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Die Auswirkung des väterlichen Haut-zu-Haut-Kontakts auf den Stillprozess nach einem Kaiserschnitt

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University

Die Auswirkung des väterlichen Haut-zu-Haut-Kontakts auf den Stillprozess nach einem Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung des väterlichen Hautkontakts auf das Stillen nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen. Die Forschung wurde zwischen April 2023 und August 2023 im Ağrı Trainings- und Forschungskrankenhaus, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, durchgeführt. Insgesamt 126 Mütter, die per Kaiserschnitt entbunden haben , ihre Ehepartner und Neugeborenen, 61 in der Haut-zu-Haut-Kontaktgruppe und 65 in der Kontrollgruppe, nahmen an der Studie teil. Die Randomisierung der an der Studie teilnehmenden Gruppen erfolgte durch eine einfache Zufallsmethode unter Verwendung der Website www.random.org. Das Einführungsformular für soziodemografische Merkmale, der Fragebogen zum Haut-zu-Haut-Kontakt und zum Stillprozess sowie das LATCH-Still- und Diagnoseverfahren Zur Erhebung von Forschungsdaten wurden Messinstrumente eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde in zwei Gruppen durchgeführt: der Hautkontaktgruppe und der Kontrollgruppe. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung des väterlichen Hautkontakts auf das Stillen nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen. Die Forschung wurde zwischen April 2023 und August 2023 im Ağrı Trainings- und Forschungskrankenhaus, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, durchgeführt. Insgesamt 126 Mütter, die per Kaiserschnitt entbunden haben , ihre Ehepartner und Neugeborenen, 61 in der Haut-zu-Haut-Kontaktgruppe und 65 in der Kontrollgruppe, nahmen an der Studie teil. Die Randomisierung der an der Studie teilnehmenden Gruppen erfolgte durch eine einfache Zufallsmethode unter Verwendung der Website www.random.org. Das Einführungsformular für soziodemografische Merkmale, der Fragebogen zum Haut-zu-Haut-Kontakt und zum Stillprozess sowie das LATCH-Still- und Diagnoseverfahren Zur Erhebung von Forschungsdaten wurden Messinstrumente eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Agri, Merkez, Truthahn, 04200
        • Agri Ibrahim Cecen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt
  • Single- und Lebendgeburten
  • Geburt zwischen 38 und 40 Wochen
  • keine geistige oder körperliche Barriere gegen das Stillen hat,
  • kein Bedarf an neonataler Intensivpflege für das Baby besteht,
  • keine Krankheit vorliegt, die das Stillen des Babys verhindert,
  • keine Erkrankung vorliegt, die den Hautkontakt mit dem Baby verhindert
  • sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Eine vaginale Geburt haben
  • Eine Frühgeburt haben
  • Eine geistige oder körperliche Behinderung haben, die das Stillen verhindert
  • Das Baby wird auf die Intensivstation für Neugeborene überwiesen
  • Eine Erkrankung haben, die das Stillen verhindert
  • Eine Erkrankung haben, die den Haut-zu-Haut-Kontakt verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Väterliche Haut-zu-Haut-Kontaktgruppe
Der Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Vater und Kind erfolgte innerhalb der ersten Stunde unmittelbar nach der Kaiserschnitt-Entbindung. Während des Vater-Kind-Haut-zu-Haut-Kontakts wurden die Neugeborenen mit dem Gesicht nach unten auf die nackte Brust ihres Vaters gelegt und mit einer Decke bedeckt.
Sonstiges: Hautkontakt
Der Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Vater und Kind erfolgte innerhalb der ersten Stunde unmittelbar nach der Kaiserschnitt-Entbindung. Während des Vater-Kind-Haut-zu-Haut-Kontakts wurden die Neugeborenen mit dem Gesicht nach unten auf die nackte Brust ihres Vaters gelegt und mit einer Decke bedeckt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege. Nachdem die Eingriffe der Mütter abgeschlossen waren, wurde mit dem Stillen begonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LATCH-Diagnosewaage für das Stillen
Zeitfenster: nach Hautkontakt und vor der Entlassung
durch Beobachtung des Stillens; Es handelt sich um ein schnell und einfach anzuwendendes Beurteilungsinstrument, das entwickelt wurde, um Probleme zu erkennen, die während des Stillens auftreten können. Die Wertung erfolgt zwischen 0 und 2 und die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 10. Im Non-Breakpoint-Messtool weist ein hoher Wert auf erfolgreiches Stillen hin.
nach Hautkontakt und vor der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AgriIbrahimCec

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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