Effekten av fars hud-til-hud-kontakt på ammeprosessen etter keisersnitt
16. oktober 2024 oppdatert av: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Effekten av fars hud-til-hud-kontakt på ammeprosessen etter keisersnitt: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av fars hudkontakt på amming etter keisersnitt. Forskningen ble utført ved Ağrı Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic mellom april 2023 og august 2023. Totalt 126 mødre som fødte med keisersnitt , deres ektefeller og nyfødte, 61 i hud-til-hud-kontaktgruppen og 65 i kontrollgruppen, deltok i studien.
Randomisering av gruppene som deltar i studien ble gjort ved hjelp av enkel tilfeldig metode ved å bruke nettstedet www.random.org. Introduksjonsskjemaet for sosiodemografiske egenskaper, spørreskjemaet om hud-til-hud-kontakt og ammeprosess, og LATCH Breastfeeding and Diagnostic Måleverktøy ble brukt til å samle forskningsdata.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført i to grupper: hudkontaktgruppe og kontrollgruppe.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av fars hudkontakt på amming etter keisersnitt. Forskningen ble utført ved Ağrı Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic mellom april 2023 og august 2023. Totalt 126 mødre som fødte med keisersnitt , deres ektefeller og nyfødte, 61 i hud-til-hud-kontaktgruppen og 65 i kontrollgruppen, deltok i studien.
Randomisering av gruppene som deltar i studien ble gjort ved hjelp av enkel tilfeldig metode ved å bruke nettstedet www.random.org. Introduksjonsskjemaet for sosiodemografiske egenskaper, spørreskjemaet om hud-til-hud-kontakt og ammeprosess, og LATCH Breastfeeding and Diagnostic Måleverktøy ble brukt til å samle forskningsdata.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Tyrkia, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Keisersnitt
- singel og levendefødte
- føde mellom 38-40 uker
- ikke har en mental eller fysisk hindring for amming,
- ikke har behov for neonatal intensivbehandling hos babyen,
- ikke har en tilstand som hindrer amming hos babyen,
- ikke har en tilstand som hindrer hudkontakt med babyen
- samtykker i å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en vaginal fødsel
- Å ha en for tidlig fødsel
- Å ha en psykisk eller fysisk funksjonshemming som hindrer amming
- Å få babyen henvist til neonatal intensivbehandling
- Å ha en tilstand som hindrer amming
- Har en tilstand som forhindrer hud-til-hud-kontakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hud-til-hud-kontaktgruppe fra far
Far-baby hud-mot-hud-kontakt ble påført innen den første timen umiddelbart etter keisersnittet.
Under Fader-Baby Hud-to-Skin-kontaktstadiet ble de nyfødte lagt med ansiktet ned på farens nakne bryst og dekket med et teppe.
|
Far-baby hud-mot-hud-kontakt ble påført innen den første timen umiddelbart etter keisersnittet.
Under Fader-Baby Hud-to-Skin-kontaktstadiet ble de nyfødte lagt med ansiktet ned på farens nakne bryst og dekket med et teppe.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg ble gitt til kontrollgruppen.
Etter at mødrenes prosedyrer var fullført, ble ammeprosessen startet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH amming diagnostisk skala
Tidsramme: etter hudkontakt og før utslipp
|
ved å observere amming; Det er et vurderingsverktøy som er raskt og enkelt å bruke, laget for å oppdage problemer som kan oppstå under amming.
Poengsummen gjøres mellom 0-2 og maksimal poengsum som kan oppnås er 10.
I verktøyet for ikke-bruddpunktmåling indikerer en høy poengsum vellykket amming.
|
etter hudkontakt og før utslipp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AgriIbrahimCec
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .