- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06646393
Wpływ kontaktu „skóra do skóry” ojca na proces karmienia piersią po cięciu cesarskim
16 października 2024 zaktualizowane przez: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Wpływ kontaktu „skóra do skóry” ojca na proces karmienia piersią po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania było zbadanie wpływu kontaktu skóry ojca na karmienie piersią po cięciu cesarskim. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym, Klinice Ginekologii i Położnictwa w Ağrı w okresie od kwietnia 2023 r. do sierpnia 2023 r. Łącznie 126 matek, które urodziły przez cesarskie cięcie W badaniu wzięło udział ich współmałżonkowie i noworodki, 61 osób w grupie kontaktu „skóra do skóry” i 65 osób w grupie kontrolnej.
Randomizację grup biorących udział w badaniu przeprowadzono prostą metodą losową, korzystając ze strony internetowej www.random.org. Formularz wprowadzenia cech społeczno-demograficznych, kwestionariusz dotyczący kontaktu skóra do skóry i procesu karmienia piersią oraz Kwestionariusz LATCH Karmienie piersią i diagnostyka Do gromadzenia danych badawczych wykorzystano narzędzie pomiarowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono w dwóch grupach: grupie kontaktu ze skórą i grupie kontrolnej.
Celem badania było zbadanie wpływu kontaktu skóry ojca na karmienie piersią po cięciu cesarskim. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym, Klinice Ginekologii i Położnictwa w Ağrı w okresie od kwietnia 2023 r. do sierpnia 2023 r. Łącznie 126 matek, które urodziły przez cesarskie cięcie W badaniu wzięło udział ich współmałżonkowie i noworodki, 61 osób w grupie kontaktu „skóra do skóry” i 65 osób w grupie kontrolnej.
Randomizację grup biorących udział w badaniu przeprowadzono prostą metodą losową, korzystając ze strony internetowej www.random.org. Formularz wprowadzenia cech społeczno-demograficznych, kwestionariusz dotyczący kontaktu skóra do skóry i procesu karmienia piersią oraz Kwestionariusz LATCH Karmienie piersią i diagnostyka Do gromadzenia danych badawczych wykorzystano narzędzie pomiarowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Indyk, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Cesarskie cięcie
- pojedyncze i żywe urodzenie
- poród między 38-40 tygodniem
- brak bariery psychicznej lub fizycznej w karmieniu piersią,
- brak konieczności intensywnej opieki noworodkowej u dziecka,
- brak schorzenia uniemożliwiającego karmienie piersią u dziecka,
- brak schorzenia uniemożliwiającego kontakt skóry z dzieckiem
- wyrażając zgodę na udział w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Poród pochwowy
- Przedwczesny poród
- Niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna uniemożliwiająca karmienie piersią
- Skierowanie dziecka na intensywną terapię noworodkową
- Występowanie stanu uniemożliwiającego karmienie piersią
- Występuje stan uniemożliwiający kontakt skóry ze skórą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontaktu „skóra do skóry” ojca
Kontakt skóra do skóry ojca i dziecka miał miejsce w ciągu pierwszej godziny bezpośrednio po cięciu cesarskim.
Na etapie kontaktu „skóra do skóry” ojca z dzieckiem noworodki układano twarzą w dół na nagiej klatce piersiowej ojca i przykrywano kocem.
|
Kontakt skóra do skóry ojca i dziecka miał miejsce w ciągu pierwszej godziny bezpośrednio po cięciu cesarskim.
Na etapie kontaktu „skóra do skóry” ojca z dzieckiem noworodki układano twarzą w dół na nagiej klatce piersiowej ojca i przykrywano kocem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę.
Po zakończeniu zabiegów matki przystąpiono do karmienia piersią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala diagnostyczna do karmienia piersią LATCH
Ramy czasowe: po kontakcie ze skórą i przed wypisem
|
obserwując karmienie piersią; Jest to szybkie i łatwe w zastosowaniu narzędzie oceny, stworzone w celu wykrycia problemów, które mogą wystąpić w okresie karmienia piersią.
Punktacja wynosi od 0 do 2, a maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 10.
W narzędziu do pomiaru bez punktów krytycznych wysoki wynik oznacza pomyślne karmienie piersią.
|
po kontakcie ze skórą i przed wypisem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AgriIbrahimCec
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontakt skóra do skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kontakt skóra do skóry
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończony
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól | StrachTurcja (Türkiye)
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineWycofaneZnamię melanocytoweStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekrutacyjny
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.NieznanyOdleżynaStany Zjednoczone, Kanada
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Alergiczne kontaktowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Avita MedicalZakończonyBielactwoStany Zjednoczone