Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontaktu „skóra do skóry” ojca na proces karmienia piersią po cięciu cesarskim

16 października 2024 zaktualizowane przez: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University

Wpływ kontaktu „skóra do skóry” ojca na proces karmienia piersią po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było zbadanie wpływu kontaktu skóry ojca na karmienie piersią po cięciu cesarskim. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym, Klinice Ginekologii i Położnictwa w Ağrı w okresie od kwietnia 2023 r. do sierpnia 2023 r. Łącznie 126 matek, które urodziły przez cesarskie cięcie W badaniu wzięło udział ich współmałżonkowie i noworodki, 61 osób w grupie kontaktu „skóra do skóry” i 65 osób w grupie kontrolnej. Randomizację grup biorących udział w badaniu przeprowadzono prostą metodą losową, korzystając ze strony internetowej www.random.org. Formularz wprowadzenia cech społeczno-demograficznych, kwestionariusz dotyczący kontaktu skóra do skóry i procesu karmienia piersią oraz Kwestionariusz LATCH Karmienie piersią i diagnostyka Do gromadzenia danych badawczych wykorzystano narzędzie pomiarowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono w dwóch grupach: grupie kontaktu ze skórą i grupie kontrolnej. Celem badania było zbadanie wpływu kontaktu skóry ojca na karmienie piersią po cięciu cesarskim. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym, Klinice Ginekologii i Położnictwa w Ağrı w okresie od kwietnia 2023 r. do sierpnia 2023 r. Łącznie 126 matek, które urodziły przez cesarskie cięcie W badaniu wzięło udział ich współmałżonkowie i noworodki, 61 osób w grupie kontaktu „skóra do skóry” i 65 osób w grupie kontrolnej. Randomizację grup biorących udział w badaniu przeprowadzono prostą metodą losową, korzystając ze strony internetowej www.random.org. Formularz wprowadzenia cech społeczno-demograficznych, kwestionariusz dotyczący kontaktu skóra do skóry i procesu karmienia piersią oraz Kwestionariusz LATCH Karmienie piersią i diagnostyka Do gromadzenia danych badawczych wykorzystano narzędzie pomiarowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Agri, Merkez, Indyk, 04200
        • Agri Ibrahim Cecen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cesarskie cięcie
  • pojedyncze i żywe urodzenie
  • poród między 38-40 tygodniem
  • brak bariery psychicznej lub fizycznej w karmieniu piersią,
  • brak konieczności intensywnej opieki noworodkowej u dziecka,
  • brak schorzenia uniemożliwiającego karmienie piersią u dziecka,
  • brak schorzenia uniemożliwiającego kontakt skóry z dzieckiem
  • wyrażając zgodę na udział w badaniach

Kryteria wykluczenia:

  • Poród pochwowy
  • Przedwczesny poród
  • Niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna uniemożliwiająca karmienie piersią
  • Skierowanie dziecka na intensywną terapię noworodkową
  • Występowanie stanu uniemożliwiającego karmienie piersią
  • Występuje stan uniemożliwiający kontakt skóry ze skórą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontaktu „skóra do skóry” ojca
Kontakt skóra do skóry ojca i dziecka miał miejsce w ciągu pierwszej godziny bezpośrednio po cięciu cesarskim. Na etapie kontaktu „skóra do skóry” ojca z dzieckiem noworodki układano twarzą w dół na nagiej klatce piersiowej ojca i przykrywano kocem.
Kontakt skóra do skóry ojca i dziecka miał miejsce w ciągu pierwszej godziny bezpośrednio po cięciu cesarskim. Na etapie kontaktu „skóra do skóry” ojca z dzieckiem noworodki układano twarzą w dół na nagiej klatce piersiowej ojca i przykrywano kocem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę. Po zakończeniu zabiegów matki przystąpiono do karmienia piersią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala diagnostyczna do karmienia piersią LATCH
Ramy czasowe: po kontakcie ze skórą i przed wypisem
obserwując karmienie piersią; Jest to szybkie i łatwe w zastosowaniu narzędzie oceny, stworzone w celu wykrycia problemów, które mogą wystąpić w okresie karmienia piersią. Punktacja wynosi od 0 do 2, a maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 10. W narzędziu do pomiaru bez punktów krytycznych wysoki wynik oznacza pomyślne karmienie piersią.
po kontakcie ze skórą i przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AgriIbrahimCec

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontakt skóra do skóry

Badania kliniczne na Kontakt skóra do skóry

Subskrybuj