Влияние контакта кожа к коже отца на процесс грудного вскармливания после кесарева сечения
16 октября 2024 г. обновлено: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Влияние контакта кожа к коже отца на процесс грудного вскармливания после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение влияния контакта с кожей отца на грудное вскармливание после кесарева сечения. Исследование проводилось в Учебно-исследовательской больнице Агры, Клинике гинекологии и акушерства в период с апреля 2023 года по август 2023 года. Всего приняли участие 126 матерей, родивших ребенка путем кесарева сечения. В исследовании приняли участие их супруги и новорожденные, 61 человек в группе контакта кожа к коже и 65 человек в контрольной группе.
Рандомизация групп, участвовавших в исследовании, проводилась простым случайным методом с использованием веб-сайта www.random.org. Форма введения социально-демографических характеристик, анкета о контакте кожа-к-коже и процессе грудного вскармливания, а также опросник LATCH грудное вскармливание и диагностика. Инструмент измерения использовался для сбора исследовательских данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в двух группах: контактной группе с кожей и контрольной группе.
Целью этого исследования является изучение влияния контакта с кожей отца на грудное вскармливание после кесарева сечения. Исследование проводилось в Учебно-исследовательской больнице Агры, Клинике гинекологии и акушерства в период с апреля 2023 года по август 2023 года. Всего приняли участие 126 матерей, родивших ребенка путем кесарева сечения. В исследовании приняли участие их супруги и новорожденные, 61 человек в группе контакта кожа к коже и 65 человек в контрольной группе.
Рандомизация групп, участвовавших в исследовании, проводилась простым случайным методом с использованием веб-сайта www.random.org. Форма введения социально-демографических характеристик, анкета о контакте кожа-к-коже и процессе грудного вскармливания, а также опросник LATCH грудное вскармливание и диагностика. Инструмент измерения использовался для сбора исследовательских данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Agri, Merkez, Турция, 04200
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- кесарево сечение
- однократное и живорождение
- роды на сроке 38-40 недель
- отсутствие умственного или физического барьера для грудного вскармливания,
- отсутствие необходимости в неонатальной интенсивной терапии у ребенка,
- отсутствие заболеваний, препятствующих грудному вскармливанию ребенка,
- отсутствие состояния, препятствующего контакту кожи с ребенком
- согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Вагинальные роды
- Преждевременные роды
- Наличие умственной или физической инвалидности, препятствующей грудному вскармливанию.
- Направление ребенка в отделение интенсивной терапии новорожденных
- Наличие состояния, препятствующего грудному вскармливанию
- Наличие состояния, которое предотвращает контакт кожа к коже.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отцовская контактная группа кожа к коже
Контакт кожа к коже отца и ребенка осуществлялся в течение первого часа сразу после кесарева сечения.
На этапе контакта кожа-к-коже отца и ребенка новорожденных клали лицом вниз на обнаженную грудь отца и накрывали одеялом.
|
Контакт кожа к коже отца и ребенка осуществлялся в течение первого часа сразу после кесарева сечения.
На этапе контакта кожа-к-коже отца и ребенка новорожденных клали лицом вниз на обнаженную грудь отца и накрывали одеялом.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе был предоставлен обычный уход.
После завершения процедур матери приступали к процессу грудного вскармливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы для диагностики грудного вскармливания LATCH
Временное ограничение: после контакта с кожей и перед выделениями
|
наблюдая за грудным вскармливанием; Это быстрый и простой в применении инструмент оценки, созданный для выявления проблем, которые могут возникнуть во время грудного вскармливания.
Подсчет очков осуществляется по шкале от 0 до 2, а максимальное количество баллов, которое можно получить, составляет 10.
В инструменте измерения без точки разрыва высокий балл указывает на успешное грудное вскармливание.
|
после контакта с кожей и перед выделениями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AgriIbrahimCec
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .