Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv otcovského kontaktu kůže na kůži na proces kojení po císařském řezu

16. října 2024 aktualizováno: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University

Vliv otcovského kontaktu kůže na kůži na proces kojení po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv kontaktu s kůží otce na kojení po císařském řezu. Výzkum byl proveden ve výcvikové a výzkumné nemocnici Ağrı, gynekologicko-porodnické klinice mezi dubnem 2023 a srpnem 2023. Celkem 126 matek, které porodily císařským řezem Studie se účastnili jejich manželé a novorozenci, 61 v kontaktní skupině kůže na kůži a 65 v kontrolní skupině. Randomizace skupin účastnících se studie byla provedena jednoduchou náhodnou metodou pomocí webové stránky www.random.org. Úvodní formulář sociodemografických charakteristik, dotazník týkající se kontaktu kůže na kůži a procesu kojení a LATCH Kojení a diagnostika Ke sběru výzkumných dat byly použity nástroje Measurement Tool.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl proveden ve dvou skupinách: kontaktní skupina s kůží a kontrolní skupina. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv kontaktu s kůží otce na kojení po císařském řezu. Výzkum byl proveden ve výcvikové a výzkumné nemocnici Ağrı, gynekologicko-porodnické klinice mezi dubnem 2023 a srpnem 2023. Celkem 126 matek, které porodily císařským řezem Studie se účastnili jejich manželé a novorozenci, 61 v kontaktní skupině kůže na kůži a 65 v kontrolní skupině. Randomizace skupin účastnících se studie byla provedena jednoduchou náhodnou metodou pomocí webové stránky www.random.org. Úvodní formulář sociodemografických charakteristik, dotazník týkající se kontaktu kůže na kůži a procesu kojení a LATCH Kojení a diagnostika Ke sběru výzkumných dat byly použity nástroje Measurement Tool.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Agri, Merkez, Krocan, 04200
        • Agri Ibrahim Cecen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Císařský řez
  • svobodný a živě narozený
  • porod mezi 38-40 týdnem
  • nemít duševní ani fyzickou bariéru kojení,
  • nemít potřebu novorozenecké intenzivní péče o dítě,
  • nemít stav, který brání kojení u dítěte,
  • nemají stav, který brání kontaktu pokožky s dítětem
  • souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Mít vaginální porod
  • Mít předčasný porod
  • Mít mentální nebo fyzické postižení, které brání kojení
  • Mít dítě odkázáno na neonatální intenzivní péči
  • Mít stav, který brání kojení
  • Mít stav, který zabraňuje kontaktu kůže na kůži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otcovská skupina kontaktu kůže na kůži
Během první hodiny bezprostředně po porodu císařským řezem byl aplikován kontakt otce a dítěte kůže na kůži. Během fáze kontaktu kůže na kůži mezi otcem a dítětem byli novorozenci položeni obličejem dolů na otcův obnažený hrudník a přikryti přikrývkou.
Jiný: Kontakt kůže na kůži
Během první hodiny bezprostředně po porodu císařským řezem byl aplikován kontakt otce a dítěte kůže na kůži. Během fáze kontaktu kůže na kůži mezi otcem a dítětem byli novorozenci položeni obličejem dolů na otcův obnažený hrudník a přikryti přikrývkou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla věnována rutinní péče. Po ukončení procedur matek byl zahájen proces kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická váha kojení LATCH
Časové okno: po kontaktu s pokožkou a před výtokem
pozorováním kojení; Je to hodnotící nástroj, který se rychle a snadno aplikuje, vytvořený k odhalení problémů, které se mohou během kojení vyskytnout. Bodování se provádí mezi 0-2 a maximální skóre, které lze získat, je 10. V nástroji měření bez bodu zlomu ukazuje vysoké skóre úspěšné kojení.
po kontaktu s pokožkou a před výtokem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agri Ibrahim Cecen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AgriIbrahimCec

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontakt kůže na kůži

Klinické studie na Kontakt kůže na kůži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit