O efeito do contato pele a pele paterno no processo de amamentação após cesariana
16 de outubro de 2024 atualizado por: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
O efeito do contato pele a pele paterno no processo de amamentação após cesariana: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do contato cutâneo paterno na amamentação após cesariana. A pesquisa foi realizada no Hospital de Treinamento e Pesquisa Ağrı, Clínica de Ginecologia e Obstetrícia entre abril de 2023 e agosto de 2023.Um total de 126 mães que deram à luz por cesariana , seus cônjuges e recém-nascidos, 61 no grupo de contato pele a pele e 65 no grupo controle, participaram do estudo.
A randomização dos grupos participantes do estudo foi feita pelo método aleatório simples por meio do site www.random.org. O formulário de introdução das características sociodemográficas, o questionário sobre contato pele a pele e processo de amamentação e o LATCH Breastfeeding and Diagnostic Ferramenta de medição foi usada para coletar dados de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi realizada em dois grupos: grupo contato com a pele e grupo controle.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do contato cutâneo paterno na amamentação após cesariana. A pesquisa foi realizada no Hospital de Treinamento e Pesquisa Ağrı, Clínica de Ginecologia e Obstetrícia entre abril de 2023 e agosto de 2023.Um total de 126 mães que deram à luz por cesariana , seus cônjuges e recém-nascidos, 61 no grupo de contato pele a pele e 65 no grupo controle, participaram do estudo.
A randomização dos grupos participantes do estudo foi feita pelo método aleatório simples por meio do site www.random.org. O formulário de introdução das características sociodemográficas, o questionário sobre contato pele a pele e processo de amamentação e o LATCH Breastfeeding and Diagnostic Ferramenta de medição foi usada para coletar dados de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Peru, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cesariana
- solteiro e nascido vivo
- dar à luz entre 38-40 semanas
- não ter uma barreira mental ou física para amamentar,
- não ter necessidade de cuidados intensivos neonatais no bebê,
- não ter uma condição que impeça a amamentação do bebê,
- não ter uma condição que impeça o contato da pele com o bebê
- concordando em participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Ter um parto vaginal
- Ter um parto prematuro
- Ter uma deficiência mental ou física que impeça a amamentação
- Encaminhar o bebê para terapia intensiva neonatal
- Ter uma condição que impede a amamentação
- Ter uma condição que impede o contato pele a pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de contato pele a pele paterno
O contato pele a pele pai-bebê foi aplicado na primeira hora imediatamente após o parto cesáreo.
Durante a etapa de Contato Pele a Pele Pai-Bebê, os recém-nascidos foram deitados de bruços sobre o peito nu do pai e cobertos com um cobertor.
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O contato pele a pele pai-bebê foi aplicado na primeira hora imediatamente após o parto cesáreo.
Durante a etapa de Contato Pele a Pele Pai-Bebê, os recém-nascidos foram deitados de bruços sobre o peito nu do pai e cobertos com um cobertor.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina foram dados ao grupo controle.
Após a conclusão dos procedimentos das mães, foi iniciado o processo de amamentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de diagnóstico de amamentação LATCH
Prazo: após contato com a pele e antes da alta
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observando a amamentação; É uma ferramenta de avaliação de fácil e rápida aplicação, criada para detectar problemas que possam ocorrer durante a amamentação.
A pontuação é feita entre 0-2 e a pontuação máxima que pode ser obtida é 10.
Na ferramenta de medição sem limite, uma pontuação alta indica amamentação bem-sucedida.
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após contato com a pele e antes da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AgriIbrahimCec
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .