- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06646393
Effekten af faderlig hud-til-hud-kontakt på ammeprocessen efter kejsersnit
16. oktober 2024 opdateret af: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Effekten af faderlig hud-til-hud-kontakt på ammeprocessen efter kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af faderlig hudkontakt på amning efter kejsersnit. Forskningen blev udført på Ağrı Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic mellem april 2023 og august 2023. I alt 126 mødre, der fødte ved kejsersnit , deres ægtefæller og nyfødte, 61 i hud-til-hud-kontaktgruppen og 65 i kontrolgruppen, deltog i undersøgelsen.
Randomisering af grupperne, der deltog i undersøgelsen, blev foretaget ved hjælp af en simpel tilfældig metode ved hjælp af hjemmesiden www.random.org. Introduktionsskemaet til sociodemografiske karakteristika, spørgeskemaet vedrørende hud-til-hud kontakt og amningsprocessen og LATCH Breastfeeding and Diagnostic Måleværktøj blev brugt til at indsamle forskningsdata.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført i to grupper: hudkontaktgruppe og kontrolgruppe.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af faderlig hudkontakt på amning efter kejsersnit. Forskningen blev udført på Ağrı Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic mellem april 2023 og august 2023. I alt 126 mødre, der fødte ved kejsersnit , deres ægtefæller og nyfødte, 61 i hud-til-hud-kontaktgruppen og 65 i kontrolgruppen, deltog i undersøgelsen.
Randomisering af grupperne, der deltog i undersøgelsen, blev foretaget ved hjælp af en simpel tilfældig metode ved hjælp af hjemmesiden www.random.org. Introduktionsskemaet til sociodemografiske karakteristika, spørgeskemaet vedrørende hud-til-hud kontakt og amningsprocessen og LATCH Breastfeeding and Diagnostic Måleværktøj blev brugt til at indsamle forskningsdata.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Kalkun, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit
- single og levendefødte
- føde mellem 38-40 uger
- ikke har en mental eller fysisk barriere for amning,
- ikke har behov for neonatal intensiv pleje hos barnet,
- ikke har en tilstand, der forhindrer amning hos barnet,
- ikke har en tilstand, der forhindrer hudkontakt med barnet
- accepterer at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- At have en vaginal fødsel
- At have en for tidlig fødsel
- At have et psykisk eller fysisk handicap, der forhindrer amning
- At få barnet henvist til neonatal intensiv pleje
- At have en tilstand, der forhindrer amning
- At have en tilstand, der forhindrer hud-mod-hud kontakt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Faderlig hud til hud kontaktgruppe
Far-baby hud-mod-hud kontakt blev påført inden for den første time umiddelbart efter kejsersnittet.
Under Fader-Baby Hud-to-Skin-kontaktstadiet blev de nyfødte lagt med forsiden nedad på deres fars bare bryst og dækket med et tæppe.
|
Far-baby hud-mod-hud kontakt blev påført inden for den første time umiddelbart efter kejsersnittet.
Under Fader-Baby Hud-to-Skin-kontaktstadiet blev de nyfødte lagt med forsiden nedad på deres fars bare bryst og dækket med et tæppe.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev givet rutinemæssig pleje til kontrolgruppen.
Efter mødrenes procedurer var afsluttet, blev ammeprocessen startet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH amning diagnostisk skala
Tidsramme: efter hudkontakt og før udledning
|
ved at observere amning; Det er et vurderingsværktøj, der er hurtigt og nemt at anvende, skabt til at opdage problemer, der kan opstå under amning.
Der scores mellem 0-2 og den maksimale score, der kan opnås, er 10.
I værktøjet til måling af ikke-brudpunkt indikerer en høj score vellykket amning.
|
efter hudkontakt og før udledning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AgriIbrahimCec
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hud til hud kontakt
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Hud til hud kontakt
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)AfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
National Jewish HealthAfsluttet
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttet