentale bilder. Deltakerne vil lære å frigjøre vanlige muskelspenninger og utforske alternative bevegelsesmønstre, som dekker biomekanikk og ergonomi for nakke, ryggrad og lemmer. Øktene involverer praktisk veiledning, verbal instruksjon og gruppeaktiviteter. Daglig praksis i halvliggende stilling oppmuntres for å forbedre holdning, koordinasjon og generell velvære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av intensiteten av nakkesmerter
Tidsramme: 5 uker
Smerteintensiteten vil bli vurdert gjennom numerisk smertevurderingsskala for alle deltakende kvinner i begge grupper før og etter behandlingsprogrammet. Kvinnen vil bli bedt om å sirkle tallet mellom 0 (representerer ingen smerte) og 10 (representerer den verste smerten) som best representerer smerteintensiteten deres. Hun vil bli bedt om å angi intensiteten av hennes nåværende, beste og verste smertenivåer de siste 24 timene på skalaen, gjennomsnittet av disse tre vurderingene er beregnet for å representere pasientens totale smerteintensitet.
5 uker
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 5 uker
Short Form Survey Instrument (SF-36) skal brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet for alle kvinner i begge grupper før og etter behandlingsopplegget. SF-36 er et selvadministrert spørreskjema som inneholder 36 elementer, som tar omtrent fem minutter å fylle ut. Den måler helse på tvers av åtte dimensjoner med flere elementer, som dekker funksjonsstatus, velvære og generell helseevaluering, hver assosiert med 2-10 mulige svar. Svaret på hvert spørsmål ekstrapoleres til et standardisert sett med svar, og resultatene overføres til en skala fra 0-100, hvor 0 representerer den dårligste helsetilstanden og 100 representerer den beste helsetilstanden målt. Den har god validitet og reliabilitet og kan brukes som et generelt spørreskjema for å vurdere livskvalitet.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av bevegelsesområde for nakkefleksjon (ROM)
Tidsramme: 5 uker
Goniometeret skal brukes til å måle fleksjon ROM for alle kvinner i begge grupper før og etter behandlingsprogrammet. Be pasienten sitte rett i en stol med føttene flatt på gulvet, armene hengende ned langs sidene og brystryggraden hvilende mot stolryggen. Plasser goniometerets akse over den eksterne auditive øregangen før du bruker den. Plasser den stasjonære armen vinkelrett på gulvet eller vertikalt. Plasser den bevegelige armen på linje med nesens base. Dette bør noteres som 0°. For å måle cervical flexion ROM ber kvinnen nikke fremover og løfte haken opp til brystet,
5 uker
Måling av bevegelsesområde for nakkeforlengelse (ROM)
Tidsramme: 5 uker
Goniometeret skal brukes til å måle ekstensjons-ROM for alle kvinner i begge grupper før og etter behandlingsprogrammet. Be pasienten sitte rett i en stol med føttene flatt på gulvet, armene hengende ned langs sidene og brystryggraden hvilende mot stolryggen. Plasser goniometerets akse over den eksterne auditive øregangen før du bruker den. Plasser den stasjonære armen vinkelrett på gulvet eller vertikalt. Plasser den bevegelige armen på linje med nesens base. Dette bør noteres som 0°. For måling av cervical extension ROM, be kvinnen om å stirre så langt oppover hun kan til nakken er helt strukket.
5 uker
Måling av lateral flexion range of motion (ROM)
Tidsramme: 5 uker
Goniometeret skal brukes til å måle lateral fleksjon ROM for alle kvinner i begge grupper før og etter behandlingsprogrammet. Goniometer omdreiningspunkt vil bli justert over spinous prosessen til C7. Den faste armen til goniometeret vil bli justert vertikalt langs den imaginære linjen mellom de to acromion-prosessene. Den bevegelige armen vil bli justert over den ytre oksipitale protuberansen. Instruer deretter kvinnen til å bøye nakken sideveis og registrere avlesninger av goniometeret ved hver ytterpunkt av bevegelsen på begge sider.
5 uker
Måling av nakkerotasjonsområde for bevegelse (ROM)
Tidsramme: 5 uker
Goniometeret skal brukes til å måle rotasjons-ROM for alle kvinner i begge grupper før og etter behandlingsprogrammet. Goniometer omdreiningspunkt vil bli justert over midten av motivets hode, den faste armen til goniometeret vil bli justert med en tenkt linje mellom motivets akromion-prosesser og den bevegelige armen vil være på linje med nesetuppen. Kvinnen vil bli bedt om å stirre direkte på hodet, ideelt sett i øyehøyde. Deretter ber du kvinnen om å snu hodet så langt til venstre som hun kan uten å vippe eller vippe det. Ta goniometeravlesninger i begge ender av bevegelsen og registrer dem og gjenta prosedyren for motsatt retning.
5 uker
Vurdering av nakkefunksjon
Tidsramme: 5 uker
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt for alle kvinner i begge grupper før og etter behandlingsprogram for å vurdere egenvurdert funksjonshemming, inkludert aspekter utover gjeldende smertenivå, ved å evaluere en persons evne til å utføre daglige aktiviteter. Hver kvinne vil bli bedt om å velge fra NDI-spørreskjemaet som består av 10 elementer, hver scoret på en skala fra 0 til 5, noe som resulterer i en maksimal totalscore på 50. Lavere skår reflekterer mindre selvvurdert funksjonshemming.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Hala Mohamed Hanfy, PhD, Professor, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005325

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Konvensjonell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere