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帝王切開後の授乳プロセスに対する父親の肌と肌の接触の影響

2024年10月16日 更新者:Emine Serap ÇAĞAN、Agri Ibrahim Cecen University

帝王切開後の授乳プロセスに対する父親の肌と肌の接触の影響:ランダム化比較試験

この研究は、帝王切開後の授乳に対する父親のスキンシップの影響を調査することを目的としています。この研究は、2023年4月から2023年8月まで、アーリ研修研究病院、産婦人科クリニックで実施されました。帝王切開で出産した母親計126名を対象に行われました。 、その配偶者、新生児、肌と肌の接触グループの61人、対照グループの65人が研究に参加した。 研究に参加するグループのランダム化は、ウェブサイト www.random.org を使用した単純なランダム法によって行われました。社会人口学的特性紹介フォーム、肌と肌の接触と授乳プロセスに関するアンケート、および LATCH 母乳育児と診断研究データを収集するために測定ツールが使用されました。

調査の概要

詳細な説明

研究は、皮膚接触グループと対照グループの 2 つのグループに分けて実施されました。 この研究は、帝王切開後の授乳に対する父親のスキンシップの影響を調査することを目的としています。この研究は、2023年4月から2023年8月まで、アーリ研修研究病院、産婦人科クリニックで実施されました。帝王切開で出産した母親計126名を対象に行われました。 、その配偶者、新生児、肌と肌の接触グループの61人、対照グループの65人が研究に参加した。 研究に参加するグループのランダム化は、ウェブサイト www.random.org を使用した単純なランダム法によって行われました。社会人口学的特性紹介フォーム、肌と肌の接触と授乳プロセスに関するアンケート、および LATCH 母乳育児と診断研究データを収集するために測定ツールが使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Agri、Merkez、七面鳥、04200
        • Agri Ibrahim Cecen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 帝王切開
  • 独身で生前出産
  • 38~40週の間に出産する
  • 母乳育児に対する精神的または物理的な障壁がないこと、
  • 赤ちゃんに新生児集中治療が必要ないこと、
  • 赤ちゃんに母乳育児を妨げる病気がないこと、
  • 赤ちゃんとの皮膚接触を妨げる症状がないこと
  • 研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 経膣分娩をする
  • 早産であること
  • 母乳育児を妨げる精神的または身体的障害がある
  • 赤ちゃんを新生児集中治療室に紹介する
  • 母乳育児を妨げる病気がある
  • 皮膚と皮膚の接触を妨げる状態にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:父親の肌と肌の接触グループ
帝王切開直後の最初の 1 時間以内に、父親と赤ちゃんの肌と肌の接触が行われました。 父親と赤ちゃんの肌と肌の接触の段階では、新生児は父親の裸の胸の上にうつ伏せに寝かせられ、毛布で覆われました。
帝王切開直後の最初の 1 時間以内に、父親と赤ちゃんの肌と肌の接触が行われました。 父親と赤ちゃんの肌と肌の接触の段階では、新生児は父親の裸の胸の上にうつ伏せに寝かせられ、毛布で覆われました。
介入なし:対照群
対照群には定期的なケアが施されました。 母親の手続きが完了した後、授乳プロセスが開始されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LATCH 母乳育児診断スケール
時間枠:皮膚接触後および排出前
母乳育児を観察することによって。これは、授乳中に発生する可能性のある問題を検出するために作成された、迅速かつ簡単に適用できる評価ツールです。 スコアは 0 ~ 2 の間で行われ、取得できる最大スコアは 10 です。 ノンブレークポイント測定ツールでは、高いスコアは母乳育児が成功したことを示します。
皮膚接触後および排出前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月16日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AgriIbrahimCec

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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