Het effect van huid-op-huidcontact van de vader op het borstvoedingsproces na een keizersnede
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Het effect van huid-op-huidcontact van de vader op het borstvoedingsproces na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel het effect van huidcontact van de vader op borstvoeding na een keizersnede te onderzoeken. Het onderzoek werd tussen april 2023 en augustus 2023 uitgevoerd in het Ağrı Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic. In totaal zijn 126 moeders bevallen via een keizersnede. Hun echtgenoten en pasgeborenen, 61 in de huid-op-huidcontactgroep en 65 in de controlegroep, namen deel aan het onderzoek.
Randomisatie van de groepen die aan het onderzoek deelnamen, gebeurde via een eenvoudige willekeurige methode met behulp van de website www.random.org. Het introductieformulier voor sociaal-demografische kenmerken, de vragenlijst over huid-op-huidcontact en het borstvoedingsproces, en de LATCH Breastfeeding and Diagnostic Measurement Tool werd gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd in twee groepen: huidcontactgroep en controlegroep.
Deze studie heeft tot doel het effect van huidcontact van de vader op borstvoeding na een keizersnede te onderzoeken. Het onderzoek werd tussen april 2023 en augustus 2023 uitgevoerd in het Ağrı Training and Research Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic. In totaal zijn 126 moeders bevallen via een keizersnede. Hun echtgenoten en pasgeborenen, 61 in de huid-op-huidcontactgroep en 65 in de controlegroep, namen deel aan het onderzoek.
Randomisatie van de groepen die aan het onderzoek deelnamen, gebeurde via een eenvoudige willekeurige methode met behulp van de website www.random.org. Het introductieformulier voor sociaal-demografische kenmerken, de vragenlijst over huid-op-huidcontact en het borstvoedingsproces, en de LATCH Breastfeeding and Diagnostic Measurement Tool werd gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Kalkoen, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersnede
- alleenstaande en levendgeborene
- bevalling tussen 38-40 weken
- geen mentale of fysieke barrière hebben om borstvoeding te geven,
- geen behoefte hebben aan neonatale intensieve zorg voor de baby,
- geen aandoening hebben die borstvoeding bij de baby verhindert,
- geen aandoening hebben die huidcontact met de baby verhindert
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een vaginale bevalling hebben
- Een vroeggeboorte hebben
- Een verstandelijke of lichamelijke beperking hebben die borstvoeding verhindert
- Het laten doorverwijzen van de baby naar de neonatale intensive care
- Een aandoening hebben die borstvoeding verhindert
- Een aandoening hebben die huid-op-huidcontact voorkomt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaderlijke huid-op-huidcontactgroep
Vader-baby huid-op-huidcontact werd toegepast binnen het eerste uur onmiddellijk na de keizersnede.
Tijdens de fase van huid-op-huidcontact tussen vader en baby werden de pasgeborenen met hun gezicht naar beneden op de blote borst van hun vader gelegd en bedekt met een deken.
|
Vader-baby huid-op-huidcontact werd toegepast binnen het eerste uur onmiddellijk na de keizersnede.
Tijdens de fase van huid-op-huidcontact tussen vader en baby werden de pasgeborenen met hun gezicht naar beneden op de blote borst van hun vader gelegd en bedekt met een deken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan de controlegroep werd routinematige zorg verleend.
Nadat de moederprocedures waren afgerond, werd het borstvoedingsproces gestart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LATCH diagnostische schaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: na huidcontact en vóór ontslag
|
door borstvoeding te observeren; Het is een snel en eenvoudig toe te passen beoordelingsinstrument, ontwikkeld om problemen op te sporen die zich kunnen voordoen tijdens het geven van borstvoeding.
Er wordt gescoord tussen 0-2 en de maximale score die kan worden behaald is 10.
In het non-breakpoint-meetinstrument duidt een hoge score op succesvolle borstvoeding.
|
na huidcontact en vóór ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AgriIbrahimCec
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .