- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646393
Isän iho-ihokosketuksen vaikutus imetysprosessiin keisarileikkauksen jälkeen
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Isän ihokosketuksen vaikutus imetysprosessiin keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää isän ihokosketuksen vaikutusta imetykseen keisarinleikkauksen jälkeen.Tutkimus tehtiin Ağrın koulutus- ja tutkimussairaalassa, gynekologian ja synnytysklinikalla huhtikuun 2023 ja elokuun 2023 välisenä aikana. Yhteensä 126 keisarileikkauksella synnyttänyttä äitiä , heidän puolisonsa ja vastasyntyneet, 61 iho-ihokontaktiryhmässä ja 65 kontrolliryhmässä, osallistuivat tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuneiden ryhmien satunnaistaminen tehtiin yksinkertaisella satunnaismenetelmällä käyttämällä www.random.org -sivustoa. Sosiodemografisten ominaisuuksien esittelylomake, ihokosketus- ja imetysprosessia koskeva kyselylomake sekä LATCH Breastfeeding and Diagnostic Tutkimusaineiston keräämiseen käytettiin mittaustyökalua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin kahdessa ryhmässä: ihokontaktiryhmä ja kontrolliryhmä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää isän ihokosketuksen vaikutusta imetykseen keisarinleikkauksen jälkeen.Tutkimus tehtiin Ağrın koulutus- ja tutkimussairaalassa, gynekologian ja synnytysklinikalla huhtikuun 2023 ja elokuun 2023 välisenä aikana. Yhteensä 126 keisarileikkauksella synnyttänyttä äitiä , heidän puolisonsa ja vastasyntyneet, 61 iho-ihokontaktiryhmässä ja 65 kontrolliryhmässä, osallistuivat tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuneiden ryhmien satunnaistaminen tehtiin yksinkertaisella satunnaismenetelmällä käyttämällä www.random.org -sivustoa. Sosiodemografisten ominaisuuksien esittelylomake, ihokosketus- ja imetysprosessia koskeva kyselylomake sekä LATCH Breastfeeding and Diagnostic Tutkimusaineiston keräämiseen käytettiin mittaustyökalua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Turkki, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keisarinleikkaus
- sinkku ja elävänä syntynyt
- synnytys viikolla 38-40
- sinulla ei ole henkistä tai fyysistä estettä imettämiselle,
- ei tarvitse vastasyntyneen tehohoitoa vauvassa,
- sinulla ei ole tilaa, joka estää vauvan imetyksen,
- joilla ei ole tilaa, joka estää ihokosketuksen vauvan kanssa
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen synnytys
- Ennenaikainen synnytys
- Sinulla on henkinen tai fyysinen vamma, joka estää imetyksen
- Vauvan saaminen lähetettiin vastasyntyneiden tehohoitoon
- Jos sinulla on tila, joka estää imetyksen
- Jolla on tila, joka estää ihokosketuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isän ihokosketusryhmä
Isä-vauva iho-ihokontakti toteutettiin ensimmäisen tunnin sisällä välittömästi keisarinleikkauksen jälkeen.
Isä-vauva ihokosketusvaiheessa vastasyntyneet asetettiin kasvot alaspäin isänsä paljaalle rinnalle ja peitettiin huovalla.
|
Isä-vauva iho-ihokontakti toteutettiin ensimmäisen tunnin sisällä välittömästi keisarinleikkauksen jälkeen.
Isä-vauva ihokosketusvaiheessa vastasyntyneet asetettiin kasvot alaspäin isänsä paljaalle rinnalle ja peitettiin huovalla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin rutiinihoitoa.
Kun äitien toimenpiteet oli saatu päätökseen, aloitettiin imetysprosessi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LATCH imetysdiagnostiikkavaaka
Aikaikkuna: ihokosketuksen jälkeen ja ennen ulostuloa
|
tarkkailemalla imetystä; Se on nopea ja helppokäyttöinen arviointityökalu, joka on luotu tunnistamaan imetyksen aikana mahdollisesti ilmeneviä ongelmia.
Pisteytys tehdään 0-2 ja maksimipistemäärä on 10.
Ei-katkopistemittaustyökalussa korkea pistemäärä osoittaa onnistuneen imetyksen.
|
ihokosketuksen jälkeen ja ennen ulostuloa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AgriIbrahimCec
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .