- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06646393
Effekten av faderns hud-mot-hud-kontakt på amningsprocessen efter kejsarsnitt
16 oktober 2024 uppdaterad av: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Effekten av faderns hud-mot-hud-kontakt på amningsprocessen efter kejsarsnitt: En randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie syftar till att undersöka effekten av faderns hudkontakt på amning efter kejsarsnitt. Forskningen utfördes på Ağrı Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic mellan april 2023 och augusti 2023. Totalt 126 mammor som födde med kejsarsnitt , deras makar och nyfödda, 61 i hud-mot-hud-kontaktgruppen och 65 i kontrollgruppen, deltog i studien.
Randomisering av grupperna som deltog i studien gjordes med en enkel slumpmässig metod med hjälp av webbplatsen www.random.org. Introduktionsformuläret för sociodemografiska egenskaper, frågeformuläret om hud-mot-hud-kontakt och amning, och LATCH Breastfeeding and Diagnostic Mätverktyg användes för att samla in forskningsdata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen genomfördes i två grupper: hudkontaktgrupp och kontrollgrupp.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av faderns hudkontakt på amning efter kejsarsnitt. Forskningen utfördes på Ağrı Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic mellan april 2023 och augusti 2023. Totalt 126 mammor som födde med kejsarsnitt , deras makar och nyfödda, 61 i hud-mot-hud-kontaktgruppen och 65 i kontrollgruppen, deltog i studien.
Randomisering av grupperna som deltog i studien gjordes med en enkel slumpmässig metod med hjälp av webbplatsen www.random.org. Introduktionsformuläret för sociodemografiska egenskaper, frågeformuläret om hud-mot-hud-kontakt och amning, och LATCH Breastfeeding and Diagnostic Mätverktyg användes för att samla in forskningsdata.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Kalkon, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kejsarsnitt
- ensamstående och levande födda
- föder barn mellan 38-40 veckor
- inte har en mental eller fysisk barriär för amning,
- inte ha behov av neonatal intensivvård hos barnet,
- inte har ett tillstånd som förhindrar amning hos barnet,
- inte har ett tillstånd som förhindrar hudkontakt med barnet
- samtycker till att delta i forskningen
Uteslutningskriterier:
- Att ha en vaginal förlossning
- Att ha en för tidig födsel
- Att ha en psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som hindrar amning
- Att få barnet hänvisat till neonatal intensivvård
- Att ha ett tillstånd som förhindrar amning
- Att ha ett tillstånd som förhindrar hud-mot-hud-kontakt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Faderlig hud mot hud kontaktgrupp
Fader-baby hud-mot-hud-kontakt applicerades inom den första timmen omedelbart efter kejsarsnittet.
Under Fader-Baby Hud-to-Skin Contact-stadiet lades de nyfödda med framsidan ned på sin pappas bara bröst och täcktes med en filt.
|
Fader-baby hud-mot-hud-kontakt applicerades inom den första timmen omedelbart efter kejsarsnittet.
Under Fader-Baby Hud-to-Skin Contact-stadiet lades de nyfödda med framsidan ned på sin pappas bara bröst och täcktes med en filt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinvård gavs till kontrollgruppen.
Efter att mammornas ingrepp var avslutade påbörjades amningsprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LATCH amning diagnostisk skala
Tidsram: efter hudkontakt och före utsläpp
|
genom att observera amning; Det är ett bedömningsverktyg som är snabbt och enkelt att applicera, skapat för att upptäcka problem som kan uppstå under amning.
Poäng görs mellan 0-2 och maxpoängen som kan erhållas är 10.
I verktyget för icke-brytpunktsmätning indikerar ett högt betyg framgångsrik amning.
|
efter hudkontakt och före utsläpp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AgriIbrahimCec
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .