L'effet du contact peau à peau paternel sur le processus d'allaitement après une césarienne
16 octobre 2024 mis à jour par: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
L'effet du contact peau à peau paternel sur le processus d'allaitement après une césarienne : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à étudier l'effet du contact cutané paternel sur l'allaitement après une césarienne. La recherche a été menée à l'hôpital de formation et de recherche d'Ağrı, à la clinique de gynécologie et d'obstétrique entre avril 2023 et août 2023. Au total, 126 mères ayant accouché par césarienne , leurs conjoints et leurs nouveau-nés, 61 dans le groupe de contact peau à peau et 65 dans le groupe témoin, ont participé à l'étude.
La randomisation des groupes participant à l'étude a été réalisée par méthode aléatoire simple à l'aide du site Internet www.random.org. Le formulaire d'introduction aux caractéristiques sociodémographiques, le questionnaire concernant le contact peau à peau et le processus d'allaitement, et le questionnaire LATCH Breastfeeding and Diagnostic. Des outils de mesure ont été utilisés pour collecter des données de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été menée en deux groupes : le groupe de contact cutané et le groupe témoin.
Cette étude vise à étudier l'effet du contact cutané paternel sur l'allaitement après une césarienne. La recherche a été menée à l'hôpital de formation et de recherche d'Ağrı, à la clinique de gynécologie et d'obstétrique entre avril 2023 et août 2023. Au total, 126 mères ayant accouché par césarienne , leurs conjoints et leurs nouveau-nés, 61 dans le groupe de contact peau à peau et 65 dans le groupe témoin, ont participé à l'étude.
La randomisation des groupes participant à l'étude a été réalisée par méthode aléatoire simple à l'aide du site Internet www.random.org. Le formulaire d'introduction aux caractéristiques sociodémographiques, le questionnaire concernant le contact peau à peau et le processus d'allaitement, et le questionnaire LATCH Breastfeeding and Diagnostic. Des outils de mesure ont été utilisés pour collecter des données de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Agri, Merkez, Turquie, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Césarienne
- naissance célibataire et vivante
- accoucher entre 38 et 40 semaines
- ne pas avoir d'obstacle mental ou physique à l'allaitement,
- ne pas avoir besoin de soins intensifs néonatals chez le bébé,
- ne pas avoir une condition qui empêche l'allaitement du bébé,
- ne pas avoir une condition qui empêche le contact cutané avec le bébé
- accepter de participer à la recherche
Critères d'exclusion :
- Avoir un accouchement vaginal
- Avoir un accouchement prématuré
- Avoir un handicap mental ou physique qui empêche l'allaitement
- Faire référencer le bébé aux soins intensifs néonatals
- Avoir une maladie qui empêche l'allaitement
- Avoir une maladie qui empêche le contact peau à peau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de contact paternel peau à peau
Le contact peau à peau père-bébé a été appliqué dans la première heure immédiatement après l'accouchement par césarienne.
Lors de l'étape de contact peau à peau père-bébé, les nouveau-nés étaient allongés face contre terre sur la poitrine nue de leur père et recouverts d'une couverture.
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Le contact peau à peau père-bébé a été appliqué dans la première heure immédiatement après l'accouchement par césarienne.
Lors de l'étape de contact peau à peau père-bébé, les nouveau-nés étaient allongés face contre terre sur la poitrine nue de leur père et recouverts d'une couverture.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Des soins de routine ont été prodigués au groupe témoin.
Une fois les procédures des mères terminées, le processus d'allaitement a commencé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de diagnostic d'allaitement LATCH
Délai: après contact avec la peau et avant la sortie
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en observant l'allaitement; Il s'agit d'un outil d'évaluation rapide et facile à appliquer, créé pour détecter les problèmes pouvant survenir pendant l'allaitement.
La notation se fait entre 0 et 2 et le score maximum pouvant être obtenu est de 10.
Dans l’outil de mesure sans point d’arrêt, un score élevé indique un allaitement réussi.
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après contact avec la peau et avant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
17 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AgriIbrahimCec
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .